Otsuka V2 reseptör antagonisti OPC-61815 faz 3 klinik başarısı: oral tolvaptan ile karşılaştırılabilir etkinlik ve güvenlik!

Japon ilaç şirketi Otsuka, geçtiğimiz günlerde OPC-61815'in kalp ödemi (kalp ödemi) 3. Aşama projesinin tedavisi için değerlendirilmesinin olumlu üst düzey sonuçlarını açıkladı.

OPC-61815, uygulamadan sonra vücutta aktif ilaç tolvaptana dönüştürülen oral tolvaptan'ın (tolvaptan sodyum fosfat) bir ön ilacıdır. Klinik olmayan çalışmalarda, OPC-61815, intravenöz enjeksiyondan sonra hızla tolvaptana hidrolize edildi ve etkisini gösterdi.

Tolvaptan, Otsuka tarafından keşfedilen yeni bir bileşiktir. İlaç, böbrek toplama kanalında su yeniden emilimini engelleyebilen, böylece elektrolit tüketmeden su diürezini (akuaresis) destekleyen bir oral vazopressin V2 reseptör antagonistidir.

tolvaptan kimyasal yapısı (resim kaynağı: raystarbio.cn)

Japonya'da yapılan bir faz 3 klinik çalışmada, kardiyoödemli 294 hastanın tedavisinde OPC-61815 ve 15 mg tolvaptan tabletlerin etkililiği ve güvenliği değerlendirildi. Sonuçlar, 15 mg tolvaptan tabletlerle karşılaştırıldığında, OPC-61815'in nihai dozdaki birincil ağırlık değişimi son noktası açısından daha aşağı olmadığını gösterdi. Ek olarak, tolvaptan tabletlerden anahtar sekonder sonlanım noktalarında önemli bir fark yoktu. Test sırasında hiçbir güvenlik sorunu bulunmadı.

OPC-61815 Faz III projesinin eksiksiz veri setinin, yaklaşan tıp konferanslarında ve tıp dergilerinde paylaşılması bekleniyor. Onaylanırsa, OPC-61815'in ağızdan tolvaptan alamayan hastalar için yeni bir tedavi seçeneği sunması beklenmektedir.