ABD FDA, BeiGene Brukinsa'nın (zanubrutinib) yeni endikasyonunu onayladı: Waldenstrom makroglobulinemisinin tedavisi!--2/2

Brukinsa (zanubrutinib), piyasadaki gişe rekorları kıran antikanser ilacı Imbruvica (ibrutinib) ile aynı ilaç sınıfıdır. Imbruvica (ibrutinib) dünya' pazarlanan ilk BTK inhibitörüdür ve ilk olarak Kasım 2013'te onaylanmıştır.

Imbruvica (ibrutinib), Johnson& tarafından satılan gişe rekorları kıran bir BTK inhibitörüdür; Johnson ve AbbVie. Kanser hücresi proliferasyonu ve metastazı için gerekli olan BTK'yı bloke ederek kanser önleyici etki yapar. BTK, malign B hücrelerinin ve diğer birçok ciddi zayıflatıcı hastalığın hayatta kalmasında ve metastazında önemli bir rol oynayan B hücresi reseptör sinyal kompleksindeki anahtar bir sinyal molekülüdür. Imbruvica, B hücrelerinin kontrolsüz çoğalmasına ve yayılmasına aracılık eden sinyal yollarını bloke edebilir, kanser hücrelerinin öldürülmesine ve sayısının azaltılmasına yardımcı olabilir ve kanserin ilerlemesini geciktirebilir. Klinik çalışmalarda, tek ilaç ve kombinasyon tedavileri, çok çeşitli hematolojik malignitelere karşı güçlü iyileştirici etkiler göstermiştir.

2013 yılında piyasaya sürülmesinden bu yana, Imbruvica, 5 B hücreli kan kanseri ve kronik graft-versus-host hastalığı (cGVHD) dahil olmak üzere 6 hastalıkta 11 ABD FDA onayı almıştır: 17p delesyon mutasyonu olan veya olmayanlar (del17p). Kronik lenfositik lösemi (CLL), 17p delesyon mutasyonu (del17p) olan veya olmayan küçük lenfositik lenfoma (SLL), Waldenstrom's makroglobulinemisi (WM), daha önce tedavi edilmiş mantle hücreli lenfoma (MCL), Marjinal bölge lenfoması (MZL) ) sistemik tedavi gerektiren ve en az bir anti-CD20 tedavisi görmüş ve bir veya daha fazla sistemik tedavide başarısız olan kronik graft-versus-host hastalığı (cGVHD).

Çin'de, Imbruvica (ibrutinib) ilk olarak Ağustos 2017'de onaylandı ve Kasım 2018'de yeni bir endikasyon onaylandı. 2018 sağlık sigortası müzakerelerinde Imbruvica (Yike ®, Ibruvica) önemli bir fiyat indirimi ile ulusal sağlık sigortası kataloğuna başarıyla girdi. Aralık 2020'de Ulusal Tıbbi Güvenlik İdaresi, Ulusal Sağlık Sigortası Kataloğu'nun 2020 baskısını duyurdu. Imbruvica (Yike®, Ibruvica) başarıyla yenilendi ve 2 yeni endikasyon eklendi. Ulusal sağlık sigortasının yeni versiyonuna toplam 5 ana endikasyon dahil edildi. içindekiler.

Spesifik olarak şunları içerir: geçmişte en az bir tedavi görmüş olan mantle hücreli lenfoma (MCL) hastalarının tedavisi için tek ilaç uygundur; tek ilaç, kronik lenfositik lösemi (KLL)/küçük lenfositik lenfoma (SLL) hastalarının tedavisi için uygundur; Tek ajan, geçmişte en az bir tedavi görmüş Waldenstrom's makroglobulinemisi (WM) hastalarının tedavisi veya Waldenstrom's hastalarının birinci basamak tedavisi için uygundur. kemoterapi ve immünoterapi için uygun olmayan makroglobulinemi (WM); Tuksimab, Waldenstrom's makroglobulinemisi (WM) olan hastaların tedavisi için uygundur. Bunlar arasında, Waldenstrom's makroglobulinemisi (WM) olan hastaların tedavisi için endikasyonlar yeni geri ödenmiş endikasyonlardır.

Şu anda AbbVie ve Johnson&amfisi; Johnson devasa bir Imbruvica (ibrutinib) klinik tümör geliştirme projesi. Her iki tarafın da yayınladığı yıllık rapora göre, 2020 yılında Imbruvica'nın (ibrutinib) küresel satışları 9.442 milyar ABD dolarına ulaştı.