Gelişmiş Meme Kanseri Tedavisi için Jiahe Bio-CDK4/6 İnhibitörü Faz 3 Klinik Araştırma için Onaylandı

20 Temmuz'da Jiahe Bio-Bio, GB491'inin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) klinik deney zımni lisansını aldığını ve meme kanseri tedavisi için iki faz III klinik deneyi onayladığını duyurdu.

Lerociclib'in, Amerika Birleşik Devletleri'nden Jiahe Biotech ve G1 Therapeutics tarafından ortaklaşa geliştirilen meme kanseri tedavisi için oldukça seçici bir oral CDK4/6 inhibitörü olduğu bildirilmektedir. Haziran 2020'de Jiahe Biotechnology, Asya-Pasifik bölgesinde (Japonya hariç) ürün için özel lisans aldı.

Diğer ülkelerdeki meme kanseri hastalarının yapısından farklı olarak HR{{0}}/HER2- meme kanseri hastalarının sayısının 62% Çin'deki tüm meme kanseri hastalarının sayısı, HER2{{8}} meme kanseri hastalarının sayısının 2,8 katıdır. Lerociclib'in östrojen reseptörü pozitif ve HER2 negatif (ER+/HER2-) meme kanseri hastalarındaki ön klinik verileri, ürünün önemli bir etkinliğe sahip olduğunu, iyi tolere edildiğini ve daha düşük doz sınırlayıcı toksisiteyi geçebileceğini göstermiştir. sürekli uygulama için izlenir.

Daha da önemlisi, 2020'de Avrupa Onkoloji Akademik Konferansı'nda (ESMO) yayınlanan en son verilere göre GB491, Çin pazarında pazarlaması onaylanmış mevcut CDK4/6 ilacı piperacillil'den daha iyi güvenlik gösteriyor. Seks, sınıfının en iyisi potansiyel bir CDK4/6 ilacı haline geliyor.

Mayıs 2021'de Jiahe Bio-Bio, HR+/HER2- meme kanseri tedavisinde Letrozol ile birleştirilmiş Lerociclib'in bir Faz 3 klinik uygulamasını ve HR'nin tedavisi için fulvestrant ile birleştirilmiş ikinci bir hattı sundu{ {6}}/HER2- endokrin tedavisinden sonra ilerleyen meme kanseri. Klinik Uygulama. İki klinik araştırmanın, ilk hastanın kaydını 2021'in dördüncü çeyreğinde tamamlaması bekleniyor.