Çin'de Yeni Nesil Antiepileptik İlaç Fycompa ® (pirampanese) Listelenmiştir

Bir Japon ilaç firması olan Eisai, kısa bir süre önce Çin'de yeni nesil antiepileptik ilacın, kısmi epilepsinin (ikincil olan veya olmayan) adjuvan tedavisi için alınan bir tablet olan fycompa ® (genel ad: pirampanel) piyasaya sürüldüğünü duyurdu. sistemik epilepsi) 12 yaş ve üstü hastalarda. Fycompa'nın yeni ilaç uygulaması (NDA) Eylül 2018'de sunuldu. Mevcut ilaçlarla önemli klinik faydaları nedeniyle, Çin Ulusal İlaç İdaresi (NMPA), Ocak 2019'da fycompa'nın öncelikli yeterliliğini verdi ve Eylül 2019'da fycompa'yı onayladı.

Çin'de yaklaşık 9 milyon epileptik olduğu, bunların yaklaşık% 60'ının kısmi epilepsiden etkilendiği ve% 40'ının adjuvan tedaviye ihtiyacı olduğu tahmin edilmektedir. Epileptik hastaların yaklaşık% 30'u piyasada bulunan ve epileptik nöbetleri kontrol edemeyen AED'ler aldı, bu nedenle bu alanda karşılanmamış önemli bir tıbbi talep vardı.

Fycompa, günde bir kez alınan bir tablet olan Eisai tarafından geliştirilen birinci sınıf bir antiepileptik ilaçtır (AED). Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa Birliği'nde yeni bir oral süspansiyon formülasyonu olan fycompa, pazarlama için onaylanmıştır. Fycompa, AMPA tipinde oldukça seçici ve rekabetçi olmayan bir glutamat reseptör antagonistidir. Glutamat, epilepsinin ana nörotransmitteridir. Bir AMPA reseptör antagonisti olarak, fycompa, mevcut pazar antiepileptik ilaçlarından (AED'ler) farklı olan postsinaptik AMPA reseptörü glutamatın aktivitesini hedefleyerek epilepsiyle ilişkili nöronların hiperaktivitesini azaltabilir.

Bugüne kadar, fycompa dünyadaki 60'tan fazla ülke tarafından onaylandı. Bir adjuvan tedavi olarak, fycompa, 12 yaş ve üstü hastalarda kısmi epilepsinin (sekonder sistemik epilepsili veya sekonder olmayan POS) tedavisi için kullanılır. Ek olarak, fycompa, 12 yaş ve üstü epileptik hastalarda primer jeneralize tonik klonus (PGTC) nöbetlerinin tedavisi için adjuvan tedavi olarak dünyadaki 60'tan fazla ülke tarafından onaylanmıştır. Amerika Birleşik Devletleri'nde fycompa, 4 yaş ve üstü hastalarda parsiyel epilepsi (sekonder sistemik epilepsi olsun veya olmasın) için tek bir ilaç tedavisi ve adjuvan tedavi olarak uygundur. Halen Weicai, Lennox Gastaut sendromuna bağlı epilepsinin fycompa ile tedavisini değerlendirmek için küresel bir faz III klinik çalışması da yürütmektedir (çalışma 338).

Epilepsi dünyadaki en yaygın nörolojik hastalıklardan biridir. ABD'de yaklaşık 3,4 milyon hasta, Japonya'da 1 milyon, Avrupa'da 6 milyon, Çin'de 9 milyon ve dünyada 60 milyon hasta var. Hastaların yaklaşık% 30'u AED'lerle durumlarını kontrol edemez, bu nedenle bu alanda büyük bir tıbbi talep vardır.

Epilepsi, kısmi nöbetlerin epileptik vakaların yaklaşık% 60'ını ve sistemik nöbetlerin yaklaşık% 40'ını oluşturduğu nöbet tiplerine göre kabaca sınıflandırılabilir. Primer jeneralize tonik klonik (PGTC) nöbetler veya grand mal, toplam nöbet vakalarının yaklaşık% 60'ını oluşturan en yaygın ve ciddi jeneralize nöbetlerdir. Pgtc nöbetleri, bilinç kaybı ve genel konvülsiyonlarla karakterizedir. Majör epileptik nöbetlerin ana belirtileri, ağızda köpüklenme, gözlerin dönmesi, uzuvların seğirmesi, çığlık atma vb. Epilepsi, beyin nöronlarının uyarılması ve inhibisyonunun dengesizliğinin bir sonucudur. Bu dengesizliklere çeşitli nörokimyasal mekanizmalar neden olabilir, ancak şu anda çok az şey bilinmektedir. (Orijinal kaynak https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, www.hsppharma.com tarafından derlenmiştir)