Brexafemme Amerika Birleşik Devletleri'nde piyasaya sürüldü: vulvovajinal kandidiyaz (VVC) tedavisi --1/2

Scynexis, dirençli ve ilaca dirençli enfeksiyonların üstesinden gelmek ve önlemek için yenilikçi tedaviler geliştirmeye odaklanan bir biyoteknoloji şirketidir. Son zamanlarda şirket, yeni geniş spektrumlu antifungal ilacı Brexafemme'nin (ibrexafungerp) Amerika Birleşik Devletleri'nde başlatıldı.&"Vajinal maya enfeksiyonu &") kadın hastalar. Brexafemme, Candida üzerinde bakterisidal bir etkiye sahiptir, mantar hücre duvarını yok edebilir, enfeksiyona neden olan mantarı öldürebilir, sadece büyümesini engellemekle kalmaz.

Brexafemme, Haziran 2021'in başlarında ABD FDA tarafından onaylanmıştır. Son 20 yılda onaylanan yeni bir mantar önleyici ilaç sınıfını temsil eder ve dünyanın'un ilk geniş spektrumlu triterpen mantar önleyici maddesidir. 11 Şubat 2021'de Hansen Pharma ve Scinexis, münhasır bir lisans sözleşmesi imzaladı.ibrexafungerpBüyük Çin'de. Anlaşmaya göre, Hansen Pharmaceuticals, Büyük Çin'de ibrexafungerp'in geliştirilmesinden, yasal onaylanmasından ve ticarileştirilmesinden sorumlu olacak. Eylül 2021'de Hansen Pharmaceutical, bir Faz 3 klinik araştırması için başvuruda bulundu.ibrexafungerpVVC'nin tedavisi için Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'ne (NMPA).

Scynexis'in Ticaretten Sorumlu Başkanı Christine Coyne, "Vajinal maya enfeksiyonları (VVC) çok yaygın olmasına rağmen, kadınların yaklaşık dörtte üçü hayatlarında en az bir kez enfekte olmuştur, ancak kadın sağlığı alanındaki ilerleme sınırlı olmuştur. onyıllardır. Brexafemme, azole dirençli suşlar da dahil olmak üzere enfeksiyonlara neden olan mayaları öldürmek için tasarlanmış gerçekten yeni ve öncü bir bakterisidal triterpen antifungal ilaçtır.&alıntı;

VVC, yaşamları boyunca kadınların dörtte üçünü etkileyebilen bir hastalıktır, ancak tedavi seçenekleri yalnızca bir tür ürün (azoller) ve bir oral ürün (flukonazol) ile sınırlıdır ve yenileri onaylanmamıştır. 20 yıldan fazla ürün.

Brexafemme, VVC tedavisi için ilk ve tek oral azol olmayan ilaçtır. Sadece bir gün sürer ve çok çeşitli hastalık şiddetindeki vajinal mantar enfeksiyonlarını çözebilir. Brexafemme, özellikle halihazırda mevcut tedavilerden memnun olmayan hastalar için VVC tedavisinde ideal bir ilaç seçimi olacaktır. VANISH projesinin iki faz 3 klinik çalışmasından elde edilen sonuçlar, Brexafemme'nin bir günlük VVC tedavisinde etkili, güvenli ve iyi tolere edildiğini göstermektedir.

İlaç açısından yetişkin ve kız ergenler için menarş sonrası önerilen doz günde iki kez yaklaşık 12 saat arayla toplam 1 gün 300 mg'dır (150 mg'lık 2 tablet). Toplam terapötik doz 600 mg'dır (4 tablet 150 mg). Brexafemme aç veya tok karnına alınabilir. Tedaviye başlamadan önce üreme potansiyeli olan kadınlarda gebelik durumunun doğrulanması gerekir. Brexafemme hamilelik sırasında kullanım için kontrendikedir ve ayrıca alerjisi olan kadınlarda kullanım için kontrendikedir.ibrexafungerp.

ibrexafungerp kimyasal yapısı

Yaygın olarak Candida'nın neden olduğu vajinal mantar enfeksiyonu olarak bilinen vulvovajinal kandidiyaz (VVC), vajinitin ikinci en yaygın nedenidir. Bu enfeksiyonlara genellikle Candida albicans neden olsa da, Candida glabrata gibi flukonazole dirençli Candida suşları daha yaygın hale gelmiştir. VVC, ciddi genital rahatsızlık, cinsel zevkte azalma, psikolojik sıkıntı ve üretkenlik kaybı dahil olmak üzere ciddi morbiditeye neden olabilir. VVC'nin tipik semptomları arasında kaşıntı, vajinal ağrı, tahriş, vajinal mukozanın dökülmesi ve anormal vajinal akıntı bulunur. Dünya çapındaki kadınların %70-75'inin yaşamları boyunca en az bir VVC atağı geçireceği ve kadınların %40-50'sinin iki veya daha fazla VVC atağı yaşayacağı tahmin edilmektedir. VVC hastalarının yaklaşık %6-8'inde, 12 ay içinde en az üç atak geçirme olarak tanımlanan tekrarlayan hastalık vardır.