Novartis Anti-inflamatuar İlaç Ilaris ABD FDA Tarafından Onaylandı: Yetişkin Hala Hastalığı (AOSD) Tedavi Eden İlk İlaç!

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) yakın zamanda Novartis' yetişkinlerde başlayan Still&# hastalığı (AOSD) dahil olmak üzere aktif Still&# hastalığının tedavisi için anti-enflamatuar ilaç Ilaris (canakimumab). Daha önce, Ilaris'e Still&# 39 hastalığının tedavisi için öncelikli inceleme ataması (PRD) verilmiştir.

Ilaris'in Still&39 hastalığının tedavisi için onaylanan ilk ilaç olduğunu belirtmek gerekir. Daha önce Ilaris, 2 yaşından büyük sistemik juvenil idiyopatik artritli (SJIA) hastaların tedavisinde de onaylandı.

Nikolay Nikolov, MD, FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'nde Romatoloji ve Transplantasyon Tıbbı Bölüm Başkan Vekili, şunları söyledi:" Bugünün onayından önce, Still hastalığı olan hastalar için FDA onaylı bir tedavi yoktur. ağrılı artrit, ateş ve döküntü. Ve diğer belirtiler. Bugünün onayı bu hastalara ilk tedavi seçeneğini sunmaktadır."

Yetişkin Başlangıç ​​Hala&Hastalığı (AOSD), etiyolojisi bilinmeyen nadir ve ciddi bir otoimmün hastalıktır. Otoimmün hastalıklara bağışıklık sistemi anormallikleri neden olur. Bu tür anormallikler, enflamatuar bir yanıtı tetikleyebilir, böylece vücudun&# 39'un kendi dokularına zarar verebilir. AOSD'nin özellikleri, yüksek ateş, artrit, döküntü ve iltihap belirteçleri dahil olmak üzere sistemik çocuk idiyopatik artrit (SJIA) ile önemli ölçüde örtüşmektedir. AOSD ve SJIA'nın örtüşen özellikleri, bunun iki ayrı hastalıktan ziyade bir hastalık sürekliliği olduğunu göstermektedir.

İnterlökin-1 (IL-1), vücudun&# 39'un bağışıklık sistemini düzenleyen önemli bir sitokindir ve AOSD ve SJIA'daki rolü doğrulanmıştır. Ilaris, bu otoimmün hastalığı olan hastalarda IL-1'in etkisini bloke ederek ve iltihabı önleyerek çalışır. Ilaris'in AOSD tedavisinde güvenliği ve etkinliği, karşılaştırılabilir farmakokinetik maruziyet, SJIA tedavisinde Ilaris'in etkinliğinin ekstrapolasyonu ve AOSD ve diğer hastalıkların tedavisinde Ilaris'in güvenliği ile belirlenir.

Ilaris tedavisi alan hastalar arasında bildirilen yaygın yan etkiler arasında enfeksiyonlar (soğuk ve üst solunum yolu enfeksiyonları), karın ağrısı ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonları bulunur. Ilaris' reçete bilgisi, IL-1 blokajı nedeniyle ciddi enfeksiyon riskini artırabilecek uyarıları içerir. Makrofaj aktivasyon sendromu (MAS) romatizmal hastalıklarda, özellikle Still&39 hastalarında ortaya çıkabilen ve aktif olarak tedavi edilmesi gereken, hayatı tehdit eden bilinen bir hastalıktır. İmmünsüpresanlarla tedavi, malign tümör riskini artırabilir. Tedavi sırasında hastaların canlı aşı almamaları önerilir.