Eli Lilly's Lyumjev Etkili Postprandial Kan Şekeri azaltmak için ABD FDA tarafından onaylanmıştır!

Eli Lilly son zamanlarda ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Lyumjev (insülin lispro-aabc enjeksiyonu, 100 adet / ml ve 200 adet / ml), hangi hızlı etkili yemek zaman insülin yeni bir türüdür ürün tip 1 ve tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekeri kontrolünü artırmak için uygundur onaylamıştır duyurdu.

Lyumjev insülin lispro yeni, hızlı etkili hazırlık, kan ve düşük kan şekeri düzeyleri içine insülin emilimini hızlandırmak için tasarlanmıştır. Hızlı etkili bir öğün insülin olarak Lyumjev, diyabetik erişkin hastaların postprandial yüksek kan şekeri seviyesini kontrol eder, diyabetsiz kişilerde post-prandial insülinin nasıl çalıştığına benzer.

Daha önce Lyumjev, Mart 2020'de Japonya ve Avrupa Birliği de dahil olmak üzere dünya çapında birçok düzenleyici kurum tarafından onaylanmıştır. Eli Lilly şu anda en kısa sürede ABD'de diyabet hastalarına Lyumjev sağlamak için çalışıyor.

Onay Faz III PRONTO-T1D ve PRONTO-T2D çalışmalarından elde edilen verilere dayanmaktadır. Bu iki çalışma randomize, pozitif ilaç kontrolü ve tedaviye uygunluk karşılaştırmas›r. Bunlar sırasıyla tip 1 ve tip 2 diyabetli erişkin hastalarda gerçekleştirildi. Lyumjev ve Humalog (Yumule, jenerik adı: insülin lispro, insülin lispro, insülin lispro, 100 adet/ Ml) karşılaştırıldı.

Bu çalışmaların her ikisi de birincil bitiş noktasına ulaştı: yemek saatinde yemek alırken, tedavinin 26. Bir yemekten 1 saat ve 2 saat sonra kan şekerinin karşılaştırılması da dahil olmak üzere, önemli uç noktalarda birden fazla test yapıldı. Bu iki çalışmada, Lyumjev humalog ile karşılaştırıldığında yemekten sonra 1 ve 2 saat önemli ölçüde daha düşük pik kan şekeri düzeyleri vardı. 2 çalışmada, Lyumjev ve Humalog benzer güvenlik ve tolere vardı.

Eli Lilly'nin Tıbbi İşler Başkan Yardımcısı Dr. Leonard Glass şunları söyledi: "Yeni insülin geliştirme geleneğinde sıkı çalışmaya devam etmekten gurur duyuyoruz. Lyumjev postprandial kan şekeri düzeylerini kontrol yardımcı olmak için önemli bir yeni tedavi yöntemidir. Şeker hastaları için, postprandial kan şekeri kontrolü zor olabilir ve Lyumjev'in onayı onların ihtiyaçlarını karşılamaya olan bağlılığımızın altını çiziyor."