Epileptik kümeleri kurtarmak için ilk burun spreyi olan Valtoco (Diazepam Burun Spreyi) ABD'de piyasaya sürüldü!

Neurelis, merkezi San Diego, ABD'de bulunan, epilepsi ve diğer merkezi sinir sistemi (CNS) hastalıklarının tedavisi için ilaçların yetkilendirilmesi, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanan uzman bir eczane. Son zamanlarda şirket, ABD pazarında yeni epilepsi ilacı Valtoco'nun (diazepam burun spreyi) piyasaya sürüldüğünü duyurdu. İlaç bu yıl Ocak ayında ABD FDA tarafından onaylandı. Endikasyon: Akut bir tedavi ilacı olarak, 6 yılı tedavi etmek için kullanılır. hastaların olağan nöbet paternleri. Valtoco 0010010 # 39; 'nin benzersiz formülü, tutarlı ve güvenilir emilim için Intravail teknolojisini içerir ve evrensel olarak güvenli ve iyi tolere edildiği kanıtlanmıştır.

Valtoco'nun 6 yaş ve üzeri epilepsili hastalarda epileptik küme nöbetlerinin kurtarma tedavisi için onaylanan ilk ve tek burun spreyi olduğunu belirtmek gerekir. Daha önce, Valtoco'ya FDA Yetim Ürün Geliştirme Ofisi tarafından 7 yıllık yetim ilaç franchise'ı verildi. Yakın zamana kadar, sağlık kurumları dışındaki onaylı protokoller sadece rektum olarak uygulanabilirdi. Bu nedenle, Valtoco burun spreyinin başlatılması epilepsi topluluğu için büyük bir gelişmedir.

Küme veya akut tekrarlayan nöbetler epilepsi hastalarının yaşamında hem tehlikeli hem de çok yıkıcıdır. Valtoco, bu hastalar için güvenli, güvenilir, iyi tolere edilen, basit ve kullanıma hazır bir burun spreyi sağlayacaktır.

Valtoco, benzersiz bir E vitamini bazlı çözelti ve Intravail® absorpsiyon geliştirme teknolojisinin benzersiz bir kombinasyonunu içeren patentli bir diazepam (diazepam) formülüdür. Daha önce, FDA Valtoco yetim uyuşturucu durumu ve hızlı takip durumu vermişti. Intravail® transmukozal absorpsiyon geliştirme teknolojisi, çeşitli proteinleri, peptitleri ve küçük moleküllü ilaçları invaziv olmayan bir şekilde verebilir.

Amerika Birleşik Devletleri'nde 3. 4 milyondan fazla epilepsi hastası olduğu ve yaklaşık 200 civarında her yıl 000 yeni vaka teşhis edildi. Epilepsiyi kontrol altına almak için kronik günlük oral ilaçlara rağmen, önemli sayıda hasta nöbet geçirmeye devam ediyor. Bu kontrolsüz hastalar arasında, yaklaşık 170, 000 hasta, küme veya akut tekrarlayan atak olarak da bilinen sık atak riski altındadır. Bu epilepsi grubunda karşılanmamış büyük bir ihtiyaçtır.

Valtoco 0010010 # 39; onayı, sağlıklı gönüllülerde ve epilepsili hastalarda yapılan araştırmalar da dahil olmak üzere çok çeşitli klinik ve klinik öncesi çalışmalardan elde edilen verilerle desteklenmektedir. Uzun süreli, açık etiketli, tekrarlanan dozlu bir hasta çalışmasında, Valtoco'nun güvenliği değerlendirildi: toplam 130 hasta kaydedildi ve 2000 'den fazla nöbet Valtoco ile tedavi edildi . Çalışmada, Valtoco yüksek biyoyararlanım, her doz arasında düşük değişkenlik ve iyi güvenlik ve tolere edilebilirlik gösterdi. En yaygın advers reaksiyonlar (≥ 4%) uyuşukluk, baş ağrısı ve burun rahatsızlığı idi.

Profesör Jacqueline A, Tıbbi Şef 0010010 amp; Yenilikçi Memur, Epilepsi Vakfı, NYU Langone Sağlık Kapsamlı Epilepsi Merkezi, şu anda şunları söyledi: 0010010 quot; Şu anda müdahale gerektiren çoğu epilepsi rahatsız edici bir şekilde tedavi edilmektedir. Epilepsi topluluğu için, epilepsi küme nöbetleri için genellikle güvenli, güvenilir ve kullanıma hazır bir tedaviye sahip olmak harika bir haberdir. Valtoco gibi kurtarma ilaçları ve en son epilepsi kurtarma tedavi programı, epileptik kümeleri olan Hastaların yaşam kalitelerini iyileştirmelerine yardımcı olabilir. 0010010 quot;