Lenvima+Keytruda (lenvatinib+pembrolizumab) güçlü bir etki gösteriyor!

Yakın zamanda, Eisai'nin oral çok reseptörlü tirozin kinaz inhibitörü Lenvima (lenvatinib) ve Merck'in anti-PD-1 tedavisi Keytruda (pembrolizumab), renal hücreli karsinom (RCC) faz 1b/2 klinik çalışması için değerlendirildi (Çalışma 111/ KEYNOTE) -146) Sonuçlar"The Lancet Oncology" (Lancet Onkolojisi). Makalenin başlığı: Daha önce tedavi görmemiş veya daha önce tedavi görmüş metastatik renal hücreli karsinomu olan hastalarda Lenvatinib artı pembrolizumab (Çalışma 111/KEYNOTE-146): bir faz 1b/2 çalışması.

Sonuçlar, daha önce tedavi almamış (ilk tedavi) ve tedavi görmüş (bağışıklık kontrol noktası inhibitörü [ICI] dahil tedavi), metastatik RCC'li hastalarda,&"hedefli + immün&] alıntı; tedavi planı Lenvima + Keytruda Teşvik edici anti-tümör aktivitesi ve kontrol edilebilir güvenlik.

Şu anda, gelişmiş RCC'nin birinci basamak tedavisi için Lenvima+Keytruda kombinasyon rejiminin tamamlayıcı yeni ilaç başvurusu (sNDA) ve tamamlayıcı biyolojik ürün lisans başvurusu (sBLA), ABD FDA tarafından öncelikli incelemeden geçmektedir. Reçeteli İlaç Kullanıcı Ücreti Yasası (PDUFA) için hedef tarihler sırasıyla 2021'dir. 25 ve 26 Ağustos. Anahtar Faz 3 CLEAR çalışmasından (Çalışma 307/KEYNOTE-581) elde edilen sonuçlar şunları göstermiştir: sunitinib tedavi grubuyla karşılaştırıldığında, ilerlemiş RCC'li hastaların birinci basamak tedavisinde Lenvima+Keytruda tedavi grubu, birincil sonlanım noktası (Progresif sağkalım yok, medyan PFS: 23,9 ay vs 9,2 ay; HR=0,39, p<0,001), temel="" ikincil="" sonlanım="" noktaları="" için="" genel="" sağkalım="" (medyan="" os:="" ulaşılmadı="" vs="" ulaşılmadı;="" hr="0,66;" p="0.005)" ve="" objektif="" yanıt="" oranı="" (orr:="" %71.0="" -="" %36.1;=""><0.001) hem="" istatistiksel="" olarak="" anlamlı="" hem="" de="" klinik="" olarak="" anlamlı="" iyileşmelere="">