Erleada (apalutamide): Prostat Spesifik Antijenin (PSA) Hızlı, Derin ve Kalıcı Azaltımı--2/2

Ek olarak, tüm çalışma grubundaki hastaların büyük çoğunluğu (ırktan bağımsız olarak %83,5), Erleada tedavisini başlattıktan sonraki 6 ay içinde PSA'da %50'lik bir azalma (PSA50 yanıtı) ve 12 ay içinde PSA. Bu sonuçlar, SPARTAN çalışmasında bildirilen PSA yanıtıyla tutarlıdır. SPARTAN çalışması, hastaların %90'ında Erleada tedavisinin başlamasından sonraki 3 ay içinde>%50'lik bir PSA düşüşü olduğunu ve tedaviye başladıktan sonraki 12 ay içinde yanıtlarını sürdürdüğünü göstermiştir.

Araştırmanın baş araştırmacısı ve Chesapeake Üroloji prostat kanseri bakım programının yöneticisi MD Benjamin Lowentritt şunları söyledi:&"Klinik deney ortamının dışında, sağlık uzmanları bir terapinin tedavi gören hastalara fayda sağlayabilmesini sağlamaya kararlıdır. gerçek dünyada. Yüksek uyum oranı ve güçlü PSA düşüşü çok cesaret vericidir. Bu bulgular, nmCRPC'li hastalarda hastalığın ilerlemesini ve metastazı geciktirmek için Erleada'nın farklı popülasyonlarda kullanımını desteklemektedir.&alıntı;

Bugüne kadar, Erleada'un yayınlanmış sonuçları, faz 3 klinik çalışmalarda 2.000'den fazla hastadan alınan verileri içermektedir. Erleada, onaylanmış iki mCSPC ve nmCRPC endikasyonunda hasta sağlığıyla ilgili yaşam kalitesini korurken, tutarlı bir güvenlikle genel sağkalımda (OS) istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme göstermiştir. Şu an itibariyle Erleada 74'den fazla ülkede onaylanmıştır.

apalutamid kimyasal yapısı

Erleada, erkek hormonlarının (testosteron hormonu gibi) aktivitesini bloke etmeye ve hastalığın ilerlemesini geciktirmeye yardımcı olabilen yeni nesil androjen reseptör (AR) inhibitörleridir. Amerika Birleşik Devletleri'nde, Erleada ilk olarak Şubat 2018'de yüksek metastaz riski taşıyan metastatik olmayan hadım edilmeye dirençli prostat kanseri (nmCRPC) olan yetişkin hastaların tedavisi için FDA tarafından onaylanmıştır. Bu onay, Erleada'yı dünyanın' nmCRPC tedavisi için ilk ilacı yapar. Eylül 2019'da FDA, metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri (mCSPC) olan hastaların tedavisi için Erleada için yeni bir endikasyonu onayladı.

Çin'de Erleada, yüksek metastaz riski taşıyan, metastatik olmayan hadım edilmeye dirençli prostat kanseri (nmCRPC) olan yetişkin hastaların tedavisi için Eylül 2019'da hızlandırılmış onay aldı. Mayıs 2019'da, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresinin İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE), Ansenke®'ye&"öncelikli inceleme &; Belirgin klinik avantajları nedeniyle yeterlilik kazandı ve Ansenke®'yi klinik olarak acilen ihtiyaç duyulan denizaşırı yeni ilaçların ikinci partisine dahil etti. Erleada (apalutamid) Çin'de ilk onaylı nmCRPC tedavi programıdır ve aynı zamanda Xi'an Janssen tarafından yerel prostat kanseri alanına Zeke®'den (Abiraterone Asetat) sonra getirilen bir başka yenilikçi çözümdür. Daha önce, Zeke®, mCRPC hastalarını ve yeni teşhis edilen yüksek riskli mCSPC hastalarını tedavi etmek için prednizon veya prednizolon ile kombinasyon halinde kullanım için 2015 ve 2018'de onaylandı.

Ağustos 2020'de Erleada için yeni gösterge (apalutamid), metastatik endokrin tedavisine duyarlı prostat kanseri (mHSPC) olan yetişkin hastaların tedavisi için Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmıştır. Şubat 2020'de Ansenke®'un mHSPC göstergesine bir kez daha&"öncelikli inceleme&kotu; Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından yeterlilik. Bu endikasyonun onaylanmasının, Çin'deki ileri prostat kanserli hastaların acil tıbbi ihtiyaçlarını karşılaması bekleniyor.

2020 yılında Erleada'un küresel satışları 760 milyon ABD dolarına ulaştı. Sektör, Erleada'nın's'in iş beklentileri konusunda çok iyimser. Farmasötik pazar araştırma ajansı EvaluatePharma'nın yayınladığı tahmin raporuna göre, Erleada'nın&2024 yılındaki küresel satışlarının 2.115 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.