AbbVie atogepant: paroksismal migrenin önleyici tedavisi, etkili ve güvenli!---1/2

AbbVie kısa süre önce, migrenin oral kalsitonin geni ile ilişkili peptit (CGRP) reseptör antagonisti (gepant) atogepant önleyici tedavisini değerlendiren Faz 3 ADVANCE çalışmasının 12 haftalık sonuçlarının International Medical Journal"New İngiliz Tıp Dergisi (NEJM). Makalenin başlığı: Migrenin Önleyici Tedavisinde Atogepant.

Deneme, epizodik migren (EM) kriterlerini karşılayan yetişkin hastalarda gerçekleştirildi. Kayıtlı hastaların yaşadığı migren günlerinin sayısı ayda 4-14 gündü. Birincil sonlanım noktası sonuçları, 12 haftalık tedavi süresi boyunca, plasebo ile karşılaştırıldığında, atogepantın tüm dozlarının (günde bir kez 10 mg, 30 mg, 60 mg oral) istatistiksel olarak başlangıç ​​seviyesinden ayda ortalama migren günlerinin sayısını azalttığını göstermiştir. . İkincil sonlanım noktaları açısından, plasebo ile karşılaştırıldığında, tüm dozlarda atogepant ile tedavi edilen hastaların daha yüksek bir oranı, ayda ortalama migren günlerinin sayısını ≥%50 oranında azaltmıştır. Ek olarak, iki yüksek doz (30 mg, 60 mg) atogepant, akut ilaç kullanımında azalma ve işlevsel bozulma ölçümleri dahil olmak üzere, önceden belirlenmiş, çoklu kontrollü altı ikincil son noktanın tümünde istatistiksel olarak anlamlı gelişmeler gösterdi.

Atogepant, şu anda ABD FDA tarafından incelenmekte olan bir oral CGRP reseptör antagonistidir (gepant): migreni önlemek için epizodik migren (EM) kriterlerini karşılayan yetişkin hastalarda kullanılır. FDA'nın 2021'in üçüncü çeyreğinin sonunda düzenleyici bir karar vermesi bekleniyor. Onaylanması halinde atogepant, epizodik migrenin (EM) önleyici tedavisi için özel olarak geliştirilmiş ilk ve tek oral gepant olacak ve hastalara günde bir kez alınan basit, güvenli ve etkili koruyucu tedavi. .

AbbVie'de sinirbilim geliştirme başkan yardımcısı Michael Gold şunları söyledi: "Dünya çapında çok fazla insan, hastalara, bakıcılara ve tıbbi sisteme ağır bir yük getiren migren sorunuyla karşı karşıya. AbbVie'de kararlıyız Migren sürekliliğinde yeni tedavi seçenekleri geliştirmeye kararlıyız. Bu veriler, migren önleme için potansiyel bir tedavi seçeneği olarak atogepanta olan güvenimizi güçlendiriyor.&alıntı;

Atojeant kimyasal yapı

Migren karmaşık bir kronik hastalıktır. Başlangıcı genellikle hastanın normal yaşama veya çalışma yeteneğini kaybetmesine neden olur. Şiddetli baş ağrısı ve nörolojik ve otonomik semptomları içerebilir. Migren semptomları ve şiddeti bireyler arasında büyük farklılıklar gösterir. Migren atakları zayıflatıcı olabilir, ancak migren tedavi edilebilir bir hastalıktır.

Atogepant, migrenin önleyici tedavisi için özel olarak geliştirilmiş bir oral kalsitonin geni ile ilişkili peptit (CGRP) reseptör antagonistidir (gepant). CGRP ve reseptörleri, migrenin patofizyolojisi ile ilgili sinir sisteminin alanlarında ifade edilir. Çalışmalar, migren atakları sırasında CGRP düzeylerinin arttığını ve selektif CGRP reseptör antagonistlerinin migren üzerinde klinik etkileri olduğunu göstermiştir.

atogepant NDA, güçlü bir klinik proje veri desteğine dayanmaktadır. Proje ayda 4-14 gün migrenli yaklaşık 2500 hasta üzerinde gerçekleştirildi ve migren önleyici tedavi için oral atogepantın etkinliği, güvenliği ve tolere edilebilirliği değerlendirildi. Proje, temel Faz 3 ADVANCE çalışmasını, temel Faz 2b/3 çalışmasını (CGP-MD-01) ve Faz 3 uzun vadeli güvenlik çalışmasını içeriyordu.