Dünyanın İlk Kemoterapi ve Kemik İliğini Koruma Önleyici Tedavisi Onaylandı!

13 Şubat 2021 Pekin saatiyle G1 Therapeutics, amiral gemisi ürünü Trilaciclib'in (ticari adı: COSELA), platin/etoposide rejimi veya topotekan Kemoterapinin neden olduğu topotekan Kemik iliği bastırması nedeniyle dağınık küçük hücreli akciğer kanseri olan yetişkin hastaların önlenmesi için ABD FDA tarafından onaylandığını açıkladı.

Trilaciclib'in G1 tarafından keşfedilen ve geliştirilen "Birinci Sınıf" küçük molekül kısa etkili CDK 4/6 inhibitörü olduğu bildiriliyor. Kapsamlı bir miyeloprotektif ajandır ve FDA tarafından öncelikli inceleme ve yeterlilik verilmiştir. Çığır açan tedavinin tanımlanması. Trilaciclib'in pazarlamaya onayı, kemik iliğini ve bağışıklık sistemini korumak için kemoterapi sırasında profilaktik olarak uygulanan dünyanın ilk ve tek ürünü olduğu anlamına gelir.

Haziran 2020'de G1 Company ve Boehringer Ingelheim, Trilaciclib'i ABD ve diğer pazarlarda satmak için bir işbirliği anlaşması imzaladı. Ağustos ayında Simcere Pharmaceuticals, G1 ile özel bir lisans anlaşmasına vardı, Büyük Çin'deki tüm göstergelerde Trilaciclib'in geliştirme ve ticarileştirme haklarını aldı ve küresel klinik çalışmalarına katılacak. Çin Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi İlaç Değerlendirme Merkezi'nin (CDE) internet sitesine göre, Simcere ve G1 Therapeutics tarafından ortaklaşa ilan edilen katı tümörlerde yüksek miyelotoksik kemoterapi için Trilaciclib'in klinik deneme uygulaması bu yıl Ocak ayında onaylandı.

Geniş bir pazar beklentisi ile kemoterapi hastalarının prognozunu iyileştirin

Çin'de her yıl 4 milyondan fazla yeni kanser vakası vardır ve kanser hastalarının yarısından fazlası ilaç tedavisi gerektirebilir ve kemoterapi hala ilaç tedavisinde en temel tedavi yöntemidir.

Kemoterapi ilaçları sağlıklı hücreler ile kanser hücrelerini ayırt edemediğinden kemik iliğinde üretilen beyaz kan hücrelerini, kırmızı kan hücrelerini ve trombositleri belli ölçüde etkileyerek kemik iliğinin baskılanması yan etkilere yol açacaktır. Kemik iliği baskılanması meydana geldiğinde, genellikle hasta için kan transfüzyonu veya büyüme faktörü/trombosit transfüzyonu gibi kurtarma müdahalesine ihtiyaç duyulur ve ayrıca hastanın hayatta kalma yararını etkileyen kemoterapinin azalmasına veya durmasına neden olabilir.

Kemoterapiden önce Trilaciclib'in profilaktik kullanımı, hücre döngüsünün G1 fazındaki kemik iliği hücrelerini geçici olarak engelleyebilir, kemoterapötikler tarafından kemik iliği hücrelerinin öldürülmesini önemli ölçüde azaltabilir ve kemik iliği hücrelerini ve bağışıklık sistemi fonksiyonlarını koruyabilir. Önemi sadece hastaların yaşam kalitesini artırmakla kalmaz, aynı zamanda bazı hastalar için kemoterapi döngülerinin sayısını artırabilir ve küçük hücreli akciğer kanseri (SCLC) ve üçlü negatif meme kanseri (TNBC) gibi refrakter tümörleri olan hastaların genel sağkalım yararını artırabilir.

Geçen yıl Aralık ayında düzenlenen San Antonio Meme Kanseri Forumu'nda (SABCS), G1 Şirketi tekrarlayan veya metastatik üçlü negatif meme kanserinin faz II tedavisi için birleştirilmiş "Trilaciclib ve gemcitabine/karboplatin kemoterapi rejimi (GC rejimi) sundu." Klinik araştırmalar" akademik camianın dikkatini çekmıştır. Sonuçlar, gemcitabine/karboplatin kemoterapisinden önce Trilaciclib kullanımının, sadece gemcitabine/karboplatin kemoterapisi kullanımına kıyasla hastaların genel sağkalımını (OS) 12,6 aydan 19,8'e kadar iyileştirebileceğini göstermektedir. Aylar (p<0.0001). this="" os="" improvement="" data="" has="" brought="" a="" clear="" stream="" in="" the="" currently="" generally="" poor="" triple-negative="" breast="" cancer="" treatment="" field.="" it="" has="" been="" unanimously="" anticipated="" by="" clinical="" experts="" and="" investors.="" g1's="" stock="" price="" has="" risen="" by="" more="" than="" 50%="" since="" its="" december="" announcement.="" based="" on="" the="" results="" of="" this="" study,="" g1="" will="" start="" a="" key="" study="" of="" trilaciclib="" in="" mtnbc="" in="" the="" first="" half="" of="" this="">

Gelecekte, Trilaciclib temel kemoterapi yöntemlerine ek olarak kullanılabilir ve çok çeşitli hastaları kapsayacaktır. yurtiçi tanıtım pazarı ve TNBC pazarı için büyük potansiyel göz önüne alınarak, analistlerin bu ilacın en yüksek satışının 2 milyar yuandan fazla olduğu tahmin edilmektedir.