Twymeeg (imeglimin) Japonya'da Satışa Çıkıyor: Mitokondriyal Disfonksiyonu Hedefleyen Benzersiz Mekanizma Sınırsız Potansiyel Sağlıyor!

Poxel SA ve ortağı Sumitomo Dainippon Pharma kısa süre önce Twymeeg'i piyasaya sürme planlarını duyurdular (imegliminhidroklorür, 500mg tabletler) 16 Eylül 2021'de Japonya'da. İlaç monoterapi ve diğer hipoglisemik tedaviler olarak kullanılabilir. Tip 2 diyabet için ek tedavi.

Haziran 2021'de Twymeeg, Japonya'da onaylandı. Bu onay, imeglimin'in dünya çapında ilk kez kayıt onayını geçtiğini gösterir. Japonya onaylayan ilk ülke olduimeglimin.

Mitokondriyal disfonksiyonu hedefleyen Twymeeg, pankreatik etkiler (glukoz konsantrasyonuna bağlı insülin sekresyonunu teşvik eder) ve ekstra pankreas etkileri (karaciğer ve iskelet kasında glukoz metabolizmasını iyileştirir [inhibisyonu) yoluyla ikili bir etki mekanizmasına sahip yeni bir oral hipoglisemik ajan türüdür. glikoz Sağlık ve glikoz alımını iyileştirme]) kan şekerini düşürmede rol oynar.

Twymeeg (imeglimin) Poxel'un ilk ticarileştirilmiş ürünüdür. Sumitomo Pharmaceuticals, geliştirmek ve ticarileştirmek için Ekim 2017'de Poxel ile stratejik bir ortaklık kurdu.imegliminJaponya, Çin (Tayvan dahil), Güney Kore ve diğer 9 Güneydoğu Asya ülkesinde.

Japon düzenleyici onayı, Sumitomo Pharmaceuticals tarafından Poxel SA'ya 1,75 milyar yen (yaklaşık 13,3 milyon Euro) tutarında bir dönüm noktası ödemesini tetikledi. Ayrıca, ürün piyasaya sürüldükten sonra, Poxel net satışlara dayalı 2 haneli telif ücreti ve satış hedeflerine dayalı ödemeler, 26,5 milyar yen'e (yaklaşık 200 milyon Euro) kadar hak kazanır.

imeglimin kimyasal yapısı

Imeglimin, her ikisi de tip 2 diyabete yol açan önemli bir faktör olan insülin sekresyon bozukluklarını ve insülin duyarlılığını iyileştirebilen mitokondriyal disfonksiyonu hedefleyen yeni bir etki mekanizmasına (MOA) sahip birinci sınıf bir ilaçtır. Imeglimin benzersiz bir ikili etki mekanizmasına sahiptir ve mevcut tedavi modelinin tüm aşamalarında tip 2 diyabeti tedavi etme potansiyeline sahiptir. Monoterapi olarak veya diğer hipoglisemik tedavilere ek olarak kullanılabilir.

Japonya'da, Twymeeg'in düzenleyici onayı, Faz III klinik geliştirme projesi TIMES'den alınan verilere dayanmaktadır. Proje, Japonya'da 1.100'den fazla hastayı içeren 3 temel Faz III çalışmasını (TIMES1, TIMES2, TIMES3) içermektedir. Bu çalışmalarda, imeglimin dozu günde iki kez ağızdan 1000 mg'dır. Üç denemenin hepsinde, imeglimin birincil son noktalara ve hedeflere ulaştı: sonuçlar, Japon tip 2 diyabet hastalarının tedavisinde, pazarlanan oral hipoglisemik ilaçlar veya insülin preparatları ile birlikte monoterapi olarak imeglimin'in etkinliğini ve güvenliğini doğruladı, Tolerabilite.

İmeglimin farklılaşma mekanizması

Imeglimin, tetrahidrotriazin molekülleri içeren yeni bir kimyasal madde sınıfının (Glimins) ilkidir. İnanılır kiimegliminpankreatik etkiler (glukoz konsantrasyonuna bağlı insülin salgılanmasını teşvik eder) ve ekstra pankreas etkileri (karaciğer ve iskelet kasında glukoz metabolizmasını iyileştirir [glukoneogenezi inhibe eder ve glukoz alımını iyileştirir]) yoluyla kan şekerini düşürmek için mitokondriye etki eder.

imegliminglikoz homeostazında yer alan üç ana organı (karaciğer, kas ve pankreas) aynı anda hedefleyebilir. Bu mekanizma ayrıca endotelyal ve diyastolik disfonksiyonu önleme potansiyeline sahiptir ve diyabetin neden olduğu mikrovasküler ve makrovasküler defektler üzerinde koruyucu bir etkiye sahiptir. Ek olarak, imeglimin ayrıca β hücrelerinin hayatta kalması ve işlevi üzerinde potansiyel bir koruyucu etkiye sahiptir.

Bu benzersiz etki mekanizması, monoterapi veya diğer hipoglisemik ilaçlara ek tedavi dahil olmak üzere mevcut hipoglisemik tedavi modelinin hemen hemen tüm aşamalarında tip 2 diyabeti tedavi etmek için sınırsız potansiyele sahip imeglimin sağlar.