Winlevi krem, yerel bir androjen reseptör inhibitörü, ABD FDA tarafından onaylanmıştır!

Cassiopea bir ilaç şirketi geliştirme ve etki yeni bir mekanizma (MOA) ile cilt hastalıkları için reçeteli ilaçların ticarileştirilmesi adamıştır. Son zamanlarda, şirket ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Winlevi (clascoterone 1%) onayladı duyurdu hastalarda akne tedavisi için krem 12 yaş ve üzeri. İlacın 2021 yılında piyasaya sürmesi bekleniyor. Amerika Birleşik Devletleri'nde, akne en yaygın cilt hastalığı, her yıl 50 milyon kişiyi etkileyen, ancak FDA eylem yeni bir mekanizma ile bir akne ilaç onayladı son kez (MOA) yaklaşık 40 yıl önce meydana geldi.

Winlevi eylem yeni bir mekanizma ile ilk akne ilaç (MOA) son 40 yıl içinde FDA tarafından onaylanan ve yeni ve etkili bir tedavi ile dermatologlar ve hastalar alacaktır. Akne tedavisinde kullanılan oral hormonların aksine, clascoterone 1% krem hem erkek hem de kadın hastalarda kullanılabilir.

Akne 4 farklı yollar etkilenir bir multifactorial deri hastalığıdır: yağ aşırı salgılanma (sebum), tıkanmış gözenekleri (hiperkeratoz), bakteri üreme (Corynebacterium acnes), ve inflamasyon. Hedef androjenler akne tedavi pazarında önemli bir talep olan yerel tedaviler, ve androjenler büyük ölçüde sebum üretimi ve iltihabı sürücü.

Michael Gold, Gold Cilt Bakım Merkezi ve (Tennessee Klinik Araştırma Merkezi) bir araştırmacı ve tıbbi direktörü, şöyle dedi: "Winlevi onayı akne tedavisinde heyecan verici bir atılım. Bu oyun değiştiren topikal ilaç antibiyotik olmayan bir yaklaşım sağlar. Doğrudan ciltte androjen reseptörleri hedefleyerek, akne tedavisinde uzun süredir boşluk doldurur. Son yeni mekanizma akne ilacının onaylanmasından 40 yıl sonra, Winlevi akne yeni yöntem için merakla beklenen ve tamamlayıcı tedavi sağlar."

Clascoterone erkek ve kadın akne androjen bileşeni çözmek için tasarlanmış bir birinci sınıf topikal androjen reseptör inhibitörüdür. Androjen reseptör inhibitörlerinin rolü sebum salgısını artırmak için bu hormonların inflamatuar etkilerini sınırlamaktır. Clascoterone yağ bezleri ve saç folikülleri androjen reseptörlerine ulaşmak için cilde nüfuz küçük bir molekül ilaçtır. Bu ilaç sistemik yan etkileri olmadan ilk güvenli ve etkili lokal androjen inhibitörü tedavisidir.

Clascoterone 1% krem topikal uygulanır, günde iki kez, uygulama yerinde androjen reseptörü üzerinde hareket etmek ve dihidrotestosteron lokal inhibe (cilt) etkisi (DHT). DHT akne lezyonlarının önemli bir sürücüdür. Laboratuvar çalışmaları clascoterone yağ üreten hücrelerde lipid üretimini inhibe olduğunu göstermiştir (sebsit) ve pro-inflamatuar sitokinler ve androjenler etkilenen mediatörler azaltmak. Bu nedenle, akne lezyonlarının oluşumunu teşvik yolu clascoterone tarafından tahrip edilir.

Clascoterone moleküler yapısı (resim kaynağı: medchemexpress.cn)

2 anahtar faz III klinik çalışmalardan elde edilen veriler clascoterone gösterdi 1% krem tüm primer klinik uç noktalarda son derece istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi, akne başarılı tedavi ve akne lezyonlarının azaltılması gösteren, ve günde iki kez kullanıldığında tolere edildi İyi seks. En sık görülen lokal deri reaksiyonu hafif eritemdir.

Deneme sırasında tedaviye ilişkin ciddi bir yan etki kaydedilememiş; lokal deri reaksiyonları (varsa) eksipiyanlara benzerdi, özellikle hafifti. İlacın güvenliği bir açık etiketli güvenlik çalışmasında doğrulandı, hangi yüz ve gövde içerecek şekilde ilacın yüzey alanı genişletti. Uzatılmış topikal süre ve kapsama önemli yan etkilerin insidansını artırmadı.

Cassiopea CEO'su Diana Harbort şunları söyledi: "Bu kilometre taşı onayı dermatolojide topikal ilaçların yeni bir sınıf giriş işaretleri. Dermatologlar erkekler ve kadınlar için akne tedavisi için "kutsal kase" cilt için androjenler olduğunu söylüyorlar. Hormonal aktivite. Biz akne hastalarına bu yeni yenilik getirmek için gurur duyuyoruz. Bu onay, yıllarca süren sıkı çalışmayı ödüllendiriyor ve Cassiopea'yı dermatolojide lider yapıyor. Şimdi, franchise genişletmek ve androjenik alopesi için bir sonraki araştırma adayı ilaç Advance için sabırsızlanıyoruz."