Merck's Gardasil 9 orofarengeal kanser ve diğer baş ve boyun kanseri önlemek için ABD FDA tarafından onaylandı!

Merck & Co. geçtiğimiz günlerde ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) 7 yüksek riskli HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) orofarenk kanser ve diğer baş ve boyun kanserleri nedeniyle önlenmesi için endikasyonları genişletmek için HPV aşısı Gardasil 9 onayladı duyurdu. Orofarengeal kanser ve baş ve boyun kanseri endikasyonları Gardasil 9'un HPV'ye bağlı anogenital hastalıkları önlemedeki etkinliğine dayanmaktadır. Bu endikasyon için sürekli onay, şu anda devam eden doğrulayıcı deneyde klinik faydanın doğrulanmasına ve tanımlanmasına bağlı olabilir.

Merck Araştırma Laboratuvarı Klinik Araştırma Direktörü Dr. Alain Lüksemburg şunları söyledi: "Merck'te 20 yılı aşkın bir süredir HPV'ye bağlı bazı kanserleri önlemeye yönelik çabalar önceliklidir. Bugün, HPV'ye bağlı orofarengeal kanserin ve diğer baş ve boyun kanseri onayının önlenmesi, Merck'in bazı HPV'ye bağlı kanserlerden etkilenen kadın ve erkek sayısını azaltmaya yardımcı olmak için misyonunda ileriye doğru atılmış önemli bir adımı temsil etmektedir."

Gardasil 9 9-45 yaş arası kadınlar için bir insan papillomavirüs (HPV) aşısıdır: (1) 7 yüksek riskli HPV 'yi (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) önlemek için kullanılan servikal, vulvar, vajinal, anal, orofarenkgeal ve diğer baş ve boyun kanserleri; (2) 9 tip HPV'nin (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) neden olduğu servikal, vulva ve vajinayı önlemek için kullanılır. Prekanseröz lezyonlar veya anüs anormal hiperplastik lezyonlar; (3) 2 düşük riskli HPV tipinin neden olduğu genital siğilleri önlemek için kullanılır (6, 11).

Gardasil 9 9-45 yaşındaki erkekler için uygundur: (1) 7 yüksek riskli HPVs (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) neden anal, orofarengeal ve diğer baş ve boyun kanserleri önlemek için kullanılır; (2) 9 çeşit HPV'nin (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) prekanseröz lezyonlarının veya anüs anormal hiperplastik lezyonlarının neden olduğu; (3) önlemek için kullanılan 2 düşük riskli HPV (6 , 11) Genital siğiller neden oldu.

2019 yılında Gardasil/Gardasil 9'un global satışları bir önceki yıla göre %19 artışla 3,737 milyar dolara ulaştı.

Hem erkek hem de kadın HPV'ye bağlı orofarengeal kanser gelişebilir; ancak, Bu kanser kadınlar gibi beş kat daha fazla erkekleri etkiler. Çoğu insan için, HPV kendini temizler. Ancak, virüsü temizlemek için başarısız olanlar için, bazı kanserlere neden olabilir. Orofarenkgeal kanser orofarenks HPV enfeksiyonu neden olabilir, yumuşak damak içerir, gırtlak lateral ve posterior duvarları, bademcikler, ve dilin arka üçüncü.

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) tarafından yayımlanan yeni bir modele göre, HPV kaynaklı orofarengeal kanser servikal kanser aştı ve Amerika Birleşik Devletleri'nde en yaygın HPV ile ilgili kanser haline gelmiştir.