SGLT1/2 inhibitörü Zynquista (sotagliflozin): Kardiyovasküler ve hipoglisemik faydaları gösterir!--1/2

Lexicon Pharmaceuticals kısa bir süre önce 2021 Amerikan Kardiyoloji Koleji (AHA) bilimsel toplantısında, SGLT 1/2 inhibitörü Zynquista'nın (SOLOIST, SCORED) iki faz 3 klinik çalışmasının toplam verilerinin geçici analizini açıkladı.sotagliflozin). Bu havuza alma analizi diyabet, kalp yetmezliği veya kardiyovasküler risk faktörleri olan 11806 hastayı içeriyordu. Analiz sonuçları şu şekilde ayrıntılı olarak yer alır: Sodyum Glikoz Kotransporter'ın Kardiyovasküler Faydaları-1/2 Temel Böbrek fonksiyonu boyunca Sotagliflozin ile İnhibisyon.

Bu analitik veriler,sotagliflozindahil olmak üzere tüm böbrek fonksiyon aralığında kalp yetmezliği ve kan şekeri kontrolü hakkında: (1) Çalışılan böbrek fonksiyonu yelpazesinin tamamında, sotagliflozin kardiyovasküler hastalıkların ve kalp yetmezliğinin genel mortalitesini önemli ölçüde azaltır Hastaneye yatış hızı, kalp yetmezliği acil ziyaret oranı; (2) Orta ila şiddetli kronik böbrek hastalığı (CKD) hastaları da dahil olmak üzere incelenen tüm böbrek fonksiyonu yelpazesinde, sotagliflozin diyabet yönetiminin bir hedefi olan kan şekeri (HbA1c, glikosillenmiş hemoglobin) seviyelerini önemli ölçüde azalttı.

Kalp ve böbrek hastalığı genellikle birbiriyle ilişkilidir ve kronik böbrek hastalığı (CKD) kalp yetmezliği ve kardiyovasküler hastalık için bağımsız bir risk faktörü olarak kabul edilir. Tip 2 diyabetli hastaların yaklaşık yarısının CKD hastası olduğu tahmin edilmektedir.

İki çalışmanın (SOLOIST, SCORED) araştırma başkanı ve Harvard Tıp Fakültesi'nde profesör olan Deepak L. Bhatt şunları söyledi: "SOLIST ve SCORED çalışmalarının klinik verilerinin bu yeni analizinde,sotagliflozinrenal fonksiyon aralığı boyunca azalmaya devam etti. Kardiyovasküler hastalıkların toplam ölüm oranı, kalp yetmezliğinin hastaneye yatış hızı ve kalp yetmezliğinin acil tıbbi bakım oranı. Sotagliflozin, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar veya 25-30ml / min / 1.73m2 arasında glomerüler filtrasyon oranı (eGFR) olan tahmini Hastalar da dahil olmak üzere, çalışılan böbrek fonksiyonu aralığının tamamında SGLT1 ve SGLT2 inhibisyonunun çift mekanizmasına sahiptir. Seçici SGLT2 inhibitörlerinin çalışmasında etkisinin boyutu bildirilmemiştir."

Lexicon Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Baş Tıbbi Sorumlusu Craig B. Granowitz şunları söyledi: "Devam eden bu çalışma, kalp yetmezliğinin hızlı, güçlü ve kapsamlı tedavisinin daha fazla kanıtını sunmaktadır.sotagliflozinSOLIST ve SCORED çalışmalarında. Fayda -ları. Bu sonuçların, yıl sonuna doğru ABD FDA'ya yeni bir ilaç başvurusu sunma planımızı güçlendireceğine inanıyoruz. Onaylanırsa, sotagliflozin'in tip 2 diyabetli hastalarda kalp yetmezliği tedavisi için önemli bir yeni seçenek olma potansiyeline sahip olduğuna inanıyoruz. Sotagliflozin benzersiz benzersiz özelliklere sahiptir SGLT1 ve SGLT2 çift inhibitör etkilere sahiptir ve ilaç kalp yetmezliği olan bir grup hastada veya kalp yetmezliği gelişme riski yüksek olan geniş bir hasta grubunda farklılaşmış terapötik faydalar göstermeye devam eder."

Sotagliflozin'in kimyasal yapısı

Bu yılın Ocak ayında Lexicon, ABD FDA'dan düzenleyici geri bildirim aldığını açıkladı. Yukarıdaki 2 faz 3 klinik çalışmaların sonuçları (SOLOIST, SCORED) yeni bir ilaç uygulamasının (NDA)sotagliflozin: eşlik eden bozulma için Kalp yetmezliği veya kalp yetmezliği için ek risk faktörleri olan tip 2 diyabetli erişkin hastalarda, kardiyovasküler ölüm, kalp yetmezliği hastaneye yatış ve acil ziyaret riskini azaltın. Bu düzenleyici geri bildirim, kalp yetmezliğinin tedavisi için sotagliflozin'i çevreleyen ortaklık tartışması için önemli bir engeli ortadan kaldırdı ve 2021'de potansiyel bir NDA uygulamasını mümkün kıldı.

sotagliflozinLexicon'un benzersiz genetik bilim yöntemiyle keşfedildi. İlaç oral SGLT-1/SGLT-2 çift etkili inhibitörüdür. SGLT sodyum-glikoz kotransporter olarak adlandırılır ve glikoz regülasyonu sorumludur. Bu proteinin iki türü vardır. SGLT-1 esas olarak gastrointestinal sistemdeki glikozun emiliminden sorumludur ve SGLT-2 esas olarak glikozun böbrekler tarafından emiliminden sorumludur.