GlaxoSmithKline'ın yeni oral HIF-PH inhibitörü Duvroq (daprestat) Japonya'da piyasaya sürüldü

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) geçtiğimiz günlerde Japon pazarında oral hipoksi ile indüklenebilir faktör prolil hidroksilaz inhibitörü (HIF) olan Duvroq (daprodustat) tabletlerinin piyasaya sürüldüğünü duyurdu. -PHI), kronik böbrek hastalığının (KBH) neden olduğu renal anemiyi tedavi etmek için kullanılır. İlacın piyasaya sürülmesi, Japonya'da yaklaşık 3,5 milyon renal anemili hastaya yeni ve kullanışlı bir oral tedavi seçeneği getirecek.

Duvroq, GlaxoSmithKline (GSK) tarafından geliştirilmiş yeni bir oral ilaçtır. Bu yılın Haziran ayında Japonya'da dünyanın' 'un ilk düzenleyici onayını aldı. İlaç, KBH'nin neden olduğu böbrek anemisi olan yetişkin hastaların tedavisi için uygundur.

Kasım 2018'de Concord Kirin ve GSK, Japon pazarında Duvroq için ticarileştirme stratejik işbirliği anlaşması imzaladı. Anlaşmanın şartlarına göre, düzenleyici onayı aldıktan sonra, Concord Kirin, Duvroq&# 39'un Japon pazarındaki dağıtımından tek başına sorumlu olacak.

Duvroq, böbrek anemisini azaltabilir ve kemik iliğini daha fazla kırmızı kan hücresi üretmeye teşvik ederek hastalara fayda sağlayabilir. İlaç, enjeksiyon tipi eritropoietin uyarıcı / rekombinant insan eritropoietininin (rhEPO) uygulama zorluklarını ve soğutma gereksinimlerini önleyebilen uygun bir oral tedavi planı sağlayabilir. Ayrıca Duvroq hem diyaliz hastaları hem de diyaliz hastaları için kullanılabilir ve böbrek anemisinin tedavisi için daha uygun bir tedavi seçeneği sunacaktır.

Daprodustat'ın kimyasal yapısı (resim kaynağı: selleck.cn)

Kronik böbrek hastalığı (KBH) olan hastalarda anemi yaygındır çünkü bu tür hastaların böbrekleri artık kırmızı kan hücresi üretimini teşvik eden bir hormon olan yeterli miktarda eritropoietin üretmez. daprodustat, oral hipoksi ile indüklenebilir faktör prolil hidroksilaz inhibitörüdür (HIF-PHI), oksijeni algılayan prolil hidroksilazı (PH) inhibe ederek, hipoksi indüklenebilir faktörü (HIF) stabilize ederek eritropoietine ve kırmızı kan hücresi üretiminde rol oynayan diğer genlerin transkripsiyonuna yol açar. ve demir metabolizması, insan vücudunda yüksek rakımlarda meydana gelen fizyolojik etkilere benzer.

HIF-PHI, vücudun&# 39'un hipoksiye adaptasyonunu tetikleyebilen ve kemik iliğini daha fazla kırmızı kan hücresi üretmesi için uyaran ve böylelikle renal anemili hastalara fayda sağlayan yeni bir ilaç sınıfıdır.

Şu anda GSK, diyalize bağımlı KBH anemi hastaları (ASCEND-D çalışması) ve diyalizden bağımsız KBH anemi hastaları (ASCEND-ND ders çalışma). Bu iki çalışmanın sonuçları dünya çapında daha fazla düzenleyici uygulamayı destekleyecektir.

Aralık 2018'de, AstraZeneca'nın ortağı FibroGen China (FibroGen China) anemi ilacı roxadustat'ın (roxadustat, ticari adı: Ai Rui Zhuo®), böbrek hastalığı olan diyaliz hastalarında kronik anemi tedavisi için Çin'de onay alan ilk kişi olduğunu belirtmek gerekir. (CKD). Ağustos 2019'da, ilaç, diyalize bağlı olmayan kronik böbrek hastalığında (NDD-CKD) aneminin tedavisi için Çin'de yeni bir endikasyon için onaylandı. Dünyanın' un yenilikçi ilacı olan roxadustat, Çin'de kronik böbrek hastalığı anemisi olan diyaliz hastalarının ve diyaliz hastalarının tam uygulamasını gerçekleştiren ilk şirkettir ve Çin'de kronik böbrek hastalığının tedavisinde yeni bir çığır açmıştır.

Roxastat, AstraZeneca ve Fabojin tarafından ortaklaşa geliştirilen dünyanın' un ilk oral hipoksi ile indüklenebilir faktör prolil hidroksilaz inhibitörüdür (HIF-PHI). İlk küresel eşzamanlı araştırma ve geliştirme, Çin&# 39'un ilk Sınıf 1 yeni ilacı olan Roxastat, ülkemdeki'" Major New Drug Development" büyük bilim ve teknoloji projesi. Aynı zamanda,&# 39 hükümetinin farmasötik inovasyona yönelik güçlü desteği ve ilaç inceleme reformlarının derinleştirilmesi sayesinde rosastat, Çin Gıda ve İlaç İdaresi'nden öncelikli onay aldı ve ikinci yarıda Çin'de tam olarak listelenecek 2019.

Dünyanın' ilk HIF-PHI'si olan roxadustat, endojen eritropoietin üretimini teşvik eder, demirin emilimini ve kullanımını iyileştirir, hepsidini azaltır ve inflamasyonun hemoglobin ve eritropoez üzerindeki olumsuz etkisinden etkilenmez, etkili bir şekilde eritropoezi teşvik eder. . Roxadustat'ın kırmızı kan hücresi üretimini tetiklediği gösterilmiştir. Kronik böbrek hastalığı olan birçok hasta alt grubunda, roxadustat eritropoietin düzeyini normal fizyolojik aralıkta veya yakınında tutabilir, böylece enflamasyondan etkilenmeden kırmızı kan hücrelerinin sayısını artırabilir ve intravenöz demir desteğinden kaçınabilir.