Gilead, Yeni Nesil Antikor İlaç Konjugatlarının (ADC) Geliştiricisi olan Immunomedics'i Satın Aldı!

Gilead Sciences and Immunomedics geçtiğimiz günlerde nihai bir anlaşmaya vardıklarını açıkladı. Anlaşmaya göre Gilead, Immunomedics'i hisse başına 88,00 ABD Doları karşılığında satın alacak ve toplam değeri yaklaşık 21 milyar ABD Doları olacak. Gilead ve Immunomedics yönetim kurulu tarafından oybirliğiyle onaylanan işlemin 2020'nin dördüncü çeyreğinde tamamlanması bekleniyor.

Birleşme anlaşmasının şartlarına göre, tamamen sahip olunan bir Gilead yan kuruluşu, Immunomedics'in ihraç edilen tüm ortak hisselerini satın almak için derhal bir ihale teklifine başlayacak. Hisse başına 88,00 $ 'lık satın alma fiyatı, 11 Eylül 2020'deki Immunomedics kapanış fiyatına% 108'lik bir primi temsil etmektedir. Birleşmenin ikinci aşamasındaki ihale teklifi ile aynı fiyat

İhale teklifi finansman şartlarına tabi değildir ve yaklaşık 15 milyar ABD doları nakit ve yaklaşık 6 milyar ABD doları yeni ihraç edilen borçla finanse edilecektir. Gilead, bu işlemden sonra bir yatırım sınıfı kredi notunu korumayı umuyor ve bu anlaşma, Gilead'ın belirtilen sermaye tahsis stratejisini veya temettü tutarını zaman içinde koruma ve artırma taahhüdünü değiştirmeyecek.

İşlem, metastatik üçlü negatif memesi olan geçmiş Yetişkin hastaların tedavisi için bu yıl Nisan ayında ABD FDA tarafından onaylanan öncü Trop-2 hedefli antikor ilaç konjugatı (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) olan Gilead'ı getirecek. metastatik hastalık için en az 2 tedavi almış kanser (mTNBC). Immunomedics, ABD'deki Trodelvy'nin tam onayını desteklemek için 2020'nin dördüncü çeyreğinde ABD FDA'ya ek bir biyolojik lisans başvurusu (sBLA) sunmayı planlıyor. Şirket ayrıca 2021'in ilk yarısında AB'de bir pazarlama izni başvurusu (MAA) sunmayı planlıyor.

Bu yılın Temmuz ayında, Bağımsız Veri Güvenliği İzleme Komitesi'nin (IDSMC) oybirliğiyle verilen tavsiyesine göre, Trodelvy'yi mTNBC tedavisinde değerlendiren doğrulayıcı faz 3 ASCENT çalışması, dikkate değer etkinliği nedeniyle erken sonlandırıldı. Veriler, daha önce tedavi almış ileri mTNBC'li hastalarda, Trodelvy'nin kemoterapiye kıyasla progresyonsuz sağkalımı (PFS) ve genel sağkalımı (OS) önemli ölçüde uzattığını göstermektedir. Çalışmanın ayrıntılı sonuçları, yaklaşan Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) 2020 sanal konferansında açıklanacak.

Trodelvy, mTNBC'ye ek olarak, HR + / HER2- meme kanserinin üçüncü basamak tedavisine ilişkin Faz 3 klinik çalışmasında ve mesane kanseri kaydının Faz 2 klinik çalışmasında değerlendirilmektedir. Devam eden diğer çalışmalar, Trodelvy&# 39'un küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) ve diğer katı tümörler için bir tedavi olarak potansiyelini değerlendirmektedir. Şu anda, Immunomedics ve bağımsız araştırmacılar, Trodelvy'yi bir monoterapi olarak ve ayrıca kontrol noktası inhibitörleri ve diğer immün-onkoloji olmayan ürünlerle kombinasyon halinde değerlendirmek için araştırmalar yürütüyorlar. Trodelvy&# 39'un mesane kanseri ve diğer katı tümörlere yönelik tedavisi hakkında daha fazla klinik veri de bu hafta ESMO'da açıklanacak.

Gilead Sciences'ın Başkanı ve CEO'su Daniel O' Day şunları söyledi:" Bu satın alma, Gilead'in güçlü ve çeşitlendirilmiş bir onkoloji portföyü oluşturmada kaydettiği önemli bir ilerlemeyi temsil ediyor. Trodelvy, tedavisi özellikle zor olan bir kanser türü olan metastatik üçlü negatif meme kanserinin (mTNBC) tedavisi için onaylanmış, dönüştürücü bir ilaçtır. Şimdi, monoterapi ve diğer tedavilerle kombinasyon da dahil olmak üzere diğer birçok kanser türünün tedavisinde potansiyelini keşfetmeye devam edeceğiz. Dünyanın her yerindeki kanser hastalarına fayda sağlamak için bu önemli yeni ilacı geliştirmeye devam edebilmek için yetenekli İmmünomedi ekibini Gilead'de ağırlamayı dört gözle bekliyoruz."

Immunomedics İcra Başkanı Dr. gelecekte diğer kanserlere yardım etmek için. Hastalar. Yaklaşan fırsatlar konusunda heyecanlıyız çünkü kanserle savaşma ortak misyonumuzu ilerletmek için Gilead ile birlikte çalışacağız. Gilead ile çalışarak ilerlememizi hızlandırma ve yeni tedavilere ihtiyaç duyan hastalar için bakımı iyileştirme fırsatına sahibiz."