Yeni uzun etkili proton pompası inhibitörü vonoprazanın 3. faz klinik başarısı!--1/2

Patom Pharmaceuticals, gastrointestinal hastalıkların tedavisi için yenilikçi tedavilerin geliştirilmesine ve ticarileştirilmesine adanmış 2018 yılında kurulmuştur ve Takeda tarafından ortaklaşa kurulmuştur. Son zamanlarda, şirket açıkladıvonoprazanAnahtar Aşama 3 PHALCON-EE denemesinde birincil uç noktaya ve anahtar ikincil avantaj uç noktasına başarıyla ulaştı. Deneme, eroziv özofajit (EE) tedavisinde lansoprazol ile karşılaştırıldığında vonoprazanın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmektedir.

PHALCON-EE testinin olumlu verilerine dayanarak, Patom, PHALCON-EE için yeni bir ilaç başvurusu (NDA) sunmayı planlıyor.vonoprazanAşağıdaki endikasyonların tedavisi için ABD FDA'ya: tüm EE düzeylerini iyileştirin ve mide ekşimesini rahatlatın, tüm EE düzeylerini iyileştirin ve mide Kavurmasını rahatlatın.

Vonoprazan, Takeda tarafından geliştirilen oral küçük moleküllü bir potasyum iyonu (K+) rekabetçi asit blokeridir (P-CAB). Phathom, ilacın Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa ve Kanada'da özel olarak geliştirilmesine izin verdi. sağ. P-CAB, mide asidi salgısını bloke edebilen yeni bir ilaç türüdür. Raporlara göre, vonoprazan gastrik parietal hücrelerde gastrik asit sekresyonunun son basamağında K+'nin H/K-ATPase'e (proton pompası) bağlanmasını engelleyerek gastrik asit sekresyonunu erken durdurabilir. Çünküvonoprazanuzun bir yarı ömre ve daha uzun bir etki süresine sahiptir, etkili bir uzun etkili proton pompası inhibitörü (PPI) olarak kabul edilir.

Gastroözofageal reflü hastalığının (GERD) tedavisi için bir monoterapi ve Helicobacter pylori (H.pylori) enfeksiyonlarının tedavisi için antibiyotiklerle kombinasyon halinde, vonoprazan hızlı, güçlü ve uzun süreli antisekretuar etkiler göstermiştir. Daha önce FDA, amoksisilin ve klindamisin ile kombine vonoprazan ile Helicobacter pylori enfeksiyonunun tedavisi için Fast Track Qualification (FTD) vermiştir vevonoprazanamoksisilin ile kombine edilmiştir. Eylül 2021'de Phathom, Helicobacter pylori enfeksiyonunun tedavisi için yukarıdaki iki vonoprazan rejimini kullanmak üzere ABD FDA'ya Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sundu.

Patom Başkanı ve CEO'su Terrie Curran şunları söyledi:&"Patom-EE çalışmasının sonuçları, Patom ve eroziv özofajitli 20 milyon Amerikalı hasta için önemli bir kilometre taşıdır. Bu sonuç, 30 yılı aşkın bir süredir ABD ve Avrupa'da bir GERD pazarı olarak vonoprazanı daha da güçlendirmektedir. Bu, ilk büyük yenilik potansiyelidir. Sonuçlar, bu çalışmada, vonoprazanın, klinik olarak ilgili çok çeşitli sonlanım noktalarında ve daha da önemlisi, tüm EE hastalarında tedaviden sonraki 24 hafta içinde erozyon iyileşmesinin sürdürülmesi de dahil olmak üzere standart bakım ÜFE'sinden üstün olduğunu göstermektedir. vonoprazan Birçok hastada çok sayıda karşılanmamış tıbbi ihtiyacı karşılama potansiyeline sahiptir ve EE için yeni bir tedavi paradigması oluşturma potansiyeline sahiptir.&alıntı;

vonoprazanın kimyasal yapısı

PHALCON-EE testi 2 aşamaya ayrılmıştır. İlk aşamada, 8 haftaya kadar tedaviden sonra, aşağıdakilerin etkilerini karşılaştırın:vonoprazanEE iyileşmesi üzerine 20mg ve lansoprazol 30mg (iyileşme süresi). İyileşme döneminde hastanın 2 haftalık tedaviden sonra endoskopi ile tamamen iyileştiği doğrulanır. Tam iyileşme sağlanamazsa, tedavinin 8. haftasında ikinci endoskopi yapılır.