Adrecizumab Aşama 2 Kanıt Kanıtı Çalışması başarılı, adrenomedullini 0010010 vasküler bütünlüğü korumak için hedefliyor!

Adrenomed AG, Almanya'da klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. 2009 'de, sepsis konusunda onlarca yıllık derin deneyime ve teşhis ve ilaç geliştirme konusunda derin bilgiye sahip bir yönetim ekibi tarafından kurulmuştur. Kan damarlarının bütünlüğünü koruyarak tasarruf etmeyi taahhüt eder Sınırlı tedavi seçenekleri olan kritik hastaların yaşamı. Kurşun ilaç adayı adrecizumab, vasküler koruma peptidi olan adrenomedullini (ADM) hedefleyerek kan damarlarının bütünlüğünü geri kazandıran ve koruyan birinci sınıf bir monoklonal antikordur. ADM, vasküler bütünlüğün önemli bir düzenleyicisidir. Adrecizumab, biyoaktif ADM'nin (biyo-ADM) plazma seviyesini düzenleyebilir.

Son zamanlarda, şirket, kavram kanıtı AdrenOSS-2 Faz II klinik araştırmasının (NCT 030857583) pozitif en iyi sonuçlarını açıkladı. Bu çalışma erken septik şoku olan hastalarda vasküler bütünlüğü düzeltmek ve korumak için adrecizumab'ın güvenilirliğini, tolere edilebilirliğini ve etkinliğini değerlendirmiştir. Septik şok hayatı tehdit eden bir enfeksiyondur ve tedavi seçenekleri çok sınırlıdır. Global olarak, sepsis hastanelerde önde gelen ölüm nedenidir.

Bu çalışma, biyobelirteç kılavuzlu, randomize, uluslararası, çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü faz II çalışmadır. Erken septik şok geçiren toplam 301 hasta Belçika, Fransa, Almanya ve Hollanda'ya kaydedildi. Bu hastalar kanda yüksek biyo-AMD seviyelerine sahiptir. Çalışmada, hastalar standart bakım alırken rastgele adrecizumab veya plasebo almaya atandı.

Sonuçlar çalışmanın birincil son noktaya ulaştığını gösterdi: adrecizumab iyi güvenlik gösterdi ve iyi tolere edildi. Septik şoklu hastalarda adrekizumabın güvenilirliği ve tolere edilebilirliği, önceki faz I çalışmalarında gözlemlenen sonuçlarla tutarlıdır. Ayrıca, 28 günlük takip sırasında, plasebo grubundaki mortalite oranı% 28 ve adrecizumab tedavi grubundaki tüm nedenlere bağlı mortalite eğilimi, plasebo grubu.

Çalışmanın ayrıntılı verileri bu yıl içinde hakemli bir dergide yayınlanacak. Adrenomed Baş Tıbbi Memuru Dr. Jens Zimmermann şunları söyledi: 0010010 quot; Bunlar çok umut verici sonuçlar ve tutarlı verilerdir. AdrenOSS-2 çalışmasının sonuçları, adrekizumabın septik şoklu hastalar için yararlı olduğunu göstermektedir. Vasküler bütünlüğü eski haline getirerek ve koruyarak adrecizumab septik şok için yeni bir tedavi seçeneğini temsil edebilir. 0010010 quot;

Sepsis yaşamı tehdit eden bir hastalıktır ve organ fonksiyon bozukluğuna, konakçı 0010010 # 39; enfeksiyona cevabının düzensizliği neden olur. Septik şok en şiddetli sepsis türüdür. Kan basıncında hızlı bir düşüş, vazopressin tedavisi ihtiyacı, şiddetli dolaşım, hücresel ve metabolik anormallikler, organlara azalmış oksijen kaynağı ve son olarak çoklu organ yetmezliği ile karakterizedir. Septik şok, vasküler bütünlüğün ciddi kaybından kaynaklanır: endotel bariyerinin tahrip edilmesi, intravasküler sıvıların ve diğer bileşiklerin ekstravasküler boşluğa kontrolsüz bir şekilde sızmasına neden olarak hiperemi ve ödemlere neden olur. Şu anda, sepsis ve septik şok, her yıl dünya çapında milyonlarca insanı etkileyen, karşılanmamış bir tıbbi ihtiyacı temsil eden önemli tıbbi konulardır. Amerika Birleşik Devletleri'nde sepsis, hastane ölümlerinin üçte birine veya yarısına neden olur veya katkıda bulunur. Kabul edilemez derecede yüksek mortalite oranları nedeniyle, sepsis büyük bir halk sağlığı yüküdür. Şu anda, sepsisli hastalar için bakım standardı erken antibiyotik tedavisi, sıvılar ve vazopresörlerin kullanımına dayanmaktadır (hemodinamik destek).

Adrenomedullin (ADM), esas olarak vasküler endotelyal hücreler tarafından eksprese edilen ve salgılanan, kan damarlarında vasküler koruyucu aktivite gösteren, endotelyal hücreler arasındaki boşluğu kapatan ve daha sonra intravasküler sıvılar ve diğer bileşiklerin önlenmesini sağlayan serbest dolaşımlı bir peptiddir. (= vasküler sızıntı). Bununla birlikte, interstisyel dokuda ADM'nin vazodilatör özellikleri vardır ve konsantrasyon yüksek olduğunda, sepsisli hastalarda hastalığın ilerlemesine ve bozulmasına neden olabilecek hipotansiyona neden olur.

Adrecizumab, Adrenomed 0010010 # 39; endotel bariyer fonksiyonunu (= vasküler bütünlük) geri kazanmak için biyoaktif adrenomedullini (biyo-ADM) hedefleyen sınıfının ilk ilaç adayıdır. Adrecizumab 0010010 # 39; kandaki ADM'ye bağlanması bu peptit hormonunu yakalayabilir ve stabilize edebilir, bu da intravasküler ADM konsantrasyonunun artmasına, vasküler bütünlüğün geri kazanılmasına ve korunmasına neden olabilir. Kandaki ADM ve adrecizumab kompleksi hala aktiftir. Bu şekilde adrekizumab tedavisi, ADM'nin endotel bariyeri üzerindeki koruyucu etkisini arttırır. (Bioon.com)