Erleada (apalutamide): Prostat Spesifik Antijenin (PSA) Hızlı, Derin ve Kalıcı Azaltımı--1/2

Johnson&'in bir yan kuruluşu olan Janssen Pharmaceuticals; Johnson (JNJ), yakın zamanda 2021 Amerikan Üroloji Derneği Çevrimiçi Yıllık Toplantısında (AUA2021) yeni verileri duyurdu ve şunları gösterdi: gerçek dünya klinik ortamında, Erleada'nın metastatik olmayan hadım direnci (apalutamid) tedavi Prostat kanseri (nmCRPC) olan hastalar, güçlü prostata özgü antijen (PSA) yanıtı ve yüksek ilaç uyum oranı gösterdi. Ayrı bir post-hoc analizde de güçlü bir PSA yanıtı bulundu. Analiz, metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri (mCSPC) ve nmCRPC'de hızlı ve derin PSA yanıtı ile uzun süreli sağkalım arasında bir ilişki olduğunu gösterdi. Korelasyon. Ölüm sonrası analiz ayrıca, ileri prostat kanserli hastaların tedavisi için öngörücü bir biyobelirteç olarak PSA'yı destekler.

Erleada, erkek hormonlarının (testosteron hormonu gibi) aktivitesini bloke etmeye ve hastalığın ilerlemesini geciktirmeye yardımcı olabilen yeni nesil androjen reseptör (AR) inhibitörleridir. Prostat kanseri açısından, Erleada 2 endikasyon için onaylanmıştır: metastatik olmayan hadım edilmeye dirençli prostat kanserinin (nmCRPC) ve metastatik hadım edilmeye duyarlı prostat kanserinin (mCSPC) tedavisi. Bu iki gösterge Çin'de onaylanmıştır.

Bu toplantıda, Faz 3 TITAN çalışmasının ve SPARTAN çalışmasının post-hoc analizi, mCSPC (TITAN çalışması) veya nmCRPC (SPARTAN çalışması) olan 2259 hastanın PSA kinetiğini inceledi. Sonuçlar, Erleada + androjen yoksunluğu tedavisi (ADT) ile tedavi edilen ilerlemiş prostat kanserli hastalarda, ister mCSPC ister nmCRPC olsun, Erleada tedavisinin başlamasından sonraki 3 ay içinde PSA'nın hızlı, derin ve kalıcı bir şekilde azaldığını ve bir yıldan fazla sürdü.

mCSPC'de (TITAN çalışması), tek başına ADT ile tedavi edilen hastalarla karşılaştırıldığında, Erleada+ADT kombinasyon tedavisi ile tedavi edilen hastalarda, PSA seviyeleri ≥%50 veya ≥%90 veya PSA (<0.2ng) azalmıştır.="" l)="" saptanamadı="" hastaların="" oranı="" yaklaşık="" üç="" kat="" daha="" fazladır.="" nmcrpc'de="" (spartan="" çalışması),="" beklendiği="" gibi,="" tek="" başına="" adt="" ile="" tedavi="" edilen="" hastalarda="" psa'da="" bir="" düşüş="" gözlemlenmedi,="" ancak="" erleada+adt="" ile="" kombine="" tedavi,="" saptanamayan="" psa'lı="" hastaların="" önemli="" bir="" kısmı="" dahil="" olmak="" üzere,="" psa'da="" önemli="" bir="" düşüş="" gösterdi.="" seviyeler.="" titan="" araştırmasına="">

Bu iki çalışmada, derin bir PSA düşüşü elde eden hastalarda (başlangıca göre ≥%90'lık bir PSA düşüşü veya ≤0.2ng/mL'lik bir PSA seviyesi olarak tanımlanır) PSA'da hızlı bir düşüş de görülmüştür (iki çalışmanın her ikisi de<3 ay);="" daha="" hızlı="" ve="" daha="" derin="" bir="" psa="" düşüşü,="" daha="" uzun="" bir="" genel="" sağkalım="" ile="" ilişkilidir.="" ek="" olarak,="" erleada+adt="" ile="" tedavi="" edilen="" hastalarda,="" psa="" düşüşüne="" kadar="" geçen="" medyan="" süre="" (titan="" çalışmasında="" 1,9="" ay="" ve="" spartan="" çalışmasında="" 2,8="" ay),="" daha="" önce="" bildirilen="" diğer="" tedavilerden="" daha="" hızlı="">

Janssen ABD Tıbbi İşler Departmanı, Prostat Kanseri Tedavisi Başkanı Dr. Tracy McGowan şunları söyledi: “Ürologlar ve onkologlar hastaların tedaviden fayda gördüğüne dair işaretleri ne kadar erken bulurlarsa, en iyi bakımı o kadar iyi sağlayabilirler. Tıpkı bu sonradan düşünülmüş gibi. Analiz raporuna göre, PSA, mCSPC veya nmCRPC'li hastaların önemli bir erken tahmincisidir ve Erleada tedavisi, PSA düşüşünün derinliğini ve hızını önemli ölçüde iyileştirmiştir.&alıntı;

Ayrı bir raporda (Özet #PD05-08), ortalama bir yıl boyunca Erleada+ADT tedavisi alan 193 nmCRPC hastası üzerinde yapılan bir Amerikan gerçek dünya çalışması, çoğu hastanın yüksek derecede tedavi uyumu gösterdiğini buldu. Siyahi ve siyahi olmayan alt gruplarda hastaların %90'ından fazlası tedaviye devam etti (sırasıyla %90,1 ve %94,5).