Pfizer ve Celcuity, Meme Kanseri PI3K / mTOR İnhibitörlerini Listeleme Sürecini İlerletmek İçin Bir Ortaklığa Ulaştı

Meme kanseri, meme epitel hücrelerinin

Pfizer, göğüs kanseri tedavisi için pan-PI3K / mTOR inhibitörü gedatolisib'i geliştirmek ve ticarileştirmek için hücre analiz şirketi Celcuity ile küresel bir lisans anlaşması yapacağını ve Celcuity'ye ilaca münhasır haklar vereceğini duyurdu. çeşitli kanserojen faktörler. Genellikle" pembe katil" olarak adlandırılır. Erken evrede meme topakları, meme başı akıntısı ve aksiller lenfadenopati gibi semptomlar sıklıkla ortaya çıkar. İleri evrede kanser hücreleri uzak bir yere metastaz yaparak birden fazla organ hastalığına neden olabilir ve bu da hastanın hayatını doğrudan tehdit eder.

Yakın zamanda, Dünya Sağlık Örgütü'nün Uluslararası Kanser Araştırma Ajansı (IARC), 2020 için en son küresel kanser yükü verilerini yayınladı. Meme kanseri, dünyadaki' un en yaygın kanseri olarak akciğer kanserinin yerini aldı. Veriler, 2020'de Çin'in 416.000 yeni meme kanseri vakasına ve yaklaşık 117.000 ölüme sahip olacağını, küresel meme kanseri ölümlerinin yaklaşık% 17.1'ini oluşturacağını gösteriyor. Bununla birlikte, çığır açan bir ilaç yoktur, bu nedenle meme kanseri tedavisinin uzun süredir devam eden darboğazını kırmak çok önemlidir.

Gedatolisib, oldukça etkili, ikili bir PI3Kα, PI3Kγ ve mTOR inhibitörüdür. Şu anda klinik geliştirme aşamasındadır ve ER + / HER2-negatif ileri veya metastatik meme kanseri hastalarının tedavisinde kullanılması amaçlanmıştır. Celcuity'nin, CELsignia platformunu, bu potansiyel birinci sınıf hedefli ilaç" gedatolisib" nin geliştirilmesini desteklemek için kullanacağı bildirildi.

Lisans anlaşmasının şartlarına göre Celcuity, Pfizer'e peşin olarak 5 milyon ABD doları nakit ve 5 milyon ABD doları Celcuity adi hisse senedi ödedi. Sadece bu değil, Pfizer ayrıca 330 milyon ABD doları tutarında geliştirme ve satış kilometre taşı ödemesinin yanı sıra potansiyel satışlar da alacak. Taban telif hakları.

Şu anda Celcuity, ER + / HER2-negatif ileri veya metastatik meme kanserli 103 hastanın faz 1b klinik denemesinin bir genişletmesini yürütmekte ve letrozol ile kombinasyon halinde gedatolisib ve oral CDK 4/6 inhibitörü palbociclib'i değerlendirmektedir. fulvestrant Güvenlik ve etkinlik değerlendirilir.

11 Ocak 2021 itibariyle, gedatolisib klinik denemesinin objektif yanıt oranının ön analizi, geçmiş referans verilerle karşılaştırıldığında, endokrin tedavisi ile kombine edilmiş gedatolisib ve palbociclib'in daha yüksek bir objektif yanıt oranına ulaşabileceğini ve Gedatolisib'in iyi tolere edildiğini gösterdi. Tedaviyle ilişkili yan etkilerin çoğu (TRAE) 1. veya 2. derece olmuştur.

Celcuity, gedatolisib'in klinik denemesinin olumlu sonuçlarına dayanarak, 2022'nin ilk yarısında ilacın Faz 2/3 klinik denemelerini başlatmayı planlıyor.