Boehringer / Lilly SGLT2 inhibitörü Jardiance (empagliflozin) Faz III EMPERIAL proje verileri!

Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance son zamanlarda hipoglisemik ilaçların Jardiance SGLT2 inhibitör sınıfının tam veri yayımladı (empagliflozin) kalp yetmezliği faz III EMPERIAL projesi. Proje, azalmış ejeksiyon fraksiyonu (HFrEF) olan erişkinlerde sırasıyla EMPERIAL-Azaltılmış ve EMPERIAL-Korunmuş iki faz III klinik çalışma ve korunmuş ejeksiyon fraksiyonu (HFpEF) ile kalp yetmezliği olan erişkinlerde içerir.

2 çalışmadan elde edilen veriler, 6 dakikalık yürüme testinin (çalışmanın birincil bitiş noktası olan 6MWT) sonuçlarına dayanarak, Jardiance'ın uygulamanın 12. Özel veriler şunlardır: (1) EMPERIAL-Reduced denemede plasebo grubundaki ortanca 6MWT 18,0 metre, Jardiance grubundaki ortanca 6MWT ise 13,5 metre artmıştır. (2) EMPERIAL-Preserved denemede, Jardiance grubundaki ortanca 6MWT 10.0 metre artarken, plasebo grubu 5.0 metre arttı.

EMPERIAL-Reduced denemede, araştırmacı analiz Jardiance yaşam kalitesinin iyileştirilmesi ile ilişkili olduğunu ileri sürdü. Çalışmada, araştırmacılar Kansas City Kardiyomiyopati Anketi (KCCQ), kalp yetmezliği hastalarının yaşam kalitesini ölçme yaygın olarak kullanılan bir yöntem kullanılır. Jardiance grubunda 12. Buna ek olarak, KCCQ-TSS, Jardiance grubunda hastaların daha yüksek bir yüzdesi plasebo grubuna göre en az 5 puan ve 8 puan düzeldi. Bu iki önceden belirtilen eşik tedavinin klinik olarak anlamlı yanıtını ölçmek için tespit edildi. Ancak, EMPERIAL-Preserved çalışmada, korunmuş ejeksiyon fraksiyonu (HFpEF) ile kalp yetmezliği olan hastaların benzer bir keşif analizi Jardiance grubu plasebo grubu ile karşılaştırıldığında bu aynı değerlendirme önlemleri üzerinde iyileşmek olmadığını gösterdi.

İki çalışmada diyabetli hastalar ve diyabetsiz hastalar yer aldı. Diyabetli hastalarda, Jardiance güvenliği tip 2 diyabetli bilinen erişkin hastalarda benzer. Diyabetli hastalarda yeni güvenlik olayları saptanmadı ve bu popülasyonda Jardiance kullanan hipoglisemik olayların sıklığı plaseboya benzerdi. Genel olarak, bu 2 çalışmada, Jardiance ve plasebo advers olayların sıklığında (çalışma ilacının kesilmesine yol açan olaylar da dahil olmak üzere) önemli ölçüde farklılık görmedi ve yeni güvenlik sorunları bulunamadı.

Bu kalp yetmezliği için diğer kurallar tarafından önerilen tedaviler klinik sonuçları ve semptom iyileşme inceleyerek çalışmalarda farklı sonuçlar göstermiştir unutulmamalıdır. Bazı çalışmalar mortalite gibi sonuçlarda iyileşmeler göstermiştir, ancak egzersiz kapasitesi ve hastalarda bildirilen sonuçlar nötr veya tutarsız sonuçlar göstermektedir.

Jeff Emmick, M.D., ürün geliştirme başkan yardımcısı Eli Lilly, şöyle dedi: "Kalp-böbrek metabolik hastalıklar kalp etkileyen hastalıkların bir grup, böbrekler, ve endokrin sistemi, ve daha yaygın hale gelmektedir. Empower klinik deneme projemiz Jardiance'ın tüm kalp ve böbrek metabolik hastalık spektrumunun etkisini araştırıyor, bu proje bir SGLT2 inhibitörünün değerlendirilmesinde en kapsamlı ve kapsamlı projelerden biridir. Araştırmamız la, bu hastalıklardan etkilenen milyonlarca insanın klinik sonuçlarını iyileştirmesine yardımcı olmak için yeni bilgiler sağlamayı hedefliyoruz."

Jardiance (empagliflozin) sodyum-glikoz co-transporter-2 (SGLT-2) inhibitörleri sınıfına aittir. Ortaya çıkan SGLT-2 inhibitörü ilaçların böbreklerdeki glikozun emilimini engellediği ve vücuda çok fazla glikoz salgılayarak kan şekeri düzeylerini düşürme etkisine sahip olduğu ve hipoglisemik etkinin β Hücre fonksiyonu ve insülin direncine bağlı olmadığı gösterilmiştir. Açık bir hipoglisemik etkiye sahip ek olarak, ilaç kilo kaybı ek faydalar getirebilir, düşük kan basıncı, ve düşük ürik asit. Jardiance güvenlidir ve diyabetik hastalarda kardiyovasküler olayların riskini azaltabilir. Bu kardiyovasküler ölüm riskini azaltmak için araştırma ile kanıtlanmış dünyanın ilk tip 2 diyabet ilacıdır.

Jardiance, tip 2 diyabetli hastaların tedavisi için Ağustos 2014'te listelenmesi için onaylanmıştır. 2016 yılı sonunda, tip 2 diyabetli hastalarda kardiyovasküler hastalık nedeniyle kardiyovasküler ölüm riskini azaltmak için Jardiance tekrar onaylanmıştır. Bu onay Jardiance tip 2 diyabetli hastalarda kardiyovasküler ölüm riskini azaltır dünyanın ilk onaylı hipoglisemik ajan yapar.

Jardiance bir ağır SGLT2 inhibitörü hipoglisemik ilaçtır, şu anda SGLT2 inhibitörlerinin pazar payının% 50'den fazlasını oluşturmaktadır. Son yıllarda, Eli Lilly-Boehringer Ingelheim İttifak kalp yetmezliği ve kronik böbrek hastalığı tedavisi için bu ilacı geliştirmek üzerinde çalışıyor.

Çin'de Jardiance Eylül 2017'de pazarlama için onaylanmıştır. Tek bir ilaç olarak kullanılabilir, metformin ile birlikte veya metformin ve sulfonilurea ilaçlar ile birlikte tip 2 diyabetli hastalarda kan şekeri kontrolünü artırmak için. Kasım 2019'da, Jardiance (empagliflozin) resmi olarak ulusal sağlık sigortası kataloğuna dahil edilmiştir. Sağlık sigortası kataloğu 1 Ocak 2020 tarihinde ülke çapında resmen uygulanmıştır. Ben ülke çapında sağlık sigortası kataloğunun ilerlemesi ile, daha fazla Çinli diyabetik hastalar bu mükemmel tedavi yararlanacak inanıyorum!