CStone'un Çin'de Onaylanan Multispesifik Antikor Klinik Deneme Uygulamasının Yeni Nesil PD-(L)1 Terapisi Olması Bekleniyor

15 Eylül'de Hong Kong hisse senedi yenilikçi ilaç şirketi CStone Pharmaceuticals (HK: 2616), çok spesifik antikoru CS2006/NM21-1480 Çin klinik deney uygulamasının (IND) Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından onaylandığını duyurdu. Merkez onaylandı. Bu ürün, sınıfının en iyisi immünoterapi çerçeve molekülü potansiyeline sahiptir ve tümör immünoterapisi alanında gelecek vaat eden yeni nesil PD-(L)1 tedavisi olması beklenmektedir. Bu onay, CStone''un boru hattı 2.0 stratejisi için bir dönüm noktasıdır ve CStone''un yenilikçi terapi araştırması için önemli bir adımdır.

CS2006/NM21-1480'in benzersiz bir moleküler tasarıma sahip olduğu ve aynı anda PD-L1, 4-1BB ve insan serum albüminini (HSA) hedefleyen monovalent trispesifik bir antikor olduğu anlaşılmaktadır. Bağışıklık kostimülatör reseptörü 4-1BB'yi koşullu olarak indükleyebilir ve yalnızca tümör hücresi yüzeyi ligandı PD-L1'e bağlandığında anti-kanser T hücrelerini aktive edebilir, bu nedenle geçmişte 4-1BB agonist antikorlarının kullanımını önleyebilir Gözlemlenen karaciğer toksisitesi .

Diğer PD-L1/4-1BB bispesifik aday antikorlarla karşılaştırıldığında, benzersiz tek değerli yapı tasarımı ve PD-L1 için ultra yüksek afinitesi, tümörde PD-L1 ve 4-1BB'nin ikili etkilerinin potansiyelini en üst düzeye çıkaracaktır. , Sistemik toksisiteden kaçınırken iyileştirici etkisi geniş ve uzun sürelidir. Ek olarak, HSA'yı birleştirerek yarı ömrü uzatılabilir ve hastalara daha uygun dozlama sıklığı sağlanır. Bu nedenle, CS2006/NM21-1480'in, PD-L1 ekspresyonu ile geniş bir tümör tipi yelpazesine karşı etkili olması beklenir ve PD-1/PD-L1 antikorlarına karşı birincil ve ikincil direncin üstesinden gelebilir.

Bu özelliklerden dolayı, sınıfının en iyisi potansiyel bir terapi olarak CS2006/NM21-1480, tek ajanlı terapide kullanılabilir veya çoklu terapilerle birlikte kullanılabilir ve gelecek vaat eden bir yeni nesil PD-(L) olması beklenmektedir. tümör immünoterapisi alanında. 1 Tedavi yöntemi. Gerçekleştirilecek klinik deneme, çeşitli gelişmiş katı tümörleri olan Çinli hastalarda CS2006/NM21-1480'in güvenlik, farmakokinetik özellikleri ve anti-tümör aktivitesini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.

CStone Pharmaceuticals'ın Baş Bilimsel Sorumlusu Dr. Xie Yizhao, CS2006/NM21-1480'un Çin'deki klinik deney uygulamasının NMPA tarafından onaylandığını ve klinik deneylerin yakında başlatılacağını söyledi. Bu, CStone's boru hattı 2.0 stratejisinde önemli bir kilometre taşıdır. Mayıs ayında Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ilk insan testine girmesi onaylandı ve araştırma şu anda devam ediyor."CStone Pharmaceuticals, onkoloji alanında gelişmekte olan tedavilerde dünyanın&39 numaralı ilk ve sınıfının en iyi ürünlerine odaklanmaktadır. Gelecekte, CS2006/NM21-1480 dahil olmak üzere çoklu ürün boru hatlarının geliştirilmesini hızla ilerleteceğiz ve Çin'deki ve dünyadaki hastalara hizmet vereceğiz. Daha fazla yeni tedavi seçeneği getirin.&alıntı;

CS2006/NM21-1480'in, CStone Pharmaceuticals'ın bir ortağı olan Numab Therapeutics tarafından tasarlanıp geliştirildiği ve Nisan 2020'de Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ilk insan denemesine girmesi onaylandığı bildiriliyor. Araştırma şu anda devam ediyor. İki taraf arasındaki işbirliği anlaşmasına göre, CStone Pharmaceuticals, Ib klinik araştırmasının ilk aşaması tamamlanana kadar CS2006/NM21-1480'in araştırma ve geliştirmesi için finansman sağlayacaktır. Aynı zamanda, CStone Pharmaceuticals Büyük Çin'de (Çin Anakarası, Hong Kong, Makao ve Tayvan dahil) faaliyet gösterecek, Güney Kore ve Singapur münhasır geliştirme ve ticarileştirme haklarına sahiptir. Numab, dünyanın geri kalanındaki ilaç adayının tüm haklarını saklı tutar.

Boru hattı 2.0 açısından, CStone Pharmaceuticals şu anda aralıksız araştırma ve geliştirme çabalarıyla içsel inovasyon yeteneklerini güçlendirmekte ve küresel haklara ve çıkarlara sahip farklılaştırılmış yenilikçi bir ilaç hattı yaratmaktadır. Şu anda, küçük molekülleri, monoklonal antikorları, poliklonal antikorları ve ADC'leri ve diğer alt bölümleri kapsayan, 8'i bağımsız araştırma ve geliştirme olan ve 7'si tanıtılan veya ortaklaşa geliştirilen 15 ürün grubu bulunmaktadır.