Ağır Immünoterapi İlaç Tecentriq Çin'de Başlatılan

Nisan'da 29, Roche yenilikçi tümör bağışıklık ilacı Tecentriq® (ortak adı: atelizumab) geniş evre küçük hücreli akciğer kanseri ilk basamak tedavisi için kemoterapi ile birlikte resmen Çin'de başlatıldı®® Tecentriq için ilk endikasyon onaylanacak ve Çin'de listelenen. Şubat'ta 13 Bu yıl, Çin Devlet İlaç İdaresi resmen Tecentriq onayladı® küçük hücreli akciğer kanseri geniş bir yelpazede birinci basamak tedavisi için kombine kemoterapi, Çin'de tümör immünoterapi alanına Roche resmi giriş işaretleme. O zamandan beri, artık 30 yıllık "ilaç sıkıntısı" ikilemini kırarak tedavi ediletecek bir ilaç yok.

· Tecentriq® (İngilizce adı: Tecentriq®, ortak adı: atezolizumab) kombine kemoterapi dünyada ilk, ve şu anda Çin'de tek bir geniş sahne küçük hücreli akciğer kanseri tedavisi nin ilk basamak tedavisi için onaylı.

Tecentriq® aynı zamanda 30 yılı aşkın bir süredir küçük hücreli akciğer kanseri olan hastalara önemli faydalar sağladığı kanıtlanmış ilk yenilikçi ilaçtır.

Acil klinik ihtiyaçlar, hastanın mevcut sağkalım durumu iyiye gelilmelidir

Kötü huylu tümörler ciddi Çin nüfusunun sağlığını tehdit eden önemli halk sağlığı konularından biri haline gelmiştir. 2017 "Çin'deki Kanserlerin Mevcut Durumu ve Eğilimleri" raporuna göre, akciğer kanseri Çin'de 16 yıl üst üste kötü huylu tümör görülme sıklığında ilk sırada yer alıyor. 2015 yılında Çin'de akciğer kanserinden ölenlerin sayısı 631.000, ölüm oranı ise 100.000'de 45.87 idi. Son yıllarda, akciğer kanseri insidansı hala her yıl artmaktadır, ve daha genç bir eğilim gösteriyor.

Patolojik tipe göre, akciğer kanseri küçük hücreli dışı akciğer kanseri ve küçük hücreli akciğer kanseri ayrılabilir. Küçük hücreli akciğer kanseri akciğer kanserinin yaklaşık% 15'ini oluşturmaktadır. Son derece invaziv ve hızla çoğalan malign bir tümördür. Küçük hücreli akciğer kanseri olan hastaların prognozson derece kötüdür. Hastaların üçte ikisi ilk tanı sırasında geniş bir aşamaya ulaşmıştır, yani uzak organ veya lenf nodu metastazı hastalığın saptandığı sırada meydana gelmiştir. Tanı sonrası 5 yıllık ortalama sağkalım oranı sadece %2'dir.

Çin Klinik Onkoloji Derneği (CSCO) başkan yardımcısı, CSCO küçük hücreli akciğer kanseri profesyonel komitesi başkanı ve Jilin İl Kanser Hastanesi Profesör Cheng Ying tanıttı: "Küçük hücreli akciğer kanseri akciğer kanserinin en invaziv alt türüdür. Zor belirtiler ve inatçı öksürük ve diğer belirtiler genellikle doktora geldiklerinde metastaz vardır. Etoposide platin bazlı kemoterapi ile birlikte hala 30 yılı aşkın bir süredir geniş küçük hücreli akciğer kanseri için standart ilk basamak tedavi. Çoğu hasta ilk tedaviden sonra remisyon almak rağmen, Ancak, ilaç direnci hızla nüks, ve nüks sonra etkili bir tedavi eksikliği var, bu yüzden geniş küçük hücreli akciğer kanseri 5 yıllık sağkalım oranı çok düşüktür. "

Yenilikçi immünoterapi "durumu bozar", hastalara daha fazla fayda sağlar

Tecentriq® (Atilizumab) küçük hücreli akciğer kanseri geniş bir yelpazede birinci basamak tedavisi için kemoterapi ile birlikte pazarlama için onaylandı, özellikle küresel bir çok merkezli faz III klinik deneme IMpower133 deneme sonuçlarına dayalı. Deneme, geniş evre küçük hücreli akciğer kanseri olan 403 hastayı kaydettirdi ve küçük hücreli akciğer kanseri için tek kemoterapi ® ve tek kemoterapi ile kombine tedavinin etkinliğini ve güvenliğini karşılaştırmak için rastgele iki gruba ayrıldı.

Çalışma, Taishengqi® (Atilizumab) kemoterapi ile birlikte önemli ölçüde hastalık ilerleme ve ölüm riskini azaltabilir gösterdi (PFS = 5.2 vs 4.3 ay; HR = 0,77, %95 CI: 0,62-0,96; p = 0.017), çalışma da Taishengqi (Atelizumab) kemoterapi ile birlikte küçük hücreli akciğer kanseri olan hastalara uzun vadeli faydalar getirebilir düşündürmektedir. 13.9 aylık takip sırasında, hastalığın sürekli remisyon saptanan deney grubundaki hastaların oranı kemoterapi grubuna göre 3 kat (%15'e karşılık %5) idi. Uzun takip sırasında, Taishengqi Monoklonal antikor) kemoterapi ile kombine, hastaların 1/3 fazla hayatta 18 ay, kemoterapi grubunda% 21 ile karşılaştırıldığında, önemli bir artış oldu. Güvenlik açısından, Tecentriqperformansı® kemoterapi grubu ile birlikte Tecentriq önceki güvenliği ile tutarlıdır®.

Profesör Cheng Ying şöyle dedi: IMpower133 çalışma kapsamlı evre küçük hücreli akciğer kanseri nin ilk basamak tedavisinde immünoterapi ilk faz III çalışmadır. Çin de bu çalışmada 100 hasta katkıda bulunmuştur. Çalışmalar taishengqi® kombine kemoterapi grubunun ortanca sağkalım 12.3 ay olduğunu göstermiştir. Standart kemoterapi ile karşılaştırıldığında, Tecentriq® kombine kemoterapi önemli ölçüde geniş aşamalı küçük hücreli akciğer kanseri olan hastaların genel sağkalım uzatabilir ve ölüm riskini azaltabilir. IMpower133 çalışması, 30 yıl içinde, geniş evre küçük hücreli akciğer kanseri olan hastaların sistematik tedavisinde ortanca iyileşme sağlamak için yapılan ilk faz III çalışmasıdır. Taishengqi listesi Çin'in küçük hücreli akciğer kanseri resmen bağışıklama yeni bir döneme girmiştir anlamına gelir.

Tecentriq® bağımsız olarak tümör immünoterapisi için Roche tarafından geliştirilen yenilikçi bir monoklonal antikordur. PD1 için özel olarak tümör immünoterapisi aksine, Tecentriq® sadece PD-L1'in PD-1 reseptörüne bağlanmasını önlemekle kalmamış, aynı zamanda tümör hücrelerinin yüzeyindeki PD-L1 proteinine ve tümöre sızan bağışıklık hücrelerinin yüzeyine bağlanarak bunu da önler. PD-L1 ve B7.1 reseptörlerinin kombinasyonu sadece insan bağışıklık sisteminin tümör hücrelerini tanımasına yardımcı olmakla kalmıyor, aynı zamanda insan bağışıklık sistemi T hücrelerini tümör hücrelerine saldırmak için daha da harekete geçirir.

Çin'de Tecentriq® liste ile, Roche Çin'de akciğer kanseri tedavisi alanında tam kapsama elde edecek ve Çin akciğer kanseri hastaları için kapsamlı akciğer kanseri bireyselleştirilmiş tedavi seçenekleri sağlamak işaretleri:

· Trokai® (jenerik adı: erlotinib hidroklorür) küçük hücreli dışı akciğer kanserinde EGFR gen mutasyonlarının tedavisi için

· Anti-anjiyojenik ilaç Avastin® (genel adı: bevacizumab)

· ALK pozitif lokal ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserinin tedavisinde ALSA pozitif (yaygın adı: alectinib)

· Yenilikçi tümör immünoterapi ilaç Tecentriq® (jenerik adı: atelizumab) geniş evre küçük hücreli akciğer kanseri tedavisi için

Buna ek olarak, Roche ayrıca akciğer kanserinin bireyselleştirilmiş tedavisini daha da teşvik etmek için NTRK ve ROS1 gibi akciğer kanserinin nadir hedefleri, faz III klinik araştırma yürütmektedir.