Tecentriq: NSCLC'nin adjuvan tedavisi için ilk kanser immünoterapisi!---2/2

Bu çalışmada Tecentriq'un güvenlik verileri bilinen güvenlik profiliyle tutarlıydı ve yeni güvenlik sinyalleri bulunamadı. Tüm çalışma popülasyonunda, Tecentriq grubunun %92,7'si ve BSC grubunun %70.7'sinde advers olaylar (AE); Tecentriq grubunun %21.8'i ve BSC grubunun %11.5'i 3. veya 4. derece AE'ye sahipti. Derece 5 AE, Tecentriq grubundaki hastaların %0,8'inde meydana geldi. Beklendiği gibi, Tecentriq kemoterapiden sonra bir yıla kadar adjuvan tedavi uygulandığında BSC'ye kıyasla daha fazla yan etkiye neden oldu.

Çalışma, verileri bu analiz sırasında eşiği aşmayan evre IB hastaları da dahil olmak üzere, tedavi amaçlı (ITT) hasta popülasyonunun tamamında planlı bir DFS analizi yapmak için hastaları izlemeye devam edecektir; ara analiz sırasında, Genel sağkalım (OS) verileri hala olgunlaşmamıştır.

Akciğer kanseri, dünya çapında kanser ölümlerinin önde gelen nedenidir. Her yıl 1,8 milyon insan hastalıktan ölmektedir; bu, dünya çapında her gün 4.900'den fazla insanın öldüğü anlamına geliyor. Akciğer kanseri kabaca iki kategoriye ayrılabilir: küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) ve küçük hücreli akciğer kanseri (SCLC). NSCLC, tüm vakaların yaklaşık %85'ini oluşturan en yaygın tiptir. KHDAK'nin yaklaşık %50'si erken (evre I-II) veya lokal olarak ilerlemiş (evre III) hastalık olarak teşhis edilir. Şu anda, erken evre akciğer kanseri hastalarının yaklaşık %50'si ameliyattan sonra hala kanser nüksü yaşayacaktır. Akciğer kanseri yayılmadan önce erken tedavi, hastalığın tekrarlamasını önlemeye yardımcı olabilir ve hastalara en iyi tedavi şansını sağlayabilir.

Bundan önce Tecentriq, çeşitli akciğer kanseri türlerinde klinik olarak önemli faydalar göstermiştir ve şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanmış altı akciğer kanseri tedavisi endikasyonu bulunmaktadır. Tecentriq, NSCLC'nin adjuvan tedavisi için ilk kanser immünoterapisi olmasının yanı sıra, geniş evreli küçük hücreli akciğer kanseri (ES-SCLC) Poside] kombinasyon ilacı olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisi için onaylanan ilk kanser immünoterapisidir. . Tecentriq, ileri evre KHDAK için 4 tedavi endikasyonu için onaylanmıştır: monoterapi olarak veya hedefe yönelik tedavi ve/veya kemoterapi ile kombinasyon halinde. Tecentriq'in 2 haftada bir, 3 haftada bir ve 4 haftada bir uygulanmak üzere esnek bir şekilde seçilebilen 3 dozlama programı vardır.

Tecentriq, PD-(L)1 tümör immünoterapisine aittir. PD-1 ve B7.1 reseptörleri ile etkileşimini engellemek için tümör hücreleri ve tümör infiltre edici bağışıklık hücreleri üzerinde eksprese edilen PD-L1 adlı bir proteini hedefler. Efekt. PD-L1'i inhibe ederek Tecentriq, T hücrelerini aktive edebilir. İlaç, kanser immünoterapisi, hedefe yönelik ilaçlar ve çeşitli kanser kemoterapi rejimleri için temel bir uyumluluk tedavisi olarak kullanılma potansiyeline sahiptir.

Şu an itibariyle Tecentriq, Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa Birliği ve dünyanın diğer ülkelerinde çeşitli küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) ve küçük hücreli kanser türlerini tedavi etmek için monoterapi, kombine hedefe yönelik tedavi ve/veya kemoterapi olarak onaylanmıştır. akciğer kanseri (SCLC), belirli Bazı metastatik ürotelyal karsinom türleri (mUC), PD-L1 pozitif metastatik üçlü negatif meme kanseri (mTNBC), hepatoselüler karsinom (HCC). Amerika Birleşik Devletleri'nde Tecentriq, BRAF V600 mutasyon pozitif ile ileri melanomu tedavi etmek için Cotellic (cobimetinib) ve Zelboraf'ı (vemurafenib) birleştirmek için de onaylanmıştır.

Roche, Tecentriq için çeşitli akciğer kanseri, genitoüriner sistem kanseri, cilt kanseri, meme kanseri, gastrointestinal kanser, jinekolojik kanser ve baş ve boyun kanserini içeren bir dizi devam eden ve planlanmış faz III çalışmasını içeren kapsamlı bir geliştirme planı geliştirmiştir. Yengeç Burcu. Bu, Tecentriq'in tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halindeki çalışmalarını içerir.