Eli Lilly Ve Daiichi Sankyo, Japonya'da 5-HT1F Agonist Reyvow Satmak için Ticarileştirme Anlaşmasına Vardı

Eli Lilly ve Daiichi Sankyo geçtiğimiz günlerde ortaklaşa iki tarafın Japonya'da 5-HT1F reseptör agonisti Reyvow'un (lasmiditan) ticarileştirilmesi konusunda anlaşmaya vardığını açıkladılar. Eli Lilly Japonya'ya gönderdi. Migrenin akut tedavisi için Reyvow'un Yeni İlaç Uygulaması (NDA).

Daha önce, iki taraf Eli Lilly'nin rekombinant DNA teknolojisi tarafından geliştirilen insanlaştırılmış anti-kalsitonin geni ile ilişkili peptid (CGRP) monoklonal antikoru olan Migren ilacı Emgality'nin (galcanezumab) Japonya'da satışı için bir anlaşma imzaladı. Migrenin önleyici tedavisi için üretilmiştır.

Emgality'ye benzer şekilde, bu kez varılan son anlaşmanın şartlarına göre, Eli Lilly Japonya'da Reyvow'un satış lisansına sahip olacak. Onaydan sonra, Daiichi Sankyo dağıtım ve satışdan sorumlu olacaktır. Her iki şirket de tıp uzmanlarına ilaç hakkında bilgi sağlayacaktır.

Merkezi sinir sistemi hastalıkları ve ağrı yönetimi alanındaki konumuna ve ağına dayanarak, Daiichi Sankyo Japonya'da sağlam bir iş temeline sahiptir. Eli Lilly'nin Japon iştiraki, Daiichi Nuclear Sankyo ile ticarileştirme işbirliği sayesinde, pazar onayı aldıktan sonra Emgality ve Reyvow aracılığıyla tıp uzmanlarına uygun bilgi sağlama sistemini güçlendirecektir.

Daiichi Sankyo, daha fazla migren hastasının yaşam kalitesini artırmak için çalışacak ve hastalara migren ataklarını önlemek için bir ilaç olan Emgality ve migrenin akut tedavisi için bir ilaç olan Reyvow aracılığıyla kapsamlı bakım desteği sağlayacaktır. Eli Lilly ve Daiichi Sankyo, iki ilacın ticarileştirilmesi yoluyla Japonya'da migren tedavisini teşvik edecek.

lasmiditan kimyasal yapısı

Migren, çoğunlukla heilateral olmak üzere tekrarlayan şiddetli baş ağrıları ile karakterize yaygın bir kronik nörovasküler hastalıktır. Şu anda, migreni tedavi edebilecek hiçbir ilaç yoktur. Dünya Sağlık Örgütü (WHO) migreni en çok devre dışı bırakan 10 hastalıktan biri olarak listeledi.

Reyvow, ekim 2019'da yetişkinlerde auralı veya aurasız migrenin akut tedavisi için ABD FDA tarafından onaylanan oral reçeteli bir ilaçtır. Reyvow, 20 yıldan uzun bir süredir FDA tarafından onaylanan ilk yeni akut migren tedavisi ilaç sınıfını temsil ediyor. Bu ilaç, aynı zamanda merkezi ve periferik sinirlere etki edebilen FDA tarafından onaylanan ilk 5-HT1F reseptör agonistidir. Etki mekanizması şu anda piyasada olan diğer akut migren ilaçlarından farklıdır. Reyvow'un migrenin önleyici tedavisi için uygun olmadığı belirtilmelidir. İlacın dozaj özellikleri, imkânlara göre esnek bir şekilde seçilebilen 50mg, 100mg ve 200mg'dir.

Klinik çalışmalarda Reyvow, migren ağrısını ve en sinir bozucu semptomlarını (mide bulantısı, ışık hassasiyeti veya ses hassasiyeti) tek bir ilaçla sadece 2 saatte hızlı ve tamamen ortadan kaldırdı. ABD FDA ve Amerikan Baş Ağrısı Derneği tarafından yayınlanan en son kılavuz klinik standartları yükseltti. Migren ilacı klinik deneylerinin etkinliğinin, sadece ağrının giderilmesini değil, ağrının ortadan kaldırılmasını ve en sinir bozucu semptomların ortadan kaldırılmasını kanıtlaması önerilir. Reyvow, migrenin akut tedavisi için bu yeni standardı karşılayan ilk FDA onaylı ilaçtır.

Reyvow'un aktif farmasötik maddesi, oral, merkezi sinir sistemi geçirgenliği, seçici, serotonin 1F (5-HT1F) agonist, yapısal ve mekanik olarak şu anda onaylanmış migren İlaçlarından farklı olan lasmiditandır ve vazokonstriktör aktivitesi yoktur. Lasmiditan'ın "ditan" ilaç sınıfında yetişkin migrenin akut tedavisi için onaylanan ilk ve tek ilaç molekülü olduğunu belirtmek gerekir. Bu onay, 20 yıldan uzun bir süredir akut migren tedavisindeki ilk büyük yeniliği temsil ediyor.