Cabometyx + Opdivo'nun İyi Bir Etkisi Var: Nefrektomi Geçirmiş Olsanız da Olmasanız da!--1/2

Exelixis kısa süre önce 2021 Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) sanal konferansında ana Faz 3 CheckMate-9ER çalışmasının olay sonrası keşif analiz verilerini duyurdu ve şunları gösterdi: nefrektominin durumu nedir, Birinci basamak standart bakım ilacı Sutent ile karşılaştırıldığında (sunitinibPfizer tarafından geliştirilen bir tirozin kinaz inhibitörü), hedeflenen antikanser ilacı Cabometyx'ten oluşur (cabozantinib) ve anti-PD-1 tedavisi Opdivo (nivolumab) Oluşan&"hedefli + bağışıklık &"; programların tümü, sürekli terapötik faydalar, iyileştirilmiş ilerlemesiz sağkalım (PFS) ve iyileştirilmiş nesnel yanıt oranı (ORR) gösterdi.

Ocak 2021'de ABD FDA, ilerlemiş RCC'li hastaların birinci basamak tedavisi için Cabometyx+Opdivo programını onayladı. Cabometyx ve Opdivo"Hedefli + Bağışıklık" Tüm Uluslararası Metastatik Böbrek Kanseri Veri Tabanı Konsorsiyumu (IMDC) risk sınıflandırmaları için öncelikli inceleme süreci ve gerçek zamanlı onkoloji incelemesi (RTOR) pilot projesi aracılığıyla onaylanmıştır ve daha önce tedavi görmemiş olanlar için kullanılacaktır. metastatik RCC, önemli, yeni bir birinci basamak tedavi seçeneği sunar.

Bu onay, önemli Aşama 3 CheckMate-9ER denemesinin sonuçlarına dayanmaktadır. Veriler, birinci basamak standart bakım ilacı Sutent ile karşılaştırıldığında, daha önce tedavi almamış ileri RCC'li hastalarda,&"hedeflenen + immün" rejim Cabometyx + Opdivo, genel sağkalım (OS), progresyonsuz sağkalım (PFS), nesnel yanıt oranı (ORR), yanıt süresi (DOR) dahil olmak üzere tüm etkinlik son noktalarında anlamlı iyileşme gösterdi.

Spesifik veriler şunlardır: (1) OS açısından, Cabometyx+Opdivo grubundaki ölüm riski, Sutent grubundan %40 oranında önemli ölçüde düşüktü (HR=0.60; %98.89 CI: 0.40- 0.89; p=0.0010). İki grubun medyan işletim sistemine ulaşılamadı. (2) Çalışmanın birincil sonlanım noktası olan PFS açısından, Cabometyx+Opdivo grubu, Sutent grubuna kıyasla iki katına çıktı (medyan PFS: 16.6 ay - 8.3 ay; HR=0.51; %95 CI: 0.41- 0.64;p <0.0001) .="" (3)="" orr="" açısından,="" cabometyx+opdivo="" grubu,="" sutent="" grubunun="" iki="" katıdır="" (%56'ya="" karşı="" %27)="" ve="" tam="" yanıt="" oranı="" (cr)="" daha="" yüksektir="" (%8'e="" karşı="" %5).="" (4)="" dor="" açısından,="" cabometyx+opdivo="" grubu="" sutent="" grubundan="" daha="" uzundu="" (medyan="" dor:="" 20.2="" ay="" -="" 11.5="" ay).="" tüm="" bu="" önemli="" etkinlik="" sonuçlarının="" önceden="" belirlenmiş="" uluslararası="" metastatik="" böbrek="" kanseri="" veritabanı="" konsorsiyumu="" (imdc)="" riski="" ve="" pd-l1="" alt="" gruplarında="" tutarlı="" olduğunu="" belirtmekte="" fayda="" var.="" ulusal="" kanser="" kapsamlı="" ağ="" kanser="" tedavi="" fonksiyonu="" değerlendirmesi="" (nccn-fact)="" renal="" semptom="" indeksi="" 19="" (fksi-19)="" skoruna="" göre,="" çoğu="" zaman="" noktasında="" opdivo+cabometyx="" ile="" tedavi="" edilen="" hastalar="" sağlıkla="" ilgili="" bir="" yaşam="" kalitesine="" sahipti="" sutent="" ile="" tedavi="" edilenlerden="" önemli="" ölçüde="" daha="">

ESMO toplantısında duyurulan bu yeni keşif analizinde: Önceki nefrektomi durumundan bağımsız olarak 2 yıllık (23,5 ay) medyan takip süresinde Cabometyx+Opdivo, PFS ve ORR'nin Faydalarını gözlemledi. Nefrektomi geçirmemiş hastalarla karşılaştırıldığında, nefrektomi geçirmiş hasta alt grubunda Cabometyx+Opdivo ile ilişkili PFS ve ORR yararları daha fazlaydı. Ayrıntılar için aşağıdaki tabloya bakın.

CheckMate-9ER test alt grup analiz sonuçları

CheckMate-9ER çalışmasında, Cabometyx (cabozantinib) ve Opdivo genellikle iyi tolere edildi, bu da daha önce tedavi edilmemiş gelişmiş RCC'de tirozin kinaz inhibitörlerinin ve immünoterapötik bileşenlerin bilinen güvenliğini yansıtıyordu.