Biogen Parkinson Hastalığı İlaç Cinemanab Feragat

3 Şubat'ta Biogen, 2020 yıllık performans ve kazanç raporunda, çok saygı gören Parkinson hastalığı ilaç adayı cinemaneab'ın (BIIB054) SPARK'ın Faz 2 klinik çalışmasında birincil ve ikincil uç noktalara ulaşmadığını açıkladı.

SPARK çalışması, Parkinson hastalığı hastalarında plasebo ile karşılaştırıldığında yaralanma ve sakatlığı azaltmada anti-α-sinüklein (syn) monoklonal antikor cinemaneabının etkinliğini analiz etti. Birincil uç nokta, MDS-UPDRS toplam puanının iyileştirilmesidir. Bojian başlangıçta ilacın Roche ve Prothena'nın syn therapy prasinezumab ile başarılı bir şekilde rekabet edebileceğini umuyordu. Ancak terapi "kavram kanıtına ulaşmadığı" ve çalışmada hasta yararı sağlayamadığı için cinemamab'ın gelişimi durduruldu.

Bojian raporda şu ifadelere yer verdi: "Şirket bu kararı Şubat 2021'de aldı. 31 Aralık 2020 itibariyle araştırma analiz sonuçlarına dayanmaktadır. İlaç için geliştirme anlaşmasını 2020'nin dördüncü çeyreğinde doğruladık. 75,4 milyon dolarlık değer düşüklüğü ücreti, ürün geliştirme sürecindeki (IPR&D) ilgili maddi olmayan varlıkların gerçeğe uygun değerini sıfıra indirdi. Aynı zamanda, öğrenilen bilgileri parkinson hastalığı ile ilgili gelecekteki araştırmalara uygulayacağız."

Bojian şunları ekledi: "Şu anda, ilaçla ilgili birlik değerlendirme borcunun değeri düzeltildi ve bu da şirketin 2020'nin dördüncü çeyreğinde 51 milyon ABD doları kar göstermesini sağlıyor."

Bojian cinemamab, 2016 yılında biyoteknoloji şirketi Neurimmune'den elde edildi ve daha sonra Parkinson hastalığının erken araştırmasına girdi. 2018'de Bojian, Faz 2 klinik çalışması SPARK'ın tasarımını özetledi ve çalışmanın şirketin Parkinson hastalığı ilaç boru hattındaki en gelişmiş proje olduğunu belirtti.

Ancak cinemanab'ın terk edilmesiyle Biogen, alzheimer hastalığı ilacı aducanumab'a odaklanmaya devam edecek. İlaç, Japonya'nın Eisai şirketiyle ortaklaşa geliştirildi ve son aşama araştırmalarından bu yana büyük tartışmalarla örtüldü. Bu yılın Ocak ayı sonlarında, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) aducanumab biyolojik lisans uygulamasını (BLA) genişletti. ) Gözden geçirme dönemi. ABD FDA'nın başlangıçta ilacın pazarlama uygulaması hakkında 7 Mart'ta bir karar vermesi bekleniyordu, ancak bu karar verileri daha fazla tartmak için yakın zamanda 7 Haziran'a ertelendi.