Novo Nordisk, Oral Smeglutide için Önemli Bir Aşama 3a Klinik Denemesini Başlatacak

Novo Nordisk, obeziteyi (BMI ≥ 30 kg/m2) veya aşırı kilolu yetişkin hastaların tedavisini (BMI≥27kg/m2) araştırmak için 2.4 mg oral GLP-1 agonisti semaglutidin önemli bir Faz 3a klinik denemesini başlatmayı planladığını duyurdu. ve en az bir kilo ile ilişkili komorbiditeye sahip olmak.

GG #39;nın yaşam standartlarının iyileştirilmesi ile obezite, küresel bir halk sağlığı sorunu haline geldi. İstatistiklere göre, dünya çapında yaklaşık 650 milyon yetişkin obeziteden muzdarip. Bu görünmez öldürücü vücuda ağır bir yük bindirir ve tip 2 diyabet, kalp hastalığı, obstrüktif uyku apnesi, alkole bağlı olmayan yağlı karaciğer hastalığı ve bazı kanserler gibi ilgili komplikasyonlara neden olabilir. Sadece bu değil, obezite de COVID-19 nedeniyle ciddi hastalık ve hastaneye yatış riskini artırabilir.

Semaglutid (semaglutid), insülin sekresyonunu destekleyen ve tip 2 diabetes mellitus yapabilen glukoz konsantrasyonuna bağlı bir mekanizma yoluyla glukagon sekresyonunu engelleyen bir insan glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) analoğudur. kan şekeri seviyesi önemli ölçüde iyileşmiştir ve hipoglisemi riski düşüktür. Ek olarak, semaglutid ayrıca insanların daha az yemesine, kalori alımını azaltmasına ve açlığı azaltarak ve tokluğu artırarak kilo vermeye yardımcı olabilir.

Şu anda Novo Nordisk, semaglutid için enjeksiyon preparatları (Ozempic) ve oral preparatlar (Rybelsus) geliştirmiştir.

Enjeksiyon hazırlığı (Ozempic)

Smeglutid enjeksiyonunun ticari adı Ozempic'dir. Geçen yıl Haziran ayında Novo Nordisk, smegaglutid enjeksiyonunun (Ozempic) kilo verme etkinliğine yönelik Faz III STEP projesindeki son iki Faz IIIa klinik çalışmasının (ADIM 2, ADIM 3) en iyi sonuçlarını açıkladı. fazla kilolu veya obez yetişkinler ve çalışma, semaglutid enjeksiyonu alan hastaların %16-18 oranında kilo kaybı bildirdiğini buldu.

Oral hazırlık (Rybelsus)

Rybelsus, FDA tarafından onaylanan ilk oral GLP-1 reseptör agonist ilacı (GLP-1RA) olan oral smeglutidin ticari adıdır. Görünümü, tip 2 diyabetli hastalar için günlük veya haftalık GLP-1RA enjeksiyonlarının modelini kırar ve onlara kan şekeri kontrolü için daha az invaziv ve uygun tedavi seçenekleri sunar. Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa Birliği ve Japonya'da, 7 mg veya 14 mg Rybelsus'un oral yoldan verilmesi, tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekeri kontrolünü iyileştirmek için diyet ve egzersiz için adjuvan bir ilaç olarak onaylanmıştır.

Bu yıl için planlanan 68 haftalık küresel denemenin yılın ikinci yarısında başlatılacağı ve oral semaglutidin etkinliğini ve etkililiğini test etmek için komorbiditeleri olan 1.000 obez veya aşırı kilolu hastayı işe almayı planladığı bildiriliyor. Emniyet.

Oral semaglutidin obez hastalara iyi haberler getirmesi bekleniyor.