Wegovy (semaglutide, 2.4mg): 2 Yıllık Tedaviden Sonra Önemli Derecede Sürekli Kilo Kaybı!

Novo Nordisk kısa süre önce yeni bir obezite ilacı Wegovy (semaglutid, 2.4 mg deri altı enjeksiyon) 2021 Amerikan Obezite Haftası (ObesityWeek® 2021) konferansında. Deneme, obez (BMI≥30kg/m2) veya aşırı kilolu (BMI≥27kg/m2) olan 304 yetişkin hastada gerçekleştirildi ve her ikisi de obezite veya aşırı kilo tedavisinde Wegovy ve plasebonun etkinliğini ve güvenliğini değerlendirdi. düşük kalorili diyet ve artan fiziksel aktivite ile kombine edildi, tedavi 104 hafta (2 yıl) sürdü. Veriler, Wegovy ile tedavi edilen yetişkin hastaların 2 yıllık çalışma süresi boyunca önemli ve sürekli kilo kaybı sağladığını gösterdi.

Spesifik olarak, plasebo grubuyla karşılaştırıldığında, Wegovy tedavi grubundaki hastalar başlangıçtan 104. haftaya kadar önemli ölçüde kaybetti (-15.2'ye karşı -%2.6; tedavi farkı: -%12,6 [%95 CI: -15.3, -9.8]; P [ GG]lt;0,0001). Ek olarak, çalışma ayrıca, plasebo grubuyla karşılaştırıldığında, Wegovy tedavi grubundaki hastaların önemli ölçüde daha yüksek bir oranının ≥5 (%77.1'e karşı %34.4; p<0.0001) kaybettiğini="" gösterdi.="" önceki="" 68="" haftalık="" birden="" fazla="" denemeye="" dayanarak,="" wegovy'nın="" en="" sık="" bildirilen="" yan="" etkileri="" bulantı,="" ishal,="" kusma,="" kabızlık="" ve="" karın="" ağrısıydı.="" step="" 5="" denemesinde,="" wegovy'nin="" güvenlik="" profili="" önceki="" step="" 3a="" denemesi="" ile="" tutarlıydı;="" wegovy="" tedavi="" grubunun="" %5,9'u="" ve="" plasebo="" grubunun="" %4,6'sı="" advers="" olaylar="" nedeniyle="" tedaviyi="" kalıcı="" olarak="">

Birmingham'daki Alabama Üniversitesi Beslenme Bilimleri Bölümü Profesörü ve Dekanı Dr. W. Timothy Garvey şunları söyledi: “Obez hastalar tıbbi bakım aramadan önce ortalama 7 kilo verme girişimi denedi. Ancak, kilo verdikten sonra tekrar toparlanma eğilimi gösterirler. Bu nedenle obez hastaların kilo vermesine ve obeziteden uzak durmasına yardımcı olabilecek yöntem çok önemlidir. STEP 5 çalışmasının sonuçları, obez yetişkin hastaların 2 yıllık Wegovy tedavisi sırasında kilo verebildiğini ve kilo vermeyi sürdürebildiğini göstermektedir. Bu, obeziteyi kronik bir hastalık olarak daha iyi tedavi etmemize ve yönetmemize yardımcı olur.&alıntı;

Novo Nordisk Başkanı ve Kuzey Amerika Operasyonlarından Sorumlu Genel Müdür Yardımcısı Doug Langa şunları söyledi:&"Obezite, en az 60 başka sağlık durumu ve kısalan yaşam beklentisi ile ilişkili kronik bir hastalıktır. Wegovy'nın listeleme onayı, bize pazara girmemiz için önemli bir fırsat sunuyor. Obezite tedavisinde anlamlı değişiklikleri teşvik edin.&alıntı;

Obezite, uzun süreli tedavi gerektiren kronik bir hastalıktır. Birçok ciddi sağlık sonucu ve azalan yaşam beklentisi ile ilişkilidir. Tip 2 diyabet, kalp hastalığı, obstrüktif uyku apnesi, kronik böbrek hastalığı, alkolsüz yağlı karaciğer ve kanser dahil olmak üzere obezite ile ilgili birçok komplikasyon vardır.

Bu yılın Haziran ayında ABD FDA, Wegovy'yi onayladı (semaglutidUzun süreli kilo yönetimi için haftada bir glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) analoğu olan 2,4 mg deri altı enjeksiyonu). Özellikle uygun olanlar: Düşük kalorili diyet ve güçlendirme egzersizinin yardımcı bir aracı olarak, en az bir kilo ile ilişkili obez (BMI≥30kg/m2) veya aşırı kilolu (BMI≥27kg/m2) yetişkin hastaların tedavisi için komorbidite. Denetimle ilgili olarak, Novo Nordisk, incelemeyi hızlandırmak için bir Öncelikli İnceleme Kuponu (PRV) gönderdi.

Wegovy'nin obez hastaların kilo yönetimi için onaylanan ilk ve tek haftalık GLP-1 reseptör agonisti olduğunu belirtmekte fayda var. Onay, STEP 3a klinik deneme projesinin sonuçlarına dayanmaktadır. Proje, 4.500'den fazla obez veya aşırı kilolu yetişkin hastayı içeriyordu. Tip 2 diyabeti olmayan deneklerle yapılan klinik çalışmalarda, Wegovy ile tedavi edilen obez hastalar 68 hafta içinde ortalama %17-18 oranında kilo kaybetti. Proje boyunca Wegovy güvenliydi ve iyi tolere edildi ve en yaygın advers reaksiyon gastrointestinal reaksiyonlardı.

Amerika Birleşik Devletleri'nde Wegovy'nın pazara onay vermesi obez insanlara büyük umut verdi. Kilo vermek için gösterilen en iyi çabalara rağmen, birçok obez insan, kilo vermeye yardımcı olan fizyolojik reaksiyonlar nedeniyle kilo vermeyi başarmayı ve sürdürmeyi hala zor bulmaktadır. Wegovy, kilo vermede benzeri görülmemiş etkinliğe sahip bir kilo verme ürünü olarak obezite tedavisinde yeni bir çığır açmaktadır.

Semaglutid, tip 2 diyabetli hastaların kan şekeri seviyesini büyük ölçüde artırabilen, insülin sekresyonunu destekleyen ve glukoz konsantrasyonuna bağlı bir mekanizma yoluyla glukagon sekresyonunu inhibe eden bir insan glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) analoğudur. hipoglisemi riski düşüktür. Ek olarak,semaglutidiştahı azaltarak ve gıda alımını azaltarak kilo kaybına da neden olabilir. Ayrıca semaglutid, tip 2 diyabetli hastalarda majör kardiyovasküler olay (MACE) riskini de önemli ölçüde azaltabilir.

Çin'de, Ozempic® (semaglutid), tip 2 diyabetli (T2D) hastaları tedavi etmek ve kan şekeri kontrolünü iyileştirmek için bu yıl Nisan ayında Ulusal Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylandı. Novotel®, 7 güne kadar yarılanma ömrüne sahip yeni bir uzun etkili glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) analoğudur. Sabit kan konsantrasyonu ile haftalık enjeksiyon için uygundur.

Çin'de diyabet hastalarının sayısı 129,8 milyonu aşıyor ve bunların sadece %15,8'i kan şekeri kontrol standartlarına ulaşmış durumda. Diyabet, makrovasküler hastalık, mikrovasküler hastalık ve diğer komplikasyonlara neden olmaya yatkın olup, hastaların yaşam kalitesini ciddi şekilde etkiler ve hastalık yükünü arttırır. Bunlar arasında, tip 2 diyabetli hastalarda başlıca ölüm nedeni kardiyovasküler hastalıklardır. Çin'de her 3 diyabetli hastadan 1'i kardiyovasküler hastalıktan muzdarip. Standartların altında kan şekeri kontrolü ve kan basıncı, kan lipidleri ve vücut ağırlığı gibi kardiyovasküler ve metabolik göstergelerin kötü yönetimi, Çinli diyabetik hastalarda yüksek komplikasyon insidansının ana nedenleridir. Bu nedenle diyabet tedavisinin hastaların genel faydalarına odaklanması, kan şekeri kontrolünü ve kardiyovasküler sonuçları dikkate alması ve birden fazla risk faktörünü kapsamlı bir şekilde yönetmesi gerekir.

Haftada bir kez uygulanan gişe rekorları kıran bir GLP-1 ürünü olan Novotel®, yarı ömrü 7 güne çıkarmak, haftada bir dozlama sağlamak, şekeri güçlü bir şekilde kontrol etmek, standartları doğru bir şekilde karşılamak ve kapsamlı kardiyovasküler metabolizmadan yararlanmak için çığır açan bir teknoloji kullanır. , Tip 2 diyabetli Çinli hastalara daha etkili, basit ve güvenli tedavi seçenekleri sunmak. Novotel®'in onayı, Çin'in' diyabet tedavi yöntemlerinin ve tedavi konseptlerinin dönüşümünü daha da teşvik edecek, kapsamlı hastalık yönetimine yardımcı olacak, uzun vadeli tedavi sonuçlarını iyileştirecek ve hastaların huzurlu bir yaşama dönmelerine yardımcı olacaktır.