İleri Prostat Kanseri için Oral Yenilikçi Tedavi Bu Yıl Onaylanması Bekleniyor Öncelik İnceleme Yeterlilik Alır

Son zamanlarda, Myovant Sciences yenilikçi tedavi relugolix için yeni ilaç uygulaması (NDA) ABD FDA tarafından kabul edildiğini duyurdu, ve endikasyon ileri prostat kanseri olan erkek hastalar için. FDA da bu NDA öncelik gözden geçirme yeterlilik verdi ve 20 Aralık bu yıl yanıt bekleniyor. FDA da kabul mektubunda şu anda bu uygulama için bir danışma komitesi toplantısı yapmayı planlamadığını belirtti. Onaylanırsa, relugolix ilk ve tek oral gonadotropin salgılayan hormon olacak (GnRH) ileri prostat kanseri olan hastaların tedavisinde reseptör antagonisti.

Prostat kanseri dünyada erkeklerde ikinci en sık görülen kanserdir. 2018 yılında 1,2 milyon yeni hasta olduğu ve bunun sonucunda yaklaşık 360 bin hastanın öldüğü tahmin edilmektedir. Prostat kanseri erkeklerde kanser ölüm beşinci önde gelen nedenidir. Hadıma duyarlı prostat kanseri olan hastalar için, standart tedavi gonadotropin salgılayan hormon içerir (GnRH) agonist leuprolide asetat. Ancak, Bu tedavi testosteron düzeylerinde geçici bir artışa neden olabilir, klinik semptomları alevlendirir, ve ilaç çekilmesi nden sonra testosteron düzeylerinin iyileşmesini geciktirmek.

Relugolix bağlanabilen ve ön hipofiz GnRH reseptörleri blok ve luteinizing hormon salınımını azaltmak bir oral GnRH reseptör antagonisti (LH) ve folikül uyarıcı hormon salınımını azaltmak (FSH), böylece kadın yumurtalık üretimini azaltarak. Erkeklerde östrojen düzeyleri ve testosteron üretimi.

Myovant Bilimler ileri prostat kanseri tedavisi için relugolix tek ilaç tablet ve rahim fibroids tedavisi için relugolix kombinasyon tabletler geliştiriyor. Mayıs ayında bu yıl, Myovant Sciences rahim fibroids tedavisinde relugolix kombinasyon tabletler için yeni bir ilaç uygulaması sundu.