Zhimeng İlaç AMERIKA Birleşik Devletleri'nde insan klinik yönetiminin ilk aşamasında HBV capsid oluşumu inhibitörü ZM-H1505R araştırma!

Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co, Ltd (bundan sonra "Zhimeng İlaç" olarak anılacaktır) son zamanlarda ABD'de ZM-H1505R ilk insan deneme ilk doz grup yönetimi tamamladı ve güvenlik değerlendirme komitesi iyi olarak güvenlik değerlendirdi duyurdu , Başarıyla ikinci doz grubuna girdi. ZM-H1505R kronik HBV enfeksiyonu tedavisinde Zhimeng Medicine tarafından geliştirilen yeni bir hepatit B virüsü (HBV) capsid oluşum inhibitörüdür.

Faz I klinik çalışma şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılan, kod adlı ZM-H1505R-101 (Clinicaltrials.gov, klinik çalışma numarası NCT04220801), randomize, çift kör, plasebo kontrollü oral ünite sağlıklı bireylerikinci ve çoklu tırmanma dozu (SAD / MAD) çalışmalar, amaç güvenlik değerlendirmektir, tolere edilebilirlik, ve ZM-H15055. Çalışmanın tam sonuçlarının bu yılın üçüncü çeyreğinde açıklanması bekleniyor. Deneme tamamlandıktan sonra, Zhimeng İlaç bu yılın ikinci yarısında Çin'de HBV enfekte hastalarda ilacın güvenliği ve ön farmakodinamik bir klinik çalışma başlatmayı planlıyor.

Bildirilen tip I ve tip II HBV çekirdek protein allosterik modülatörlerin (CpAM) aksine, ZM-H1505R HBV çekirdek proteininde yeni bir bağlayıcı lık alanı olan yeni bir pirazol molekülü türüdür. Preklinik çalışmalar ZM-H1505R'nin pregenomik RNA'nın (pgRNA) viral kapsidin içine paketlanmasını önleyerek ve HBV kovalent olarak kapalı dairesel DNA (cccDNA) oluşumunu engelleyerek HBV replikasyonunu engellediğini göstermiştir.

"Abd'de ZM-H1505R ilk insan yönetimi kronik HBV enfeksiyonu için fonksiyonel bir çare aramak için yolculuğumuzda önemli bir adımdır. Bu aynı zamanda şirketimizin ilaç araştırma ve geliştirme aşamasından klinik gelişim aşamasına geçiş işaretleri Zhimeng İlaç, gelişiminde önemli bir kilometre taşıdır ". Dr Chen Huanming, Ceo Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co, Ltd, dedi, "Şu anda, yaklaşık 250 milyon kişi dünya çapında kronik HBV ile enfekte, ve yaklaşık bir milyon kişi HBV ile ilgili karaciğer hastalıkları her yıl ölür. Mevcut tedaviler nadiren HBV enfeksiyonu tedavi etmek mümkün, hastalar ömür boyu ilaç almak gerekir. ZM-H1505R-101 klinik deneyinin resmen başlatılmasından ve ZM-H1505R'nin kronik HBV enfeksiyonuna yönelik tedavinin önemli bir bileşeni haline gelmesinden çok mutluyuz. "

Kronik hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu ile ilgili olarak: Dünya Sağlık Örgütü'nün tahminlerine göre, HBV dünyada karaciğer organ enfeksiyonunun en yaygın ve ciddi nedenidir, 240 milyondan fazla kişi kronik enfekte ve yaklaşık 780.000 ölüm HBV tarafından enfekte hastalıklar. Sadece Çin'de, yaklaşık 90 milyon kişi kronik HBV ile enfekte, hangi 30 milyon kronik tedavi gerekir.

Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 2017 yılında kurulmuştur. İlaç araştırma ve geliştirme iki hastalık alanı içerir: kronik hepatit B virüs enfeksiyonu ve merkezi sinir sistemi hastalıkları. Şirket kronik hepatit B, inme, epilepsi ve diğer nörolojik hastalıkların tedavisinde yenilikçi ilaçlar geliştirmeye kararlıdır. ZM-H1505R, Zhimeng Pharmaceutical'ın HBV boru hattındaki yenilikçi ürünlerden biridir. ZM-H505R dışında, Zhimeng Pharmaceutical'ın araştırılan çeşitlerinin çoğu 2021 yılında klinik değerlendirmeye katılacaktır. Ocak 2020'de Zhimeng Pharmaceutical, ABD FDA'sından IND onayı aldığını ve ZM-H1505R klinik denemesi için hazırlıklara başladığını duyurdu.