Sanofi, Parkinson Venglustat Gibi Birden Fazla Ar-Ge Planını Feshetti

Biogen, Parkinson hastalığı denemesinde engellerle karşılaşan tek büyük biyoteknoloji şirketi değil. Birkaç gün önce Sanofi, yıl sonu kazançlarında şirketin nörodejeneratif hastalıklar için Faz II araştırma ve geliştirme planını askıya almaya karar verdiğini açıkladı. İki gün sonra, Sanofi kazanç duyurusunda Parkinson hastalığı ilacı venglustatının Faz II denemesini sonlandıracağını söyledi.

Daha önce Sanofi, venglustatın hastaların plazma ve beyin omurilik sıvısındaki GSL seviyelerini azaltabileceğine inanıyordu ve bu tür Parkinson hastalığı hastalarının hastalık ilerlemesini değiştiren ilk yenilikçi tedavi olması bekleniyor.

Bununla birlikte, son haberlere göre, Sanofi Ocak ayı sonunda 270 kişilik venglustat Parkinson denemesinin başarısız olduğunu açıkladı, ancak şirket birkaç nadir hastalıkta glukozilöramid synthase (GCS) inhibitörü venglustatın potansiyel etkinliğini incelemeye devam edeceğini söyledi. , Çoklu böbrek hastalığı, Tay-Sachs hastalığı ve Gaucher hastalığı dahil. Araştırmacılar, glukozerebrosidaz (GBA) gen kodlamasında mutasyona sahip Parkinson hastalığı olan hastalarda, hastanın beyninde GSL birikiminin GBA olmaması nedeniyle alfa-sinüklein birikimini tetiklediğini buldu.

Sanofi daha önce venglustatın bu tür hastalarda alfa-sinüklein üretimini engellemesini ve terapötik etkiler elde etmesini bekliyordu. Bununla birlikte, yeterli klinik öncesi kanıtlara rağmen, venglustat nihayetinde davanın birincil uç noktasına ulaşamadı ve bu nedenle gelişme sonlandırıldı.

Bu hamle aynı zamanda Sanofi'nin CEO'su Paul Hudson'ın zorunlu olmayan ürün serilerini ortadan kaldırmaya ve şirketin Ar-Ge yapısını ve Ar-Ge yön reformını desteklemeye devam etme önerisinin bir parçası. Aralık 2019'da Hudson, Sanofi'nin enerjisini ve kaynaklarını altı temel projenin geliştirilmesine odaklayacaklarını ve araştırma ve geliştirme odağını yavaş yavaş onkoloji, immünoloji ve nadir hastalıklara kaydıracağını açıkladı. Bu kez Sanofi, sistemik skleroderma için anti-IL4/IL13 bispesifik monoklonal antikor romilkimab'ın sürekli geliştirilmesi de dahil olmak üzere orta vadeli ürün serisindeki bazı değişiklikleri de açıkladı. Ayrıca astımda anti-IL-33 tedavisi itepekimab gelişimi devam etmeyecek, lenfoma tedavisinde isatuximab ve cemiplimab kombinasyonu da durdurulmuştur.

Sanofi'nin 2020 mali raporuna göre net gelir yıllık bazda %0,2 düşüşle 36,04 milyar avroya ulaştı. 2020'de, ilaç işletme geliri yıllık bazda %3,1 artışla 25,674 milyar avroya, aşı iş geliri ise yıllık bazda %8,8 artışla 5,973 milyar avroya ulaşırken, tüketici sağlığı işletme geliri yıllık bazda %1,9 düşüşle 4,394 milyar avroya ulaştı.

Tüm Sanofi ürün serileri arasında, Dupixent şüphesiz en önemlisidir. 2020'de Dupixent'in küresel satışları, atopik dermatitli yetişkinlerin ve ergenlerin klinik ihtiyaçları tarafından yönlendirilen hızlı büyümeyi sürdürmeye devam edecektir. Geçen yıl Mayıs ayında, Dupixent'in endikasyonları tekrar genişletildi ve 6 ila 11 yaşları arasındaki atopik dermatitli çocuklarda kullanılması onaylandı. Burun polipleri ile astım ve kronik rinosinüzit pazarına ek olarak, Dupixent'in satış geliri 2020'de% 70 artacak ve Dupixent'in kümülatif satışları sadece dört yıllık listelemede 3.534 milyar avroya ulaşacak. En yüksek uyuşturucu satışları 10 milyar avroluk satış beklentilerini aştı.

Buna ek olarak, Dupixent Çin'de listeleme için onaylandı ve bu hedefe koşmak için uygun koşulları da yaratan Çin Tıbbi Sigorta Kataloğu'na başarıyla girdi. Buna ek olarak, Sanofi tarafından geliştirilen onkoloji ilacı Sarclisa (isatuximab) da Mart 2020'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı. Dünyanın ikinci pazarlanan CD38 monoklonal antikorudur ve üçüncü basamak tedavi olarak kullanılır. Multipl miyelom tedavisi için. 2020'de Sarclisa'nın satış geliri 43 milyon euroya ulaştı.