2018 'dan Bu Yana Toplam 20 Yerli Birinci Sınıf Yeni Uyuşturucu Başlatılmıştır.

İstatistiklere göre, 2001 - 2017 arası, 17 yıla kadar bir sürede NMPA toplam 13 Sınıf 1 Kimyasal uyuşturucu ve { Biyolojik ürünler. Yenilikçi ilaçların sayısı gerçekten biraz zavallı.

2015 Ağustos ayında Danıştay ağır bir belge 0010010 quot; Uyuşturucular ve Tıbbi Cihazlar için Gözden Geçirme ve Onay Sisteminin Reformu Üzerine Görüşler 0010010 quot; ( 44 Genelgesi), yenilikçi ilaçların gözden geçirilmesi ve onaylanması ve pilot pazarlama lisans sahibi sistemlerinin başlatılması gibi politika reformlarını hızlandırmak için. Çin'e başlangıç ​​ 0010010 # 39; yenilikçi ilaçlar.

2018 'da, uyuşturucu düzenleme reformu ve sermaye katalizi, yerli yeni uyuşturucuların halka açılma durumunu tamamen değiştirdi. O yıl, NMPA listeleme için toplam 9 yerli birinci sınıf yeni ilacı onayladı ve bu nedenle 2018, 0010010 quot; Çin yenilikçi ilaçlarının ilk yılı {{5} olarak adlandırıldı } quot ;.

2018 yılından bu yana, kanser, karaciğer hastalığı ve diyabet gibi birçok popüler alanı içeren toplam 20 yerli Sınıf 1 yeni ilaç piyasaya sürüldü.

Peki, bu 20 yeni ilaçların ve biyolojik ilaçların oranı nedir? Endikasyon hangi alanları kapsıyor? Hangi ilaç şirketi en fazla sayıya sahip? Giriş yaptıktan sonra nasıl performans gösterdi? Hangi ilaçlar Medicare tarafından karşılanmaktadır? Gelecekteki eğilimler nelerdir?

Kimyasal ve biyolojik ilaçların oranı nedir?

20 yerli birinci sınıf yeni ilaçlardan 15 kimyasal ilaçlar ve 5 biyolojik ilaçlardır. Kimyasal ilaçların mutlak yüzdesi% 75.

2019 içindeki en iyi 10 global ilaç satışları arasında 6 biyofarmasötikler ve 4 kimyasal ilaçlar. Bunlar arasında toplam biyofarmasötik satışı 58 olarak hesaplandı. 86 milyar yuan, kimyasal ilaçların toplam satışı 37 idi. 90 milyar yuan ve biyofarmasötikler {{ Kimyasal ilaçlardan milyar} fazla. Gelecekte biyofarmasötiklerin potansiyeli hala çok büyük.

Önümüzdeki birkaç yıl içinde yazar, piyasaya daha fazla yerli 1 biyolojik ürünün piyasaya sürülmesini bekliyor. O zamana kadar biyolojik ilaçların oranı yavaş yavaş artacaktır.

Endikasyon hangi alanları kapsıyor?

Endikasyonlar açısından, 20 yerli birinci sınıf yeni ilaçların 10 , toplamın yarısını oluşturan tümörler, ardından karaciğer hastalığı, 3. Ek olarak, Alzheimer 0010010 # 39; hastalığı, diyabet, anestezi, sedef hastalığı ve enfeksiyonların hepsi kapsanmaktadır.

Hedef bakış açısından, PD-1 en popüler olanıdır ve hepsi PD-1 monoklonal antikorlarına, yani Junshi 0010010 # 39; s Triprelimumab, Cinda 0010010 # 39; s Sintilimab, Hengrui 0010010 # 39; s Carrizumab ve BeiGene 0010010 # 39; s Tirelizumab. PD-1'e ek olarak PARP, GLP-1 ve diğer popüler hedefler de söz konusudur.

Stratejik bakış açısından, bu ilaçların çoğunun belirli başlıkları vardır. Treprinumab, yurtiçinde üretilen ilk PD-1 monoklonal antikorudur, losenatid, yurtiçinde üretilen ilk GLP-1 agonistidir ve flumatinib, 0010010 "yükseltilmiş bir versiyon 0010010 quot; Nila Pali, ülkede listelenen ikinci PARP inhibitörüdür, Danorevir sodyum tabletleri, yurtiçinde üretilen ilk hepatit C DAA'dır ve Abovite, yurtiçinde üretilen ilk uzun etkili anti-moksamoldür.

Hangi ilaç şirketi en fazla sayıya sahip?

20 yerli birinci sınıf yeni ilaçlar arasında Hengrui ve Hansen, her ikisi de 3 ve geri kalanların her biri en büyük sayıya sahiptir. Hengrui 0010010 # 39; pirotinib, remazolam ve carellizone, Hansen 0010010 # 39; losenatid, flumatinib ve ametinib.

Yerli ilaç şirketlerinde giderek daha belirgin hale gelen bir eğilim var. Hengrui, Hansen ve Zhengda Tianqing gibi kapsamlı ilaç devleri için, çoklu sıcak hedeflerin tam kapsamı bir geliştirme stratejisidir. Örneğin, Hengrui sıcak bir PD-1 monoklonal antikoruna sahiptir ve kendi özel anestezi işini miras alan remazolam vardır. Cinda, Geli ve Hutchison Medicine gibi gelişmekte olan küçük ilaç şirketleri için kilit işler geliştirin ve Geli gibi karaciğer hastalıkları alanına odaklanan özel alanlar bulun. İlk yerli hepatit C DAA'ya ek olarak, ikinci yerli hepatit C ilacı Lavida Wei de yakında listelenecektir. Cinda biyolojik ilaçlara odaklanır ve küçük molekül ilaçları nadiren tutulur.

Giriş yaptıktan sonra nasıl performans gösterdi?

Bu 20 sınıfı 1 yeni ilaçlar şu anda anrotinib ve ev içi PD-1 ile daha iyi performans gösteriyor. Bunlar arasında, anlotinib 2019 'de, 2 arasında en yüksek satışlara sahiptir. 5-3 milyar yuan ve 2019' deki üç yerli PD-1'in toplam satışı yaklaşık {{8} } milyar yuan.

Tillelizid hacmine ve o zamandan beri piyasaya sürülmemiş ürünlere ek olarak, kalan 14 ilacın dokuzunun {{2} }. Bunlar anlotinib, danorevir sodyum, pirotinib ve furfurdur. Quinitinib, teriprilumab, sentirimab, losenatid, carilizumab ve mannooligosakkarit diasit. Özel satışların açıklaması: danorevir sodyum 124 milyon yuan, fruquintinib 120 milyon yuan, teripril monoklonal antikor 774 milyon ve cindilimumab 1 'dır. {{7 }}milyar.

1 milyar yuan'dan fazla, yani anrotinib, sentirimab ve carilizumab olan üç tane var. Bu yeni ilaçlar arasında, önümüzdeki 2-3 yıl içinde anrotinib ve anrotinibin çok iyi performans göstermesi beklenmektedir. Dahili PD-1.

Hangi ilaçlar Medicare tarafından karşılanmaktadır?

28 Kasım 2019 'da sağlık sigortası görüşmelerinin sonuçları açıklandı ( 31 Aralık 2018 ' dan önce onaylanan tüm yenilikçi farmasötik ürünler seçime katılabilir) . Bundan önce, 2000 tarihinden bu yana Ulusal Sağlık Sigortası Kataloğu dört kez düzenlenmiştir. 2004, 2009, 2017 ve 2018 'da, ulusal sağlık sigortası kataloğu daha sık güncellendi ve bu da yeni ilaçların pazarlamadan sağlık sigortasına hızlı bir şekilde bağlanmasına yardımcı oldu Giriş . Şu anda, 20 yeni sınıf 1 yeni ilaçlar arasında, 6 yeni ilaçlar sağlık sigortasına, yani rekombinant sitokin gen türevi protein enjeksiyonu, anrotinib kapsüller, pirotinib tabletlere dahil edilmiştir , fruquintinib kapsülleri, roxastat Kapsülleri ve Sintilimab. Gelecekte, daha fazla 1 Sınıf yerli yeni ilaç sağlık sigortasına dahil edilecektir.

Gelecekteki eğilimler nelerdir?

Gelecekte, yerli ve ithal ilaçların pazarlanma zamanı arasındaki boşluk daha küçük hale gelecektir.

Örnek olarak PD-1'i ele alalım. 2014 'da dünyanın 0010010 # 39; ilk PD-1 monoklonal antikor K ilacı piyasaya sürüldü. 2018 'da, yurtiçinde üretilen ilk PD-1 monoklonal antikoru Trepride, bir öncekine kıyasla sadece 4 yıl boyunca yurt içinde listelenmiştir. Boşluk çok daraldı ve boşluk gelecekte daha küçük olacak.

Gelecekte, yerli ilaçlar yabancı ülkelerde ve daha sonra yurt içinde listelenecektir.

BeiGene'den Zebutinib, geçen yıl Aralık ayında Amerika Birleşik Devletleri'nde pazarlama için onaylandı ve FDA tarafından onaylanan ilk yerli olarak üretilen yeni ilaç oldu. Yılın ilk yarısında pazarlanması bekleniyor. Gelecekte, yurt içinde ve sonra yurt içinde pazarlanan giderek daha fazla yerli ilaç vakası olacaktır.

Gelecekte, ilaç şirketleri çiçek açacak ve yeni ilaçlar artık ilaç devlerinin uzmanlığı olmayacak.

İyi bir yeni ilaç, Xindili'den Xinda'ya ve Tripreg'den Junshi'ye kadar bir ilaç şirketini desteklemek için yeterlidir. Gelecekte, yerli yeni ilaç bildirimleri tam çiçeklenecek, geleneksel ilaç devlerine ek olarak, gelişmekte olan şirketler de parlayacak.