Ono Pharmaceutical, Japonya'da ONOACT'ın yeni endikasyonları için başvuruda bulundu

Ono Pharma kısa süre önce Japonya'da ek adaptasyon için kısa etkili bir selektif β1 reseptör blokeri olan 50mg/150mg (landiolol hidroklorür) ONOACT intravenöz infüzyonu için bir başvuruda bulunduğunu duyurdu. supraventriküler taşikardi, atriyal fibrilasyon, atriyal çarpıntı)

Pediatrik hastalarda, açık kalp ameliyatı sonrası doğuştan kalp hastalığı gibi düşük kalp fonksiyonu ve hemodinamik instabilite varsa, taşiaritmi devam ederse ciddi veya ölümcül olabilir. Bu nedenle taşiaritminin hemen tedavi edilmesi gerekir. Pediatrik hastalarda kateter ablasyonu gibi ilaç dışı tedaviler bazen hastanın fiziğine ve yaşına bağlı olarak zor olabileceğinden ilaç tedavisi önemli ve temel bir tedavi yöntemidir. Bununla birlikte, Japonya'da pediatrik endikasyonlar için onaylanmış birkaç antiaritmik ilaç vardır ve tedavi seçenekleri de sınırlıdır. Bu nedenle bu çocuk hasta grubunda yeni bir tedavi planına ihtiyaç duyulmaktadır.

ONOACT, esas olarak kalpte bulunan β1 reseptörlerini seçici olarak bloke ederek kalp hızını azaltan kısa etkili bir seçici β1 reseptör blokeridir. ONOACT, düşük kardiyak fonksiyonu olan yetişkin hastalarda taşiaritmilerin tedavisi için onaylanmıştır.

ONOACT-Landilol Hidroklorür

ONOACT pediatrik uygulaması, düşük kardiyak fonksiyonlu taşiaritmili pediyatrik hastalarda çok merkezli, açık etiketli, tek kollu, faz 2/3 klinik çalışmanın (ONO-1101-31) sonuçlarına dayanmaktadır. Veriler, ONOACT'ın kalp fonksiyonunu azaltmadan kalp atış hızını hızla azaltabildiğini göstermektedir. Bu nedenle, ONOACT'ın düşük kardiyak fonksiyonu olan çocuklarda taşiaritmi tedavisine yardımcı olması beklenmektedir.

Ono Pharmaceutical, intraoperatif taşiaritmileri (atriyal fibrilasyon, atriyal flutter, sinüs taşikardisi) olan yetişkin hastaların acil tedavisi için Temmuz 2002'de Japon düzenleyici kurum tarafından ONOACT'ın onayını aldı ve Eylül 2002'de bu endikasyon için pazarlandı.

Daha sonra, Ono Pharmaceutical, yetişkin hastalar için aşağıdaki ek endikasyonlar için onay aldı: (1) Dolaşım dinamiği izlemesi altında meydana gelen postoperatif taşiaritmilerin (atriyal fibrilasyon, atriyal çarpıntı, sinüs taşikardisi) acil tedavisi (2006) Ekim); (2) Düşük kalp fonksiyonuna sahip taşiaritmiler (atriyal fibrilasyon ve atriyal çarpıntı) (Kasım 2013); (3) Hayatı tehdit eden refrakter aritmiler (ventriküler fibrilasyon ve kan Reolojik olarak stabil olmayan ventriküler taşikardi) (Mart 2019); (4) Sepsis ile ilişkili taşiaritmiler (atriyal fibrilasyon, atriyal çarpıntı, sinüs taşikardisi) (Haziran 2020).