Wegovy (semaglutide) AB'de Onaylanmak Üzere: 68 Haftalık Tedaviden Sonra %18 Kilo Verme!

Novo Nordisk kısa süre önce Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi'nin (CHMP) Wegovy'nin onayını öneren olumlu bir inceleme yayınladığını duyurdu (semaglutid) 2.4 mg deri altı enjeksiyon: ilaç, uzun süreli kilo yönetimi için obez yetişkin hastalar için günde bir kez A glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) analoğunun bir türüdür. Şimdi, CHMP'nin görüşü, genellikle 2 ay içinde nihai bir inceleme kararı veren, gözden geçirilmek üzere Avrupa Komisyonu'na (AK) sunulacak.

Wegovy, Haziran 2021'de ABD FDA tarafından onaylandı ve uzun vadeli kilo yönetimi için İngiliz İlaç ve Sağlık Ürünleri İdaresi (MHRA) tarafından Eylül 2021'de onaylandı. İlaç özellikle aşağıdakiler için uygundur: Düşük kalorili bir diyet ve egzersizi güçlendirmenin yardımcı bir yolu olarak Obez (BMI≥30kg/m2) veya kilolu (BMI≥27kg/m2) en az bir kilo ile ilgili tedavi için kullanılır komorbidite (hipertansiyon, kalp hastalığı veya tip 2 diyabet gibi) yetişkin hastalar. ABD düzenlemesi açısından, Novo Nordisk, incelemeyi hızlandırmak için bir Öncelikli İnceleme Kuponu (PRV) sundu.

Wegovy'nin obez hastaların kilo yönetimi için onaylanan ilk ve tek haftalık GLP-1 reseptör agonisti olduğunu belirtmekte fayda var. Wegovy'un düzenleyici onayı ve CHMP's olumlu inceleme görüşleri, STEP 3a klinik araştırma projesinin sonuçlarına dayanmaktadır. Proje, 4.500'den fazla obez veya aşırı kilolu yetişkin hastayı içeriyordu. Tip 2 diyabeti olmayan deneklerle yapılan klinik çalışmalarda, Wegovy ile tedavi edilen obez hastalar 68 hafta içinde ortalama %17-18 oranında kilo kaybetti. Proje boyunca Wegovy güvenliydi ve iyi tolere edildi ve en yaygın advers reaksiyon gastrointestinal reaksiyonlardı.

Novo Nordisk Geliştirme Başkan Yardımcısı Martin Holst Lange şunları söyledi:&"Kilo vermek için elimizden gelen tüm çabalara rağmen, birçok obez insan kilo vermeye yardımcı olan fizyolojik reaksiyonlar nedeniyle kilo vermeyi ve sürdürmeyi hala zor buluyor. kurtarma. Kilo kaybında benzeri görülmemiş etkinliği olan bir kilo verme ürünü olarak. Wegovy, obezite tedavisinde yeni bir çağı işaret ediyor. Şimdi Wegovy'yi 2022'de Avrupa'daki obez insanlara getirmeyi dört gözle bekliyoruz."

Obezite, uzun süreli tedavi gerektiren kronik bir hastalıktır. Birçok ciddi sağlık sonucu ve azalan yaşam beklentisi ile ilişkilidir. Tip 2 diyabet, kalp hastalığı, obstrüktif uyku apnesi, kronik böbrek hastalığı, alkolsüz yağlı karaciğer ve kanser dahil olmak üzere obezite ile ilgili birçok komplikasyon vardır.

Semaglutid, tip 2 diyabetli hastaların kan şekeri seviyesini büyük ölçüde artırabilen, glikoz konsantrasyonuna bağlı bir mekanizma yoluyla insülin salgılanmasını destekleyen ve glukagon salgılanmasını engelleyen bir insan glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) analoğudur. hipoglisemi düşüktür. Ek olarak,semaglutidiştahı azaltarak ve gıda alımını azaltarak kilo kaybına da neden olabilir. Ayrıca semaglutid, tip 2 diyabetli hastalarda majör kardiyovasküler olay (MACE) riskini de önemli ölçüde azaltabilir.

Çin'de, Ozempic (semaglutid), tip 2 diyabetli (T2D) hastaları tedavi etmek ve kan şekeri kontrolünü iyileştirmek için bu yıl Nisan ayında Ulusal Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylandı. Novotel®, 7 güne kadar yarılanma ömrüne sahip, haftalık enjeksiyonlar ve stabil kan konsantrasyonu için uygun, yeni bir uzun etkili glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) analoğudur.

Çin'de diyabet hastalarının sayısı 129,8 milyonu aşıyor ve bunların sadece %15,8'i kan şekeri kontrol standartlarına ulaşmış durumda. Diyabet, makrovasküler hastalık, mikrovasküler hastalık ve diğer komplikasyonlara neden olmaya yatkın olup, hastaların yaşam kalitesini ciddi şekilde etkiler ve hastalık yükünü arttırır. Bunlar arasında, tip 2 diyabetli hastalarda başlıca ölüm nedeni kardiyovasküler hastalıklardır. Çin'de her 3 diyabetli hastadan 1'i kardiyovasküler hastalıktan muzdarip. Standartların altında kan şekeri kontrolü ve kan basıncı, kan lipidleri ve vücut ağırlığı gibi kardiyovasküler ve metabolik göstergelerin kötü yönetimi, Çinli diyabetik hastalarda yüksek komplikasyon insidansının ana nedenleridir. Bu nedenle diyabet tedavisinin hastaların genel faydalarına odaklanması, kan şekeri kontrolünü ve kardiyovasküler sonuçları dikkate alması ve birden fazla risk faktörünü kapsamlı bir şekilde yönetmesi gerekir.

Haftada bir kez uygulanan gişe rekorları kıran bir GLP-1 ürünü olan Novotel®, yarı ömrü 7 güne çıkarmak, haftada bir dozlama sağlamak, şekeri güçlü bir şekilde kontrol etmek, standartları doğru bir şekilde karşılamak ve kapsamlı kardiyovasküler metabolizmadan yararlanmak için çığır açan bir teknoloji kullanır. , Tip 2 diyabetli Çinli hastalara daha etkili, basit ve güvenli tedavi seçenekleri sunmak. Novotel®'in onayı, Çin'in' diyabet tedavi yöntemlerinin ve tedavi konseptlerinin dönüşümünü daha da teşvik edecek, kapsamlı hastalık yönetimine yardımcı olacak, uzun vadeli tedavi sonuçlarını iyileştirecek ve hastaların huzurlu bir yaşama dönmelerine yardımcı olacaktır.