Jakavi/Jakafi Steroid Refrakter Kronik Greft-vs-konak Hastalığı (GvHD)!--1/2 Tedavisinde Etkilidir

Novartis ve ortağı Incyte yakın zamanda, oral JAK1/2 inhibitörü Jakavi/Jakafi'nin (NCT03112603) temel faz 3 REACH3 çalışmasının (NCT03112603) olumlu sonuçlarının değerlendirmesini ortaklaşa açıkladılar.ruxolitinib) steroid-refrakter kronik greft-versus-host hastalığı (GvHD) tedavisinde Makale başlığı ile en iyi uluslararası tıp dergisi "New England Tıp Dergisi" (NEJM) yayınlandı: Glukokortikoid-Refrakter Kronik Greft-versus-Host Hastalığı için Ruxolitinib.

REACH3, Novartis ve Incyte tarafından ortaklaşa desteklenmektedir. Bu, allogeneik kök hücre nakli aldıktan sonra steroid-refrakter veya steroid bağımlı kronik grefte karşı konak hastalığı (GvHD) geliştiren çocuklar için randomize, açık etiketli, çok merkezli faz 3 çalışmasıdır. (≥12 yaşında) ve yetişkin hastalar. Veriler, mevcut en iyi tedavi (BAT) ile karşılaştırıldığında, ruxolitinib'in, hatasız sağkalım (FFS) ve hasta tarafından bildirilen semptomlarda iyileşme de dahil olmak üzere steroid refrakter / bağımlı kronik GvHD'li hastaların prognozunu önemli ölçüde iyileştirdiğini göstermektedir. Yeni alt grup analizi, tedavinin 24. haftasında ruxolitinib'in tüm ana alt gruplarda (temel organ tutulumu dahil) BAT ile karşılaştırıldığında daha yüksek bir genel yanıt oranı (ORR) gösterdiğini göstermiştir.

Kronik GvHD hayatı tehdit eden bir hastalıktır. Kök hücre naklinin birden fazla organı etkileyebilen uzun süreli bir komplikasyonudur. Birinci basamak steroid tedavisi alan hastaların yaklaşık yarısı steroid refrakter / bağımlılık geliştirecektir. Ruxolitinib'in büyük ölçekli randomize klinik çalışmalarda steroid-refrakter/bağımlı kronik GvHD tedavisinde etkinlik gösteren ilk ilaç olduğunu belirtmek gerekir.

ruxolitinibAmerika Birleşik Devletleri'nde Incyte tarafından satılan öncü bir JAK1/JAK2 inhibitörüdür (ticari adı Jakafi) ve Novartis onu ABD dışında satmaya yetkilidir (ticari adı Jakavi). REACH3 çalışmasının sonuçlarına göre, Incyte, çocukların (≥12 yaşında) ve steroid refrakter kronik GvHD'li yetişkin hastaların tedavisi için Jakafi'den ABD FDA'ya Ek Yeni İlaç Uygulaması (sNDA) sunmuştur. Novartis için, Jakavi için ABD dışındaki akut ve kronik GvHD'nin tedavisi için düzenleyici başvurular devam etmektedir.

Almanya Freiburg Üniversitesi Hastanesi Hematoloji, Onkoloji ve Kök Hücre Nakli Bölümü Dr. Robert Zeiser şunları söyledi: "Kronik GVHD'li hastalar vücudun farklı organlarında ağır ve hayatı tehdit eden semptomlar yaşarlar, bu da hastalığın tedavisini zorlaştırır ve kötü prognozu arttırır. REACH3 çalışmasının bu yeni sonuçları sayesinde,ruxolitinibbirinci basamak steroidlere yanıt vermeyen kronik GvHD'li hastalarda potansiyel yeni bir bakım standardı olarak."