Sihuan İlaç Büyük Çin'de Zemdri (plazomicin) tüm hakları ve fikri mülkiyet haklarını satın aldı!

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co, Ltd son zamanlarda büyük Çin bölgesinde aminoglikozit antibiyotik Zemdri (plazomicin) yeni nesil tüm hakları ve fikri mülkiyet haklarını satın aldığını duyurdu (Anakara, Hong Kong, Makao, Tayvan) Amerikan ilaç şirketi Achaogen.

Plazomisin Achaogen tarafından geliştirilen yarı sentetik aminoglikozid antibiyotiklerin yeni nesil. Esas olarak bakteriyel ribozomal 30S alt birimi ile birleştirerek bakteriproteinlerinin çeviri sürecini inhibe, böylece bakteriyostatik etkiler üreten. Plazomisin kimyasal sisomisin temelinde modifiye edilir, hangi ana aminoglikozid antibiyotik deaktivasyon enzimi tarafından tahrip önlemek ve aktivitesini kaybetmek. plazomisin karbapenem antibiyotiklere dirençli Enterobacteriaceae dahil olmak üzere çok ilaç direnci (MDR) Gram-negatif bakteri Enterobacteriaceae neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisi için geliştirilmiştir.

Çin'de, MDR enfeksiyonları esas olarak hastane kaynaklı enfeksiyonlar, ve enfekte insanların çoğu çeşitli nedenlerle neden olduğu düşük bağışıklık olanlar. Yeni coronavirus gibi virüsler lenfositler işgal ve vücudun bağışıklık sistemini yok edecek. Vücudun bağışıklık azaldığında, ikincil bakteriyel enfeksiyonlar oluşabilir, hastane kaynaklı enfeksiyonların şansını artırarak.

Klinik tedavide MDR bakteriler için mevcut ilaçlar çok sınırlıdır, ancak sadece birkaç tedavi seçenekleri ciddi böbrek toksisitesi ve diğer sorunlar nedeniyle sınırlı klinik uygulama var. Haziran 2018'de, plazomisin enjeksiyonu (marka adı: Zemdri) ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından erişkinlerde kompleks idrar yolu enfeksiyonları (cUTI) ve akut piyelonefrit tedavisi için onaylanmıştır. Şu anda, klinik uygulama plazomisin nefrotoksisite riskinin aminoglikozid ilaçların önceki nesillere göre önemli ölçüde daha düşük olduğunu doğrulamıştır.

FDA, Faz III EPIC çalışmasından elde edilen verilere dayanarak plazomisin enjeksiyonunu onayladı. Bu cUTI için bir kez günlük aminoglikozid ilaç değerlendirmek için ilk randomize kontrollü çalışmadır (piyelonefrit dahil). Çalışmanın ortak ana etkinliği bitiş noktası: kompozit mikrobiyolojik modifiye niyet-tedavi (mMITT, n = 388) gün 5 ve tedavi ziyareti (test-of-cure, TOC, gün 17 + 2) (klinik tedavi ve mikrobiyal eradikasyon) grubu oldu.

Veriler plazomisinin meropenem ile karşılaştırılabilir olduğunu göstermektedir: (1) Tedavinin beşinci gününde ki kompozit kür oranı Zemdri grubunda 88.0 (168/191) ve meropenem grubunda %91.4 (180/197) (fark: -3.4%, %95 CI: -10.0, 3.1). (2) TOC zaman noktasında ki kompozit kür oranı Zemdri grubunda 81.7 (156/191) ve meropenem grubunda %70.1 (138/197) idi (fark: %11.6, %95 CI: 2.7, 20.3). (3) Bazal bakteri hastaları arasında TOC zaman noktasındaki kompozit kür oranı Zemdri grubunda 72.0 (18/25) ve meropenem grubunda %56.5 (13/23) idi. Çalışmada, en sık görülen advers olaylar (Zemdri tedavi edilen hastaların ≥1'inde meydana gelen) böbrek fonksiyonu, ishal, hipertansiyon, baş ağrısı, bulantı, kusma ve hipotansiyon azaldı.

Plazomisin edinimi ek olarak, yenilikçi karbapenem geniş spektrumlu antibiyotik yeni bir sınıf "Binapenem" bağımsız Sihuan Pharmaceutical Holdings Group tarafından geliştirilen, karmaşık idrar yolu enfeksiyonları için faz II klinik çalışmalar Çin'de birçok klinik deneme üniteleri nde yapılmıştır ve iyi ilerlemektedir. Bu yılın ikinci yarısında faz III klinik deneye girmesi beklenmektedir. Grubun bir diğer anti-enfektif ürünü olan "azitromisin kapsülleri"nin merkezi tedarik için ulusal ilaçların ikinci partisi olarak seçilmesi planlanıyor. İlacın seçilen tedarik ilJiangsu, Shandong, Fujian, Liaoning, Heilongjiang, Gansu, Guangxi ve Tibet, ve ilaçların en az 30 milyon tablet sağlayacaktır.

Dr Che Fengsheng, Başkan ve İcra Direktörü Sihuan İlaç Holdings Grubu, şöyle dedi: "Bakteriler mevcut antibakteriyel ilaçlara karşı dirençli olmaya devam ettikçe, süper bakteriler insanların karşı karşıya olduğu en ciddi sağlık tehdidi haline gelmiştir. Dünya Sağlık Örgütü 2050 yılına kadar 10 milyon kişinin süper bakteriyel enfeksiyonlardan öldüğünü tahmin ediyor. Bir ilaç pazarı araştırma kuruluşu olan Evaluate Pharma, plazomisinin yıllık satışlarının 2022 yılında 313 milyon dolara ulaşacağını öngörüyor. Büyük Çin'de listeledikten sonra, grup plazomisin ek olarak önemli ekonomik faydalar getirmek için bekliyor, ulusal merkezi ilaç alımları ikinci toplu azitromisin kapsül seçimi hızla Çin'de iç satış pazarı açmak için grup azitromisin kapsül yardımcı olacak, pazar payını artırmak, ve daha da anti-enfektif ilaçlar alanında grubun hızlı gelişimini teşvik edecek.

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co, Ltd 2001 yılında kurulmuştur. 21 yan kuruluşu ve entegre R & D, üretim ve satış ile gruplanmış bir ilaç işletmesidir. Sihuan İlaç, on yıldan fazla süren sürekli çabalar ve araştırma ve geliştirmeye yapılan artan yatırımlar nedeniyle yaklaşık 1.000 kişilik bir araştırma ve geliştirme ekibi oluşturmuş, geliştirilmekte olan 110'dan fazla ilaç projesine sahiptir ve 80'den fazla yabancı patent hakkı için başvuruda bulunan 300'den fazla yenilikçi ilaç buluşpatenti elde etmiştir. Araştırma projesi esas olarak diyabet, anti-tümör, anti-enfeksiyon ve alkolsüz hepatit gibi birçok önemli alanı kapsamaktadır. (Bioon.com)