Bispesifik Antikoru Hedefleyen Zymeworks HER2 Mucizevi Etki Gösteriyor

Yakın zamanda Zymeworks, HER2 bispesifik antikor ilacı zanidatamab'ın HER2 eksprese eden gastroözofageal adenokarsinomun (GEA) birinci basamak tedavisinde pozitif ara sonuçlar elde ettiğini duyurdu.

Bu klinik deneyde, 30 hasta standart bakım kemoterapisi ile birlikte zanidatamab aldı ve 14 hasta halen tedavi görüyor. Bunların arasında, HER2 pozitif reaksiyonu değerlendirilebilir 22 hastanın doğrulanmış objektif reaksiyon oranı %68,2 ve hastalık kontrol oranı %90.9 idi. Tedaviye bağlı advers olaylar, genellikle zanitatamab ve/veya kemoterapi rejimlerine ilişkin önceki raporlarla tutarlıdır ve raporların çoğu derece 1 veya 2 şiddettedir.

Zanidatamab, Zymeworks' aracılığıyla geliştirilen HER2'yi hedefleyen bispesifik bir antikordur; tescilli Azymetric® platformu. Zanidatamab, HER2'de aynı anda iki farklı siteye bağlanır. Bu benzersiz tasarım, ikili HER2 sinyal blokajı, artan antikor bağlanması, reseptör agregasyonu ve HER2'nin hücre yüzeyinden çıkarılmasının yanı sıra etkili efektörler Fonksiyonu dahil olmak üzere birçok etki mekanizması üretir.

Daha önce, zanidatamab'a FDA tarafından safra yolu kanseri için çığır açan bir tedavi tanımı ve ayrıca biri daha önce tedavi edilmiş veya nüksetmiş HER2 pozitif safra yolu kanseri ve diğeri kombine birinci basamak gastroözofageal adenokarsinom için olmak üzere iki hızlı yol ataması verildi. standart bakım kemoterapisi ile. Ayrıca, zanidatamab ayrıca Amerika Birleşik Devletleri'nde safra yolu kanseri, mide kanseri ve yumurtalık kanseri tedavisi için ve Avrupa Birliği'nde mide kanseri tedavisi için yetim ilaç tanımı almıştır. Şu anda, zanidatamab, safra kanalı, gastroözofageal adenokarsinom, meme kanseri ve diğer tümör tipleri dahil olmak üzere HER2 eksprese eden kanserleri olan hastalar için en iyi tedavi olarak dünya çapında faz 1, faz 2 ve önemli klinik deneylerde değerlendirilmektedir.

Zanidatamab'ın arkasındaki teknoloji araştırma ve geliştirme şirketi olan Zymeworks, bispesifik antikor araştırma ve geliştirme alanında bir başlangıç ​​olarak tanımlanabilir. 2003 yılında kurulan bu şirket, merkezi Vancouver, Kanada'da bulunan yeni nesil çok işlevli antikorların geliştirilmesine adanmış bir klinik aşamalı biyomedikal şirketidir. Şirket, güçlü araştırma ve geliştirme yeteneklerine ve üç tamamlayıcı teknoloji platformuna sahip olup, şirketin sürekli ve sürekli olarak yeni nesil antikor ilaçları geliştirmesini sağlar. Zymeworks, kuruluşundan bu yana 8 tur finansman gerçekleştirmiştir. Mayıs 2017'de şirket New York Menkul Kıymetler Borsası'na kote oldu; Haziran 2019'da şirket, 201,3 milyon ABD Doları tutarında ikinci bir halka arzını tamamladı.

Zymeworks' teknoloji platformu ve R&D yetenekleri, Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene, vb. gibi birçok şirketi ilaç geliştirmek için onlarla işbirliği yapmaya çekmiştir.

Kasım 2018'de Zymeworks ve BeiGene, zanidatamab ve başka bir bispesifik antikor ilacı olan ZW49'un klinik gelişimi ve ticarileştirilmesi konusunda stratejik bir işbirliğine vardı. Anlaşmaya göre, BeiGene, Asya (Japonya hariç), Avustralya ve Yeni Zelanda'da zanidatamab ve ZW49'un geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için münhasır lisans aldı. Zymeworks, 40 milyon ABD Doları tutarında bir ön ödeme, 390 milyon ABD Dolarına kadar dönüm noktası ödemesi ve gelecekteki satışlara dayalı olarak kademeli telif hakkı alacak.

13 Ocak 2020'de Zymeworks, zanidatamab kombinasyon tedavisinin bir faz II denemesini başlatacağını duyurdu ve araştırmayı birlikte ilerletmek için Pfizer ile bir anlaşmaya vardı. Zanidatamab, HR-pozitif, HER2-pozitif lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanseri hastaları için Pfizer's oral CDK 4/6 inhibitörü Ibrance (palbociclib) ve fulvestrant ile birlikte kullanılacaktır.