GV-971'in Gelişim Tarihi

Gelişim tarihi

1997 yılında, geng meiyu GV-971 Ar-Ge ekibi ilaç taraması yoluyla etkili maddeler buldu.

Temmuz 2006'da, Çin ilaç klinik araştırmasının onayını aldı.

Aralık 2007'de Çin'de başlangıç dönemi klinik araştırma.

Aralık 2009'da, yeşil vadi 971 aşaması için küresel kalkınma lisansı aldı.

Ağustos 2013'te 971® için tam dönem klinik araştırma.

2014 yılında, iqvia ile işbirliği, Şanghay zihinsel sağlık merkezi, Pekin sendika tıp kolej hastanesi, 34 gibi 3 zırh hastanesi uluslararası çok merkezli ilaç AD araştırma deneyimi klinik araştırmacılar, çalışmaya başlar klinik Ⅲ aşaması.

Temmuz 2018'de tam klinik çalışma.

Ekim 2018'de Çin, yeni ilaç listesi ve üretim kaydı için başvuruda bulundu. AD İlk kez açıklanan 11. uluslararası AD klinik araştırma konferansında (CTAD) klinik sonuçlar.

Kasım 2018'de, yeni ilaçların kaydedilmesi için başvuru CDE tarafından kabul edildi.

Ekim 2019'da, 971 ® sayısındaki eylem mekanizması çalışmalarının sonuçları Hücre Araştırması'nda bir kapak makalesi olarak yayınlandı.

Kasım 2019'da eyalet ilaç idaresi (NMPA), Çin'de 971 ® fazının (mannoz sodyum kapsül) piyasaya sürülmesini resmi olarak onayladı.

Çin'in alzheimer hastalığını tedavi etmek için orijinal ilacı, faz 971, resmi olarak ülkede 29 Aralık 2019'da satışa çıktı.

Yenilikçi özellikler

Bu ilaç, beyin-bağırsak eksenini hedefleyen alzheimer hastalığı tedavisi için ilk Çin ve uluslararası yeni ilaçtır. Gelişim mantığının arkasında, alzheimer hastalığının patogenezinin yeni bir anlayışı var. Daha önce piyasada beş ilaçla desteklenen yeni alzheimer ilaç denemelerinin çoğunun arkasındaki teori, beyindeki beta-amiloid birikintilerinin nöronlara zarar veren ve alzheimerlere yol açan iltihabı tetiklemesidir. Bununla birlikte, beta-amiloidi hedeflemek için geliştirilen ilaçların klinik denemeleri, klinik etkinliklerinin anlamlı olmadığını göstermiştir.

Ekip, alzheimer hastalığının patogenezini yeni bir anlayışla ortaya koydu: bağırsak florası bozukluklarının neden olduğu nöroenflamasyon, alzheimer hastalığının önemli bir patogenezidir.

Çin bilim akademisi, materia medica Şangay enstitüsünden Geng meiyu (ön sıra, ilk solda), yeşil vadi ilaç araştırma enstitüsünden araştırmacılarla fotoğraf çekiyor.