Teva ve MODAG özel bir küresel lisansa ulaştı: agregasyon inhibitörü anle138b'nin geliştirilmesi

Teva Pharma ve MODAG GmbH kısa süre önce MODAG GmbH'nın lider bileşik anle 138 ve ilgili bileşik sery433'ün özel küresel lisanslaması ve geliştirilmesi konusunda stratejik bir işbirliğine ulaştıklarını duyurdular. anle138b, patolojik a-sinüklein (a-syn) oligomerlerini hedefler ve şu anda nörodejeneratif hastalıkları olan hastalarda potansiyel hastalık düzeltme etkilerini değerlendirmektedir. Anlaşmanın şartlarına ve bekleyen düzenleyici lisansa göre Teva, anle138b ve seri433'ü geliştirmek, üretmek ve ticarileştirmek için özel bir küresel lisans alacak.

Erken klinik çalışmalara dayanarak, iki taraf, çoklu sistem atrofisi (MSA) ve Parkinson' hastalığı (PD) endikasyonlarının tedavisi için bu bileşikleri ortaklaşa geliştirecek ve klinik sonuçlara dayalı olarak daha fazla endikasyon keşfetmeyi düşünecektir. Günümüzde MSA'nın patolojik özelliğinin, a-sinüklein (α-syn) adı verilen glial hücre materyalinin birikmesinin patolojik değişikliklere neden olması olduğuna inanılmaktadır. PD'nin başlangıcı ayrıca aşırı bir alfa-sinüklein birikimidir. Bu nedenle, bu iki hastalığın bir bağlantısı olabilir.

anle138b, a-sinüklein (α-syn) ve prion proteini (PrP(Sc)) oligomerlerinin yüksek verimli taramasında yeni bir tip, oral, beyin geçirgenliği, protein oligomer modülatörü ve agregasyon inhibitörüdür. Bu süreçte küçük molekül inhibitörleri keşfedildi . anle138b, prion proteini (PrP(Sc)) ve a-sinüklein (α-syn) patolojik agregatlarının oluşumunu önleyebilir, iyi oral biyoyararlanıma, kan-beyin bariyeri geçirgenliğine sahiptir ve hiçbir toksisite saptanmaz.

anle138b kimyasal yapısı

Şu anda bileşik, sinükleozda hızla ilerleyen çoklu sistem atrofisi (MSA) ve Parkinson' hastalığının (PD) tedavisi için geliştirilmektedir. Ayrıca, Lewy cisimcikli demans (DLB) gibi diğer sinükleositopatilere uygulanma potansiyeline de sahiptir. anle138b, nörodejeneratif hastalıklarda (prionlar, Parkinson's hastalığı, vb.) hastalık hafifletilmesi için yeni bir terapi gösterir.

Sağlıklı gönüllülerde anle138b'yi değerlendirmek için Temmuz 2020'de tamamlanan bir faz 1 çalışması (NCT04208152), tüm doz seviyelerinde anle138b'nin iyi fayda-risk özelliklerine sahip olduğunu ve tam tedavi için plazma seviyelerinin hayvan modellerinden daha yüksek olduğunu göstermiştir. Efekt. anle138b orijinal olarak MSA ve PD hastalarında geliştirilmiştir ve Alzheimer's hastalığı (AD) gibi diğer nörodejeneratif hastalıklara uygulanabilir. PD hastalarında bileşiğin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için şu anda bir faz 1b (NCT04685265) klinik deneyi devam etmektedir.

Teva Global R&D'nin Genel Müdür Yardımcısı Hafrun Fridriksdottir şunları söyledi: “Teva'nın sinirbilim, nöroloji ve psikiyatride sağlam bir uzmanlık temeli var. Bu lisans ve işbirliği anlaşması, ilk projemize umut verici yeni bir yaklaşım ekliyor. Bileşik, çoklu sistem atrofisi ve Parkinson hastalığı olan hastalar için yeni bir seçenek sunma potansiyeline sahiptir. MODAG ekibiyle işbirliği yapmaktan çok mutluyuz ve bu iki ortak bileşik için diğer endikasyonları keşfetmek için gelecekteki gelişmeleri sabırsızlıkla bekliyoruz.&alıntı;