3 Yıllık Kalsyon Takip Verileri: Hastalığın İlerleme/Ölüm Riski %71 Azalır!

AstraZeneca, 2021'deki Amerikan Hematoloji Derneği 'nin (ASH) 63'üncü Yıllık Toplantısı'nda ASCEND Faz 3 denemesinin son sonuçlarını açıkladı. Veriler, nüks veya refrakter kronik lenfositik lösemi (R/R CLL) olan erişkin hastalarda, araştırmacının rituksimab + idelalisib (IdR) rejimi veya rituksimab + bendammus seçimi BR rejimi ile karşılaştırıldığında, hedeflenen antikanser ilacı BTK inhibitörü Calquence (acalabrutinib) 3 yıllık tedavi süresince istatistiksel olarak anlamlı ilerlemesiz sağkalım (PFS) faydasını korumuştır.

CLL erişkinlerde en sık görülen lösemi türüdür ve Kalspnce bir BTK inhibitörüdür. ASH toplantısından elde edilen veriler, 3 yıllık tedavi süresince Calquence'ın hastalığın ilerleme veya ölüm riskini önemli ölçüde azalttığını göstermiştir (HR=0,29; %95 CI: 0,21-0,41; p<0.0001) compared="" with="" the="" idr/br="" regimen.="" in="" exploratory="" analysis,="" comparing="" each="" regimen="" with="" calquence,="" similar="" clinical="" benefits="" were="" observed.="" the="" safety="" and="" tolerability="" of="" calquence="" are="" consistent="" with="" the="" results="" of="" earlier="" studies,="" and="" no="" new="" safety="" signals="" have="" been="">

ASCEND çalışması 3 yıllık takip verileri

ASH toplantısında ayrıca, iki BTK inhibitörü Calquence ve Imbruvica'nın tedavisiyle ilgili olumsuz olayları daha ayrıntılı olarak tanımlamak için başa baş ELEVATE-RR faz 3 denemesinden güvenlik analizi açıklandı (ibrutinib). Genel olarak, Calquence tedavi grubu ile karşılaştırıldığında, Imbruvica tedavi grubundaki hastaların yaşadığı herhangi bir advers olay derecesinin yükü% 37 daha yüksekti. Herhangi bir atriyal fibrilasyon / flutter sınıfı için (ELEVATE-RR denemesinin önemli bir ikincil uç noktası), Calquence'ın Imbruvica'ya kıyasla daha geç bir ortanca başlangıç süresi vardır, 6 aydan 2 yıla kadar tüm zaman noktalarında kümülatif başlangıç Oranları düşüktür.

Ek olarak, ELEVATE-RR faz 3 denemesi, her yaştan hastada, önceki tedavi hatlarının alt gruplarında ve daha önce kardiyak komplikasyon öyküsü olmayan hastalarda, tüm Calquence sınıflarının atriyal fibrilasyon / flutter insidansının daha düşük olduğunu göstermiştir. Atriyal fibrilasyon inme, kalp yetmezliği ve kalple ilgili diğer komplikasyon riskini artırabilen düzensiz bir kalp hızıdır.

ELEVATE-RR denemesinin baş araştırmacısı, Royal Melbourne Hastanesi'nden Dr. John F. Seymour şunları söyledi: "Nükseden veya refrakter CLL'li hastalar, genellikle daha yaşlı oldukları ve ağır hastalıktan muzdarip oldukları için hastalığı başarılı bir şekilde tedavi etme konusunda sınırlı seçeneklerle karşı karşıyadır. Komorbiditensler. Advers kardiyak olay riski, özellikle BTK inhibitörleri ile tedavi edildiğinde, bazı durumlarda önemli morbiditeye neden olabileceği ve ayrıca hastaların tedaviyi durdurmasına neden olabileceği için önemli bir husustur. ELEVATE-RR deneme verileri Calquence'ın kardiyovasküler toksisitenin azalmasıyla daha tolere edilebilir bir seçenek olduğuna dair ikna edici kanıtlar sağlar, bu da klinisyenleri olumsuz olaylar nedeniyle tedaviyi durdurması gereken hastaların azaltacağı bu ilacı reçete ederken daha özgüvenli hale getirecek ve böylece bu tür karmaşık durumlarda bile hastalıklarının sürekli kontrolünü sağlayacaktır."

AstraZeneca'nın Hematoloji Ar-Ge Kıdemli Başkan Yardımcısı Anas Younes şunları söyledi: "Bu etkileyici yeni uzun vadeli veriler, yetişkinler için en yaygın lösemi (CLL) tedavisi olarak Calquence'ı destekliyor. Mevcut bakım standardına kıyasla iyi bir performansa sahiptir. Emniyet. ASCEND ve ELEVATE-RR denemelerinden elde edilen genel veriler, Calquence'ın CLL hasta popülasyonu için getirebileceği olumlu deneyimi güçlendirmeye devam ediyor."

Calquence, Ekim 2017'de hızlandırılmış pazarlama için ABD FDA tarafından onaylandı. Endikasyonlar şunlardır: (1) Geçmişte en az bir tedavi almış nüks veya refrakter manto hücreli lenfoma (MCL) olan yetişkin hastalar için; (2) Kronik lenfositik lösemi (KLL) veya küçük hücreli lenfoma (SLL) olan erişkin hastaların tedavisinde kullanın.

Calquence'ın aktif farmasötik maddesiacalabrutinib, btk'yı kalıcı bağlama yoluyla inhibe eden yeni nesil, son derece seçici, güçlü, kovalent Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitörüdür. BTK, B hücre reseptörü (BCR) sinyal yolunun önemli bir düzenleyicisidir. Farklı hematolojik malignite türlerinde yaygın olarak ifade edilir ve B hücrelerinin çoğalması, taşınması, kemotaksi ve yapışıklığı ile katılır. Bu nedenle hematolojik malignitelerin tedavisi için önemlidir. Hedef. Preklinik çalışmalarda,acalabrutinibminimum hedef dışı etki gösterdi.

Şu anda Calquence, CLL, MCL, yaygın büyük B hücreli lenfoma (DLBCL), Waldenstrom makroglobülinemi (WM), foliküler lenfoma (FL), Multipl miyelom ve diğer hematolojik maligniteler de dahil olmak üzere çeşitli B hücreli kan kanserleri için geliştirilmektedir.

Calquence'ın etki mekanizması, AbbVie/J&J'nin gişe rekorları kıran kan kanseri ilacı Imbruvica (ibrutinib), dünyanın ilk onaylanmış BTK inhibitörüdür. Kasım 2013'teki ilk onayından bu yana, Imbruvica 6 hastalık alanında 11'e kadar terapötik endikasyon için onaylandı ve küresel satışlar istikrarlı bir şekilde arttı.