Çin'in İlk BCL-2 İnhibitörü Onaylandı, Venetoclax'ın AbbVie'nin Gişe Rekortmeni Ürünü Olması Bekleniyor

4 Aralık'ta, Çin Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi'nin resmi web sitesinde yer alan bilgiler, AbbVie ve Roche tarafından ortaklaşa geliştirilen BCL-2 inhibitörü venetoklaksın (ABT-199) kabul edildiğini gösterdi. GG'de Güncelleme teklifi; Onay tamamlandı-beklemede sertifika" ;.

Bu, venetoklax'ın Çin'de pazarlama için onaylanan ilk BCL-2 inhibitörü olduğu anlamına gelir. Daha önceki bilgilere göre, onaylanan endikasyon, komorbiditelere bağlı güçlü indüksiyon kemoterapisi için uygun olmayan yetişkinlerde veya 75 yaş ve üzeri hasta yeni tanı almış yetişkinlerde akut miyeloid lösemiyi (AML) tedavi etmek için azasitidin ile kombinasyon halinde kullanılmasıdır.

Venetoclax, pro-apoptotik proteinleri serbest bırakarak, Bcl-2'ye bağlanarak ve inhibe ederek kanser hücrelerini öldürebilir. Bcl-2, hücre apoptozunu düzenleyen anahtar proteinlerden biridir. Çeşitli insan tümör dokuları ve hücrelerinde aşırı eksprese edilir ve tümör oluşumu, gelişimi ve ilaç direnci ile yakından ilgilidir. BCL-2 proteini, kan kanserinin tedavisi için yeni bir hedef haline geldi.

Nisan 2016'da, venetoclax, kronik lenfositik lösemi (CLL) / küçük lenfositik lenfoma (SLL) tedavisi için ABD FDA tarafından onaylandı ve dünya&# 39'un pazarlama için onaylanmış ilk Bcl-2 inhibitörü oldu; Kasım 2018'de, venetoclax Akut miyeloid lösemi (AML) için onaylanmış endikasyon. Venetoklaksın olağanüstü terapötik etkisi nedeniyle, FDA'ya beş kez çığır açan tedavi adı verilmiştir.

AbbVie'nin mali raporuna göre, venetoclax'ın 2018 ve 2019'daki küresel satışları, yıllık% 130 artışla 344 milyon ABD Doları ve 792 milyon ABD Doları oldu; 2020'nin ilk üç çeyreğindeki satışlar 972 milyon ABD dolarına ulaştı ve yıllık satışlar sabitlendi. 1 milyar doların AbbVie' un gişe rekorları kıran ürünü olması bekleniyor. Göstergelerin genişlemesi ile satışlarının artmaya devam etmesi bekleniyor.

Frost&amfiye göre; Sullivan raporuna göre, hedeflenen apoptoz tedavisi için küresel pazarın 2023'te 4,9 milyar ABD dolarına çıkması bekleniyor ve venetoklaks, apoptoz mekanizmasını hedefleyen dünyadaki&# 39'un tek onaylı ilacı. Şu anda, BeiGene, Fosun Pharma, Yasheng Pharmaceutical ve Guangzhou Lupeng Pharmaceutical da dahil olmak üzere dört yerli şirket, tümü erken klinik aşamada olan Bcl-2 hedeflerini konuşlandırdı.

BeiGene' s BGB-11417, venetoklaks direnç mutasyonlarını inhibe etmesi beklenen, sınıfının en iyisi potansiyel bir Bcl-2 inhibitörüdür. Fosun, Eli Lilly'e, Çin Anakarası, Hong Kong ve Makao hariç dünyanın diğer bölgelerinde bu uyuşturucu sınıfı için 440 milyon ABD doları tutarında ön ödeme + tutarında bir ön ödeme yaparak izin verdi. Yasheng Pharmaceutical, Bcl-2 inhibitörlerinde en hızlı ilerlemeye ve en klinik gelişime sahip yerli şirkettir ve üç Bcl-2 küçük moleküllü hedefli ilaca sahiptir.