Rinvoq (upadacitinib): Aksiyel Tutulumlu Hastalarda Etkili

AbbVie kısa süre önce oral JAK1 inhibitörü Rinvoq'u duyurdu (upadacitinib, 15 mg, günde bir kez) 2021 Amerikan Romatoloji Koleji (ACR) toplantısında. İki faz 3 klinik çalışma (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Yeni analiz sonrası sonuçlar. Bu analiz, eksenel olarak etkilenen aktif psoriatik artritli (PsA) yetişkin hastaları içeriyordu. Aksiyel tutulum araştırmacı tarafından değerlendirildi ve hasta tarafından bildirilen sonuçlara göre belirlendi (Bath ankilozan spondilit hastalığı aktivite indeksi [BASDAI] ≥ 4 puan ve BASDAI anketi başlangıçta 2 ≥ 4 puan).

Analiz şunları göstermiştir: (1) Plasebo grubuyla karşılaştırıldığında, Rinvoq tedavi grubundaki hastalar 2 çalışmada 24 haftalık tedavide eksenel tutulum açısından daha yüksek klinik yanıt gösterdiler; (2) SESECT-PsA 1 çalışmasında, 24 haftalık tedaviden sonra, Humira (adalimumab) grubuyla karşılaştırıldığında, Rinvoq tedavi grubundaki hastalar da aksiyel tutulum açısından daha yüksek bir klinik yanıt gösterdi. Aksiyel tutulumu olan PsA hastaları genellikle büyük fonksiyonel zorluklarla karşı karşıyadır. Bu ölüm sonrası analiz verileri, Rinvoq'un aksiyal semptomlardan etkilenenler de dahil olmak üzere daha fazla hastanın hastalıklarını kontrol etmesine yardımcı olma potansiyelinin altını çiziyor.

Ek olarak, 24. haftada, Rinvoq grubu, tüm BASDAI ve ankilozan spondilit aktivite skoru (ASDAS) sonlanım noktaları açısından, Humira grubundan sayısal olarak daha yüksek bir yanıt göstermiştir. 24. haftada, Humira grubuyla karşılaştırıldığında, Rinvoq grubundaki hastalar ASDAS'ta daha yüksek oranda klinik olarak önemli iyileşmeler (CII) elde ettiler (%69.8'e karşı %54.1, nominal p<0.05). ölüm="" sonrası="" analizin="" sonuçları,="" yalnızca="" araştırmacının'="" değerlendirmesine="" dayanan="" önceki="" verilerle="">

SELECT-PsA 1&2 sonrasında verileri analiz edin

SELECT-PsA 1 ve SELECT-PsA 2 çalışmalarında, Rinvoq tarafından yayınlanan güvenlik profili, daha önce bildirilen çalışmalarda gözlemlenenle tutarlıydı ve yeni güvenlik riskleri bulunmadı.

AbbVie'nin Bilimsel Baş Sorumlusu ve R&D'nin Kıdemli Başkan Yardımcısı Thomas Hudson, MD şunları söyledi: "Bu veriler ayrıca birçok kanıtı tamamlıyor ve Rinvoq'u psoriatik artrit belirtilerini azaltmaya yardımcı olabilecek önemli bir tedavi seçeneği olarak destekliyor. Psoriatik artrit de dahil olmak üzere romatizmal hastalıkları olan daha fazla hastanın bakımını iyileştirmeye yardımcı olmak için ürün portföyümüzle ilgili araştırmaları ilerletmeye kararlıyız.&alıntı;

Psoriatik artrit (PsA), eklemler ve cilt dahil olmak üzere birçok alanı kapsayan, kendine özgü hastalık belirtileri olan karmaşık, heterojen bir hastalıktır. PsA'da bağışıklık sistemi iltihaplanmaya neden olarak cilt lezyonlarına, ağrıya, yorgunluğa ve sedef hastalığına bağlı eklem sertliğine yol açar. PsA, sedef hastalığı olan hastaların yaklaşık %30'unu etkiler.

Rinvoq'un aktif farmasötik bileşeni,upadacitinibAbbVie tarafından keşfedilen ve geliştirilen bir oral seçici ve geri dönüşümlü JAK1 inhibitörü olan . Çeşitli immün aracılı inflamatuar hastalıkları tedavi etmek için geliştirilmektedir. JAK1, birçok inflamatuar hastalığın patofizyolojisinde anahtar rol oynayan bir kinazdır.

Şimdiye kadar, Avrupa Birliği'nde Rinvoq 15mg, 4 endikasyon için onaylanmıştır: (1) orta ila şiddetli romatoid artrit (RA) yetişkin hastalarının tedavisi için; (2) aktif psoriatik artrit (PsA) yetişkin hastaların tedavisi için; (3) aktif ankilozan spondilit (AS) yetişkin hastalarının tedavisi için; (4) orta ila şiddetli atopik dermatit (AD) yetişkin hastaların ve 12 yaş ve üzerindeki ergen hastaların tedavisi için. Avrupa Birliği'nde, Rinvoq 30mg 1 endikasyon için onaylanmıştır: 65 yaşın altındaki orta ila şiddetli AD'li yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır.

Amerika Birleşik Devletleri'nde, Rinvoq 15mg sadece 1 endikasyon için onaylanmıştır: orta ila şiddetli romatoid artritli (RA) yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır.

Şu anda Rinvoq, ülseratif kolit (UC), romatoid artrit (RA), psoriatik artrit (PsA), atopik dermatit (AD), aksiyal spondiloartrit (axSpA), Crohn En's hastalığının Faz 3 klinik çalışmalarını tedavi etmektedir. (CD) ve dev hücreli arterit (GCA) devam etmektedir.