Doravirin/islatravir'in iki faz 3 klinik başarısı: etkinlik Biktarvy'ninkiyle karşılaştırılabilir!

Merck&amfisi; Co, kısa süre önce iki önemli Aşama 3 denemesi için olumlu sonuçlar açıkladı. Bu iki faz 3 denemesi, virolojik olarak baskılanmış HIV tedavisi için farklı antiretroviral rejimler (ART; ILLUMINATE SWITCH A denemesi) veya Gilead''in üçlü ilacı Biktarvy (BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B denemesi) alıyor. 1 Yetişkin enfekte kişilerde, günde bir kez sabit doz oral doravirin/islatravir (DOR/ISL) kombinasyon tabletinin etkinliği ve güvenliği değerlendirildi.

Sonuçlar, tedavinin 48. haftasında her iki çalışmanın da birincil etkililik son noktasına ulaştığını göstermiştir (HIV-1 RNA düzeyi ≥50 kopya/mL olan hastaların oranı): DOR/ISL ile ART arasında, DOR/ISL ile Biktarvy arasında ilacın etkisi karşılaştırılabilir. Bugüne kadar, deneme süresi boyunca DOR/ISL'nin güvenlik ve tolere edilebilirlik profili, daha önce bildirilen Faz 2 çalışmasıyla tutarlıdır.

islatravir (MK-8591) kimyasal yapısı

Doravirin, HIV-1 ile enfekte HIV-1 yetişkinleri tedavi etmek için diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde onaylanmıştır: tek bir ilacın (Pifeltro) ve tek bir tablet rejiminin (Delstrigo; DOR/3TC/TDF) parçası olarak.

Islatravir, HIV-1 ile enfekte hastaları tedavi etmek için diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanılan, Merck tarafından geliştirilmekte olan yeni bir oral nükleozid ters transkriptaz translokasyon inhibitörüdür (NRTTI). Bu çalışmaların ayrıntılı sonuçları gelecekteki bilimsel konferanslarda duyurulacak ve küresel düzenleyici uygulamalar için temel oluşturacaktır.

Merck Araştırma Laboratuvarlarının Bulaşıcı Hastalıklar için Küresel Klinik Geliştirme Başkan Yardımcısı Dr. Joan Butterton şunları söyledi: “Mercury, HIV ile enfekte kişilerin değişen ihtiyaçlarını karşılamaya yardımcı olmak için potansiyel tedavi seçeneklerini araştırmaya kararlıdır. Faz 3 ILLUMINATE SWITCH A ve B denemesinin sonuçlarından çok etkilendik. Cesaret verici, DOR/ISL sabit dozlu tabletlerin etkinliği, yaygın olarak kullanılan bazı üç ilaçlı rejimlerle karşılaştırılabilir. DOR/ISL'yi HIV ile enfekte olmuş farklı popülasyonlarda çalışmaya devam edeceğiz ve bu çalışmalardan elde edilen verileri paylaşmayı sabırsızlıkla bekleyeceğiz.&alıntı;