Xi'an Janssen Tremfya sedef hastalığı nın 4 yıllık klinik verilerini açıkladı, cilt temizliği yüksek kalır

15 Haziran'da, Xi'an Janssen İlaç uzun vadeli klinik deneme VOYAGE son verileri yayımladı 2 Tremfya (guselkumab) plak sedef hastalarının tedavisinde. Sonuçlar, ilk basamak tedavi olarak Tremfya'nın 100 hafta ve 204 hafta (dört yıl) iki zaman taban çizgisinde iyi bir tutarlılık ve yüksek düzeyde cilt temizliği gösterdiğini göstermiştir.

Açık etiketli genişletilmiş deneme VOYAGE 2, her 8 haftada 100 mg Tremfya alan hastalarda, hastaların% 80 sedef bölgesi ve şiddet indeksi dördüncü yıl (PASI 90) bir ≥% 90 iyileşme elde; Hastaların % 82'si Araştırmacının Küresel Değerlendirme (IGA) skoru0 (açıklık temsil eden) veya 1 (hafif hastalığı temsil eden) elde etti; Hastaların %51'inde PASI 100 veya tamamen temizlenmiş sedef plakları saptandı. Araştırma verileri Amerikan Dermatoloji Akademisi Yıllık Konferansı tarafından alındı ve bir poster (P15300) şeklinde çevrimiçi olarak paylaşıldı.

VOYAGE 2'nin klinik uç noktaları arasında dermatolojik yaşam kalitesi indeksi (DLQI) ve sedef hastalığı belirti ve bulguları (PSSD) dahil olmak üzere hasta tarafından bildirilen sonuç ölçütleri de yer almaktadır. Dördüncü yılda hastaların %69'unda 0 veya 1 DLQI skoru (belirgin deri hastalığının sağlıklı yaşam kalitesi üzerinde etkisi yoktur), hastaların %40'ında 0 (asemptomatik durum) PSSD semptom skoru ve %27'sinde 0 (belirti yok) olarak gizlenmiş PSSD bulguları saptandı.

VOYAGE 2 denemesinde Tremfya ve adalimumab'ın güvenliği, kayıtlı denemelerinde verilen güvenlik bilgileri ve güncel reçete bilgileriyle uyumluydu.

VOYAGE 2 çalışmasının baş araştırmacısı Profesör Kristian Reichi şunları söyledi: "Sedef hastalığının uzun süreli remisyon hastaların yaşam kalitesini artırmak için çok önemlidir. VOYAGE 2 çalışmasının sonuçları Tremfya'nın 4 yıla kadar hastalar için terapötik etki yaratabileceğini göstermektedir. Sedef hastalığı olan hastalar uzun süreli tedavi seçenekleri sağlar."

Buna ek olarak, tremfya ve adalimumab tarafından kafakafaya randomize faz 3 klinik deneme VOYAGE 1'de bildirilen klinik sonuçların karşılaştırılması da çevrimiçi bir poster (P15287) ile paylaşılmıştır. Sonuçlar, 48. Tremfya tedavi grubundaki hastaların %35'inde belirti saptanmamadı. , Yani, PSSD işaret puanı 0 ve% 19 adalimumab grubunda. Ve 48 haftalık tedavi döneminde, Tremfya tedavi grubundaki hastalar adalimumab grubundan daha uzun süre kaşıntı, ağrı, çatlak veya pullu cilt hiçbir belirti vardı.