AstraZeneca IL-23 Monoklonal Antikor Brazikumab, Inflamatuar Bağırsak Hastalığı için Yeni Bir İlaç Küresel Hakları Geri Alır

AstraZeneca son zamanlarda brazikumab küresel haklarının kurtarma tamamladığını açıkladı (eski MEDI2070 olarak da bilinir) Allergan. Bu interlökin 23 (IL-23) karşı monoklonal antikordur. Ron hastalığı (CD) Faz IIb / III klinik tedavi ve ülseratif kolit (UC) Faz IIb klinik tedavi olduğunu.

AstraZeneca ve Aierjian önceki lisans sözleşmelerini feshettiler. Bu nedenle, brazikumab tüm hakları artık AstraZeneca, aynı zamanda şirketin üç önemli tedavi alanlarından biridir AstraZeneca solunum ve immünolojik boru hatları, artıracak aittir. Diğer ikisi onkoloji ve kardiyovasküler & Böbrek ve Metabolik Hastalıklar.

8 Mayıs bu yıl, AbbVie Aierjian satın alma tamamladığını duyurdu. Bu satın almanın sermayesi 63 milyar abd doları kadar yüksektir. Satın alma nın tamamlanmasının ardından dev bir biyofarmasötik şirketi doğacak. Şu anda AbbVie, büyük ilaç şirketleri arasında TOP15 listesinde 10. Bir ilaç pazarı araştırma kuruluşu olan EvaluatePharma, satın alma tamamlandıktan sonra AbbVie'nin sıralamasının 4.

Aierjian ile AstraZeneca arasında imzalanan fesih anlaşmasına göre, Aierjian anlaşma için büyük kaynak sağlayacak. Kolit (UC) toplam maliyeti daha önce beklenen, bir eşlik eden tanı ürün geliştirilmesi de dahil olmak üzere.

Amgen ve AstraZeneca arasındaki işbirliğine göre, 2012 yılında brazikumab onaylanıp listelenirse, klinik evre inflamasyon ürün portföyünü (brazikumab dahil) ortaklaşa geliştirmek ve ticarileştirmek için, Amgen, orijinal mucitten telif hakkı içeren satış tek haneli telif haklarına dayalı olarak yüksek tek haneli rakamlar elde etme hakkına sahiptir. Buna ek olarak, AstraZeneca amgen veya Eljian diğer ödemeleri ödemek için gerek kalmadan, ilaç tüm hak ve yararları olacaktır.

Brazikumab IL-23 reseptör bağlanmasıhedef bir monoklonal antikor ilaçtır. İlaç şu anda crohn hastalığı (CD) ve ülseratif kolit (UC) bir eşlik eden biyomarker ile tedavi etmek için geliştirilmiştir.

Brazikumab seçici IL23 bağışıklık sinyali bloke ve bağırsak iltihabı önleyebilirsiniz. Faz II klinik çalışmada, brazikumab anti-tümör nekroz faktörüne (TNF) dirençli CD hastalarında tedavinin 8. Şu anda, Faz IIb / III INTREPID projesi CD tedavisinde brazikumab, plasebo ve adalimumab etkinliğini değerlendirmek için devam etmektedir. Başka bir aşama II EXPEDITION deneme UC tedavisinde brazikumab, plasebo ve Entyvio (vedolizumab) etkinliğini değerlendirmek için devam etmektedir.

Şu anda piyasada olan biyolojik ajanlar için hastaların yaklaşık %40-%55'i bu ilaçlara yanıt vermez ken, hastaların %65-80'i tam remisyon olmadan tedavi görüyor.

Şu anda, Solunum ve immünoloji AstraZeneca orta gelişmiş biyolojik ilaçlar şunlardır: (1) Fasenra (benralizumab), şiddetli eozinofili Granülositik astım tedavisi için ek bir idame tedavisi olarak onaylanmış bir monoklonal antikor ilaç, ilaç şiddetli astım dışında sekiz eozinofil güdümlü hastalıkların tedavisinde değerlendirilmektedir. Fasenra doğrudan interlökin bağlanabilir 5 reseptör alfa alt birimi (IL-5Rα) eozinofiller üzerinde, ve benzersiz doğal öldürücü hücreleri çekiyor (NK hücreleri), apoptoz istinat (programlanmış hücre ölümü) Eozinofiller hızla ve neredeyse tamamen tükenmiş. (2) Tezepelumab, bu ilk anti-TSLP monoklonal antikor, hangi evre III şiddetli ve kontrolsüz astım klinik tedavi. (3) anifrolumab, sistemik lupus eritematosus tedavisi için tip I interferon reseptör alt birimi 1 bağlanır tam insan monoklonal antikor (SLE) 2020 yılının ikinci yarısında düzenleyici bir uygulama sunması bekleniyor. IFNα, IFNβ ve IFN-ω, tüm tip I interferonlar da dahil olmak üzere, tip I interferonlar inflamatuar yollarda yer alan sitokinlerdir. (4) MEDI3506, interlökin 33 (IL33) hedefleyen bir monoklonal antikor, cilt hastalıkları ve diğer inflamatuar hastalıkların Faz II klinik tedavisinde.

Brazikumab klinik projesinde karşılaştırma için seçilen kontrollü ilaçlar arasında, adalimumab (Humira) AbbVie 'amiral gemisi inflamasyon ürünüdür, hangi dünyanın ilk onaylı anti-tümör nekroz faktörü (TNF -α) İlaç da dünyanın en çok satan anti-inflamatuar ilaçtır. 10 yılı aşkın bir süredir piyasada olduğundan, yaygın olarak birçok onaylı endikasyonları, olağanüstü etkinliği ve iyi güvenlik için kabul edilmiştir.

2012 yılında 9.596 milyar dolarlık satış rekoru ile dünyanın "ilaç kralı" tahtına ilk ulaştığından beri sekiz yıl üst üste küresel "farmasötik kral" unvanını almıştır. 2018 yılında 19,9 milyar abd doları, 2019 yılında ise 19,169 milyar abd doları satış gerçekleşti. 2019 yılı itibariyle adalimumab'ın küresel satışları 155,1 milyar doları aştı.

Entyvio, özellikle α4β7 integrinante ve α4β7 integrin'in bağırsak mukozal hücre adezyon molekülü MAdCAM-1'e bağlanmasını engelleyen monoklonal bir antikor olan Takeda Pharmaceuticals'ın intestinal selektif biyolojik hazırlanmasıdır. MAdCAM-1 gastrointestinal damarlarda ve lenf nodlarında seçici olarak ifade edilir. α4β7 integrin CD ve UC hastalıklarında inflamasyon aracılık önemli bir rol oynadığı gösterilmiştir dolaşan lökositler bir grup ifade edilir.

Şu anda, Entyvio intravenöz hazırlık (IV) dünya çapında 60'tan fazla ülkede pazarlama için onaylanmıştır ve deri altı hazırlık (SC) son zamanlarda Avrupa Birliği tarafından onaylanmıştır. Entyvio'nun, hastalara tedavide daha fazla seçenek sunacak hem intravenöz (IV) hem de subkutan (SC) idame tedavisi sağlayabilecek UC ve CD'li erişkin hastalar için Avrupa onaylı tek bakım terapisi olduğunu belirtmekte değerdir.

Çin'de, Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, enjeksiyon için vedolizumab) Bu yılın Mart ayında onaylandı. Endikasyonlar, geleneksel tedaviye yetersiz, etkisiz veya hoşgörüsüz yanıtları olan veya tnfα inhibitörü ciddi aktif UC ve CD'si olan erişkin hastalardır. Entyvio (Anjiyou®) klinik olarak ihtiyaç duyulan denizaşırı yeni ilaçların ilk toplu listesine dahil edildi ve hızlandırılmış bir inceleme aldı.

Entyvio inflamatuar barsak hastalığı (IBD) alanında tek intestinal selektif biyolojik ajandır. Klinik verileri, hızlı bir şekilde etkili olabilir ve uzun vadeli ve kalıcı klinik remisyon ve mukozal iyileşme elde, iyi bir güvenlik varken göstermektedir. Avrupa ve Amerika'nın uluslararası yönergeleri tarafından önerilen birinci basamak biyolojik ajandır.

Anjiyou® (Enjeksiyon için Videlizumab) klinik olarak gerekli denizaşırı yeni ilaçların ilk toplu dahil hızlı onayına kadar, tam olarak yenilikçi ilaçların girişini hızlandırmak ve sürekli insanların sağlıklı yaşamlarını geliştirmek için Çin hükümetinin kararlılığını gösterir. Çin'de ilacın onayı Çin'de orta ve şiddetli IBD olan hastaların çoğunluğu için yeni bir tedavi seçeneği sağlayacaktır.