2021 AACR: Bayer, INHL Faz III Klinik Verilerini ve Kombine Onkoloji Çalışmasını Açıklamayı Planlıyor

Raporlara göre Bayer, onkoloji alanındaki yeni araştırmasını 2021'deki sanal Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği'nin (AACR) yıllık toplantısında sergilemeyi planlıyor. Veriler, faz III randomize, çift kör, plasebo kontrollü kliniklere dayanıyor. Rituksimab (CHRONOS-3) dahil ≥1 tedavi relapsından sonra nükseden ağrısız non-Hodgkin' lenfoma (iNHL) hastalarını tedavi etmek için intravenöz olarak rituximab ile kombine Aliqopa (copanlisib) kullanan çalışma.

2017 yılında, CHRONOS-1'in tek kollu, çok merkezli, faz II klinik denemesinin sonuçlarına göre Aliqopa, en az iki sistemik tedavi almış, tekrarlayan foliküler lenfoma (FL) olan yetişkin hastaların tedavisi için onaylandı. önce. Genel yanıt oranına (ORR), bu endikasyonun hızlandırılmış onayına dayalı olarak, bu endikasyonun devam eden onayı, doğrulama çalışmasındaki klinik yararın doğrulanmasına ve tanımlanmasına bağlıdır.

Bu toplantıda Bayer, biyobelirteç güdümlü tedavi ile ilgili verileri de sunacak. Vitrakvi (larotrectinib), Vitrakvi alan TRK füzyon kanseri hastalarının uzun vadeli prognozu ve nörotrofik reseptör tirozinli prognostik faktörlerin 100.000 kişilik genetik mühendisliği veri analizi dahil katı tümörlerde TRK füzyon kanseri için ilk TRK inhibitörüdür Tümör hastalarının hayatta kalma oranı asit kinaz (NTRK) gen füzyonu ile. Yeni veriler, Bayer&# 39'un biyobelirteç güdümlü yöntemlerin hastalar üzerindeki klinik etkisini incelemek için devam eden çabalarını bir kez daha doğruluyor.

Vitrakvi, NTRK füzyon geni taşıyan ancak bilinen kazanılmış mutasyonları, metastazı veya cerrahi rezeksiyonu olmayan ve ciddi hastalıklara yol açabilen ve tedaviden sonra tatmin edici alternatif tedavilere veya ilerlemeye sahip olmayan yetişkin ve pediatrik solid tümör hastalarının tedavisi için onaylanmıştır. Hastalar, FDA onaylı testlere göre tedavi için seçilmelidir ve bu endikasyon, genel yanıt oranına göre hızlandırılmış onay alır.

Bu sefer şirket, metastatik olmayan kastrasyona dirençli prostat kanserinin (nmCRPC) tedavisi için NUBEQA (darolutamid) prostat kanseri araştırmalarını da rapor edecek. Androjen stimülasyonunun NUBEQA analizi ve NUBEQA tedavisinin etkileri üzerine klinik öncesi veriler dahil. Ek olarak, tibiada LNCaP prostat kanseri ksenogreft modelinde araştırma Xofigo ve enzalutamid kombine uygulamasının sinerjik anti-tümör etkisi üzerine klinik öncesi veriler sağlanacaktır. TTC'ler, kanser hastaları için potansiyel bir tedavi olabilecek yeni bir hedefli alfa radyoterapi türüdür. Öne çıkan araştırma TTC raporu, PSMA-TTC BAY 2315497 (prostat kanseri hücrelerinde prostat spesifik membran antijenini (PSMA) hedeflediği kabul edilmiştir) ve preklinik prostat kanseri modellerinde PARP inhibitörü olaparib ile kombinasyon halinde kullanımına odaklanacaktır. PSMA'daki anti-tümör aktivitesi -TTC şu anda bir faz I çalışmasında incelenmektedir. Bu veriler ayrıca Bayer' un kapsamlı araştırma sistemine katkıda bulunuyor ve&# 39 şirketinin erkeklerin prostat kanserinin birçok evresinde uygun tedavi seçenekleri elde etmesine yardımcı olma taahhüdünü destekliyor.

NUBEQA, androjen bağlanmasını, AR nükleer translokasyonu ve AR aracılı transkripsiyonu rekabetçi bir şekilde inhibe edebilen benzersiz bir kimyasal yapıya sahip bir androjen reseptör inhibitörüdür (ARi). NUBEQA, Amerika Birleşik Devletleri'nde metastatik olmayan kastrasyona dirençli prostat kanserini tedavi etmek için kullanılmaktadır. Xofigo, kastrasyona dirençli prostat kanseri, semptomatik kemik metastazları ve bilinen viseral metastazı olmayan hastaların tedavisi için uygundur.

Bayer ayrıca hassas moleküler onkoloji ve immüno-onkoloji dahil olmak üzere diğer önemli alanlarda farklılaştırılmış erken aşama boru hatları hakkındaki en son verileri yayınlayacak. Bayer ilk kez, araştırma amaçlı küçük moleküllü epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) ekson 20 inhibitörü BAY 2476568 hakkında klinik öncesi veriler sağlayacak. Keşif, şirket ile Massachusetts Teknoloji Enstitüsü ve Harvard Üniversitesi arasında stratejik bir ortak çalışma aracılığıyla gerçekleştirildi. Bayer, oral araştırma amaçlı küçük molekül inhibitörü BAY-405'in klinik öncesi bulgularını sunacak.