GioTag'in Geriye Dönük Bir Çalışması: Afatinib + Osimertinib Sıralı Birinci Basamak Tedavi 37,6 Aylık Genel Sağkalım (OS)!

Boehringer Ingelheim, yakın zamanda akciğer kanseri araştırması GioTag'in son analizini duyurdu. Sonuçlar, Del19 / L858R epidermal büyüme faktörü reseptör mutasyonu pozitif (EGFR M +) küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastalarında (n=203) ortak edinilmiş direnç mutasyonu T790M, Gilotrif (afatinib, afatinib )) Sıralı Tagrisso (Osimertinib, Osimertinib) birinci basamak tedavisi, 37.6 aylık medyan genel sağkalıma (OS) sahiptir.

Araştırma sonuçları" Future Oncology" 'de yayınlandı. Makale için bakınız: EGFR mutasyonu pozitif, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri olan hastalarda sıralı afatinib ve osimertinib: GioTag çalışmasının son analizi.

GioTag, birinci basamak afatinib tedavisinin ve ardından osimertinib tedavisinin etkisini değerlendirmek için, edinilmiş T790M mutasyonlarına sahip Del19 / L858R EGFR M + NSCLC hastalarında gerçekleştirilen gerçek dünya, retrospektif, gözlemsel bir çalışmadır. T790M mutasyonu, birinci ve ikinci nesil EGFR tirozin kinaz inhibitörlerine (TKI) karşı en yaygın direnç mekanizmasıdır.

Sonuçlar, son analize dahil edilen 203 hasta arasında, afatinib-osimertinib sıralı birinci basamak tedavisinin medyan OS'sinin 37.6 ay olduğunu (% 90 CI: 35.5-41.3) ve tedavi başarısızlığına kadar geçen medyan sürenin (TTF) olduğunu gösterdi. 27,7 ay (% 90 CI: 26,7-29,9).

Ek olarak, sonuçlar Asyalı hastaların ve Del19 pozitif hastaların medyan OS'sinin 44.8 ay (% 90 CI: 37.0-57.8) ve 41.6 ay (% 90 CI: 36.9-45.0) olduğunu ve medyan TTF'nin 37.1 olduğunu gösterdi. . Aylar (% 90 CI: 28.1-40.3) ve 30.0 ay (% 90 CI: 27.6-31.9). 31 Del19 pozitif Asyalı hasta arasında medyan OS 45,7 aydı (% 90 CI: 38,2-57,8) ve TTF 40,0 aydı (% 90 CI: 36,4-45,0).

Kötü prognostik özellikler nedeniyle bazen prospektif randomize klinik çalışmalarda test edilmeyen hasta alt gruplarında klinik etkililiğin tutarlı olduğunu belirtmek gerekir. Bu alt gruplarda, stabil beyin metastazı olan hastaların medyan OS'si 31 aydı (% 90 CI: 19.5-45.0) ve 65 yaş arası hastaların medyan OS'si 36.9 aydı (% 90 CI: 33.0-44.8) Medyan ECOG PS≥2 olan hastaların OS'si 32 aydı (% 90 CI: 24.5-34.5). Bu alt gruplar için medyan TTF'ler 22,2 ay (% 90 CI: 16,8-29,9), 27,3 ay (% 90 CI: 20,4-31,3) ve 22,2 ay (% 90 CI: 16,0-26,5) idi.

GioTag araştırması: konsept, tasarım, sonuçlar

GioTag çalışmasının koordinasyon araştırmacısı ve Karl Landsteiner Enstitüsü'ndeki Solunum ve Kritik Bakım Bölümü'nde onkolog olan Dr. Maximilian J. Hochmair şunları söyledi: “Burada bildirilen gerçek dünya verileri, afatinib-osimertinib ardışık tedavisinin tarih. İşletim sisteminin etkisinin en olgun analizi. GioTag çalışmasının nihai sonuçları, edinilmiş T790M mutasyonlu EGFR M + NSCLC hastaları için sıralı afatinib-osimertinib tedavisinin bir tür A uygun ve etkili tedavi stratejisi olduğu şeklindeki önceki analizimizi desteklemektedir."

Boehringer Ingelheim&# 39 ABD Onkoloji Tedavi Bölgesi direktörü MD Bjoern Rueter şunları söyledi:" Birinci basamak EGFR TKI tedavisine direnç kaçınılmazdır. Bu, hastalığın ilerlemesinden sonra sonraki tedavi seçeneklerini önemli bir değerlendirme haline getirir. Henüz prospektif olmamasına rağmen. Cinsel genel sağkalım verileri, farklı EGFR-TKI tedavi seçeneklerini karşılaştırmak için kullanılabilir, ancak GioTag çalışmasının son araştırma verileri, afatinib-osimertinib ardışık tedavisinin kullanımına ilişkin önemli bilgiler sağlar. GioTag çalışma verileri, T790M mutasyon pozitif olan EGFR-Del19 hastaları için, sıralı afatinib-osimertinib birinci basamak tedavisinin kemoterapi dışı süreyi uzatma potansiyeline sahip olduğunu göstermektedir."